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    山東省關(guān)于進(jìn)一步做好新冠病毒核酸和抗體檢測(cè)試劑產(chǎn)品掛網(wǎng)工作的通知

    發(fā)布時(shí)間:2020/05/06   

    所屬項(xiàng)目:2020年關(guān)于山東省防控新冠肺炎 項(xiàng)目編號(hào): 信息來(lái)源:查看

    正文:

    各相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、相關(guān)企業(yè):

    2020年1月28日,省中心發(fā)布了《關(guān)于開展山東省防控新型冠狀病毒引發(fā)的肺炎防護(hù)類等醫(yī)用耗材綠色通道掛網(wǎng)的通知》,開展了防控新冠肺炎醫(yī)用耗材掛網(wǎng)工作。根據(jù)省醫(yī)保局要求,新冠病毒核酸、抗體檢測(cè)試劑產(chǎn)品全部納入省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)(以下稱省平臺(tái))掛網(wǎng),并與全國(guó)省級(jí)掛網(wǎng)最低價(jià)聯(lián)動(dòng),公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行采購(gòu)核酸、抗體檢測(cè)試劑盒,要通過(guò)省平臺(tái)進(jìn)行公開采購(gòu);臨床檢驗(yàn)檢測(cè)必須的平臺(tái)未掛網(wǎng)產(chǎn)品或應(yīng)急檢測(cè)需要的掛網(wǎng)產(chǎn)品,可以先采購(gòu),在省平臺(tái)通過(guò)“數(shù)據(jù)上報(bào)-信息采集”模塊進(jìn)行備案。現(xiàn)將有關(guān)調(diào)整事項(xiàng)通知如下:

    一、產(chǎn)品掛網(wǎng)范圍

    (一)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒;

    (二)新冠病毒抗體(IgM/IgG)檢測(cè)試劑盒。

    二、產(chǎn)品掛網(wǎng)規(guī)則調(diào)整

    申報(bào)掛網(wǎng)的產(chǎn)品聯(lián)動(dòng)本產(chǎn)品全國(guó)現(xiàn)行省級(jí)掛網(wǎng)最低價(jià)。

    無(wú)省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)格信息的產(chǎn)品暫錄入備選庫(kù),對(duì)備選庫(kù)中的產(chǎn)品,點(diǎn)對(duì)點(diǎn)向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開放申報(bào)產(chǎn)品采購(gòu)信息。如外省產(chǎn)生掛網(wǎng)價(jià)的,生產(chǎn)企業(yè)需在5個(gè)工作日內(nèi)向省公共資源交易中心如實(shí)申報(bào)價(jià)格信息,省平臺(tái)予以及時(shí)掛網(wǎng)。

    三、企業(yè)申報(bào)資質(zhì)信息和價(jià)格信息補(bǔ)充說(shuō)明

    企業(yè)憑用戶名、密碼登錄省平臺(tái),按省平臺(tái)要求申報(bào)企業(yè)資質(zhì)信息和產(chǎn)品資質(zhì)信息(含價(jià)格信息)。企業(yè)資質(zhì)信息包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(副本)或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)代理企業(yè)提供)、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書(進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)代理企業(yè)提供外文材料及中文翻譯件)、法定代表人授權(quán)書和其他相關(guān)資料;產(chǎn)品資質(zhì)信息(含價(jià)格信息)包括《醫(yī)療器械注冊(cè)證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》或《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》和附頁(yè)、全國(guó)現(xiàn)行省級(jí)掛網(wǎng)最低價(jià)格(需與省平臺(tái)申報(bào)產(chǎn)品的包裝單位保持一致)及中標(biāo)通知書或掛網(wǎng)價(jià)格網(wǎng)站截圖、產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品實(shí)物圖片和其他相關(guān)資料等。其中,上傳資質(zhì)證明文件為原件掃描件,所有圖片須小于2MB、直立、清晰。具體操作方法見(jiàn)省平臺(tái)-“公告交流管理”-“公告欄”-《醫(yī)用耗材企業(yè)網(wǎng)上申報(bào)材料操作說(shuō)明》。

    四、公布合格企業(yè)和產(chǎn)品

    省公共資源交易中心及時(shí)對(duì)合格的企業(yè)和產(chǎn)品予以公布。

    五、其他事項(xiàng)

    (一)完全相同的產(chǎn)品,不得重復(fù)申報(bào);

    (二)省平臺(tái)內(nèi)掛網(wǎng)產(chǎn)品如有企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)超過(guò)有效期的,暫停網(wǎng)上交易;

    (三)在簽訂購(gòu)銷合同和實(shí)際采購(gòu)交易使用活動(dòng)中,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需嚴(yán)格把關(guān),認(rèn)真核驗(yàn)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)的合法性、有效性;

    (四)如果企業(yè)申報(bào)價(jià)格、資質(zhì)信息存在隱瞞、弄虛作假等,將按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。


    山東省公共資源交易中心

    2020年5月4日

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