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    浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于第二類醫(yī)療器械注冊電子申報和發(fā)放電子注冊證的公告

    發(fā)布時間:2024/09/25   

    所屬項目:2017浙江省醫(yī)用耗材基礎(chǔ)庫 項目編號: 信息來源:查看

    正文:

    2023年9月1日,浙江省醫(yī)療器械注冊電子申報系統(tǒng)(以下簡稱浙械eRPS系統(tǒng))啟用,經(jīng)過一年試運行,浙械eRPS系統(tǒng)已滿足第二類醫(yī)療器械注冊電子申報和發(fā)放電子注冊證的條件,現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下:

    ??自2024年10月1日起,浙江省第二類醫(yī)療器械(體外診斷試劑)產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊、變更備案以及第二類醫(yī)療器械說明書變更備案通過浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)電子申報,申請人無需再提交紙質(zhì)資料。

    ??二、自2024年10月1日起,浙江省第二類醫(yī)療器械(體外診斷試劑)產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊、變更備案所核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證及變更批件,采用電子注冊證形式發(fā)放。電子注冊證與紙質(zhì)注冊證具有同等法律效力,同時具備即時送達、短信提醒、掃碼查詢等功能。注冊申請人通過浙江省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站用戶中心登錄,即可在電子證照欄目下載所取得的醫(yī)療器械電子注冊證。

    ??三、涉及電子注冊證獲取、使用等相關(guān)問題解答可查看“浙江藥聞”公眾號相關(guān)鏈接https://mp.weixin.qq.com/s/FBDG_xbswPU

    ??xbDgSy9nCig,也可通過電話咨詢。

    ??行政受理中心:0571-88903246;

    ??電子申報系統(tǒng)技術(shù)支持:0571-88903259;

    ??批量簽章技術(shù)支持:0571-85800758。

    ??特此公告。

    ??浙江省藥品監(jiān)督管理局

    ??2024年9月24日

    相關(guān)動態(tài)
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    游客

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    • 浙江集中采購目錄的產(chǎn)品同一個注冊證只能有一個價格嗎?

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      2023/12/25 14:42:54
         
    • 浙江集中采購?fù)ㄟ^補充規(guī)格型號申報的產(chǎn)品,會影響已掛網(wǎng)產(chǎn)品的價格嗎?

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      2023/12/25 14:42:11
         
    • 浙江注冊證變更我們現(xiàn)在是初審?fù)ㄟ^ 還需要復(fù)審嗎

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      2023/12/22 17:28:01
         
    • 浙江招采系統(tǒng)登錄進去提示 單位注冊信息和醫(yī)保系統(tǒng)信息存在不一致,請前往單位管理進行維護怎么辦

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      2023/12/22 15:46:41
         
    • 浙江動態(tài)調(diào)整全新2級目錄 的自行采購方式屬于動態(tài)調(diào)整 還是陽光掛網(wǎng)

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      2023/12/22 10:40:39
         
    • 浙江陽光采購目錄的產(chǎn)品醫(yī)院采購時有金額和量的限制嗎?

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      2023/12/21 16:21:56
         
    • 浙江招采平臺角色認證后提示“單位注冊信息和醫(yī)保系統(tǒng)信息存在不一致,請前往單位管理進行維護”

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      2023/12/21 10:30:55
         
    • 浙江已經(jīng)認證了生產(chǎn)代理企業(yè)的角色,還可以再認證生產(chǎn)/代理自配送企業(yè)嗎

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      2023/12/21 10:20:27
         
    • 浙江動態(tài)調(diào)整,三明聯(lián)盟非中選產(chǎn)品這次能報名嗎?

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      2023/12/21 8:47:21
         
    • 浙江二級目錄動態(tài)調(diào)整產(chǎn)品報名中屬于價格有明顯優(yōu)勢的,我們要填的價格,是比加權(quán)價和最低價都低還是處于兩者中間

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      2023/12/20 15:03:32
         
    • 浙江二級目錄動態(tài)調(diào)整產(chǎn)品報名公告中《方案》具體是指哪個方案

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      2023/12/20 15:01:42
         
    • 浙江基礎(chǔ)設(shè)置里面的企業(yè)信息審核通過,附件沒上傳的,需要重新提交審核么?

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      2023/12/20 10:54:42
         
    • 浙江名稱在系統(tǒng)里面要怎么操作變更?

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      2023/12/19 9:38:58
         
    • 浙江之前申報了自行采購,未審核,現(xiàn)在申報二級目錄,這個怎么處理?

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      2023/12/19 9:36:31
         
    • 浙江在耗材分類配送關(guān)系新增操作了分類和配送企業(yè),在分類配送關(guān)系列表配送企業(yè)也同意了,為什么醫(yī)療機構(gòu)還是搜不到我們的產(chǎn)品

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      2023/12/18 16:09:12
         
    • 浙江耗材集中采購動態(tài)調(diào)整產(chǎn)品報名項目掛網(wǎng)的產(chǎn)品,價格對外公示嗎

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      2023/12/18 15:51:13
         
    • 浙江2023年動態(tài)調(diào)整屬于集采嗎

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      2023/12/18 14:00:20
         
    • 浙江2023年集中采購動態(tài)調(diào)整申報范圍

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      2023/12/18 13:59:14
         
    • 浙江因各種原因?qū)е聼o法供應(yīng)并1年以上無交易、有其他醫(yī)用耗材可替代的產(chǎn)品,企業(yè)可以上傳產(chǎn)品退出平臺交易申請表,操作路徑

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      2023/12/18 10:36:46
         
    • 我的少了一項“配送簽約管理”模塊,這個怎么解決

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      2023/12/18 10:36:40
         
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