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    浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于第二類醫(yī)療器械注冊電子申報和發(fā)放電子注冊證的公告

    發(fā)布時間:2024/09/25   

    所屬項目:2017浙江省醫(yī)用耗材基礎(chǔ)庫 項目編號: 信息來源:查看

    正文:

    2023年9月1日,浙江省醫(yī)療器械注冊電子申報系統(tǒng)(以下簡稱浙械eRPS系統(tǒng))啟用,經(jīng)過一年試運行,浙械eRPS系統(tǒng)已滿足第二類醫(yī)療器械注冊電子申報和發(fā)放電子注冊證的條件,現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下:

    ??自2024年10月1日起,浙江省第二類醫(yī)療器械(體外診斷試劑)產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊、變更備案以及第二類醫(yī)療器械說明書變更備案通過浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)電子申報,申請人無需再提交紙質(zhì)資料。

    ??二、自2024年10月1日起,浙江省第二類醫(yī)療器械(體外診斷試劑)產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊、變更備案所核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證及變更批件,采用電子注冊證形式發(fā)放。電子注冊證與紙質(zhì)注冊證具有同等法律效力,同時具備即時送達、短信提醒、掃碼查詢等功能。注冊申請人通過浙江省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站用戶中心登錄,即可在電子證照欄目下載所取得的醫(yī)療器械電子注冊證。

    ??三、涉及電子注冊證獲取、使用等相關(guān)問題解答可查看“浙江藥聞”公眾號相關(guān)鏈接https://mp.weixin.qq.com/s/FBDG_xbswPU

    ??xbDgSy9nCig,也可通過電話咨詢。

    ??行政受理中心:0571-88903246;

    ??電子申報系統(tǒng)技術(shù)支持:0571-88903259;

    ??批量簽章技術(shù)支持:0571-85800758。

    ??特此公告。

    ??浙江省藥品監(jiān)督管理局

    ??2024年9月24日

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      2023/12/18 9:11:49
         
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      2023/12/15 17:46:02
         
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      2023/12/14 11:28:14
         
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      2023/12/13 17:37:55
         
    • 浙江平臺上面的已掛網(wǎng)產(chǎn)品申報是什么情況下需要操作的

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      2023/12/12 11:02:19
         
    • 浙江已掛網(wǎng)產(chǎn)品 產(chǎn)品名稱和注冊證名稱不一致 該怎么修改

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      2023/12/11 13:48:59
         
    • 浙江招采基礎(chǔ)數(shù)據(jù)里面還有個信用承諾書,是否要傳的

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      2023/12/8 17:20:27
         
    • 浙江配送關(guān)系變更操作手冊下載提示文件不存在是什么原因

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      2023/12/8 17:07:16
         
    • 浙江配送變更一年只能一次,那既要刪除又要新增怎么操作呀

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      2023/12/8 17:06:20
         
    • 浙江配送關(guān)系變更申請為什么只能選擇地區(qū)和分類,沒有選擇配送企業(yè)的地方

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      2023/12/8 17:04:59
         
    • 浙江聯(lián)動價格 ,已經(jīng)是全國最低價了還需要填嗎

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      2023/12/7 17:47:00
         
    • 浙江聯(lián)動價格 其他省沒有銷售過的型號,但掛網(wǎng)價格低于浙江 需要報其他省沒有交易的價格嗎

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      2023/12/7 17:46:04
         
    • 浙江操作了注冊證變更,申請列表里,也已通過,現(xiàn)在變更申請里,已經(jīng)看不到老的注冊證了但是交易系統(tǒng)還是老的注冊證號,是什么原因呢

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      2023/12/7 15:22:20
         
    • 浙江省這個價格聯(lián)動 不是醫(yī)院票面價格也要聯(lián)動嗎 那私人醫(yī)院算的嗎

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      2023/12/7 9:08:31
         
    • 浙江注冊證信息變更審核不通過提示企業(yè)信息未填寫這個是什么意思,企業(yè)信息不是不需要維護嗎

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      2023/12/6 17:39:51
         
    • 浙江帶量非中選的產(chǎn)品申報也需要聯(lián)系醫(yī)院進行申報需求才會審核嗎

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      2023/12/6 14:22:29
         
    • 浙江單方面刪除配送的公示已經(jīng)過了,為什么系統(tǒng)里還是沒有刪除?

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      2023/12/6 8:49:22
         
    • 浙江注冊證號變更在新老注冊證變更申請勾選不到新的注冊證,在注冊證新增頁面新增注冊證顯示“該注冊證以存在,不可添加!”怎么辦

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      2023/12/5 17:04:05
         
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