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    山東省關(guān)于進一步做好新冠病毒核酸和抗體檢測試劑產(chǎn)品掛網(wǎng)工作的通知

    發(fā)布時間:2020/05/06   

    所屬項目:2020年關(guān)于山東省防控新冠肺炎 項目編號: 信息來源:查看

    正文:

    各相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、相關(guān)企業(yè):

    2020年1月28日,省中心發(fā)布了《關(guān)于開展山東省防控新型冠狀病毒引發(fā)的肺炎防護類等醫(yī)用耗材綠色通道掛網(wǎng)的通知》,開展了防控新冠肺炎醫(yī)用耗材掛網(wǎng)工作。根據(jù)省醫(yī)保局要求,新冠病毒核酸、抗體檢測試劑產(chǎn)品全部納入省醫(yī)用耗材集中采購平臺(以下稱省平臺)掛網(wǎng),并與全國省級掛網(wǎng)最低價聯(lián)動,公立醫(yī)療機構(gòu)自行采購核酸、抗體檢測試劑盒,要通過省平臺進行公開采購;臨床檢驗檢測必須的平臺未掛網(wǎng)產(chǎn)品或應(yīng)急檢測需要的掛網(wǎng)產(chǎn)品,可以先采購,在省平臺通過“數(shù)據(jù)上報-信息采集”模塊進行備案?,F(xiàn)將有關(guān)調(diào)整事項通知如下:

    一、產(chǎn)品掛網(wǎng)范圍

    (一)新冠病毒核酸檢測試劑盒;

    (二)新冠病毒抗體(IgM/IgG)檢測試劑盒。

    二、產(chǎn)品掛網(wǎng)規(guī)則調(diào)整

    申報掛網(wǎng)的產(chǎn)品聯(lián)動本產(chǎn)品全國現(xiàn)行省級掛網(wǎng)最低價。

    無省級掛網(wǎng)價格信息的產(chǎn)品暫錄入備選庫,對備選庫中的產(chǎn)品,點對點向醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開放申報產(chǎn)品采購信息。如外省產(chǎn)生掛網(wǎng)價的,生產(chǎn)企業(yè)需在5個工作日內(nèi)向省公共資源交易中心如實申報價格信息,省平臺予以及時掛網(wǎng)。

    三、企業(yè)申報資質(zhì)信息和價格信息補充說明

    企業(yè)憑用戶名、密碼登錄省平臺,按省平臺要求申報企業(yè)資質(zhì)信息和產(chǎn)品資質(zhì)信息(含價格信息)。企業(yè)資質(zhì)信息包括營業(yè)執(zhí)照(副本)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(副本)或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(進口產(chǎn)品國內(nèi)代理企業(yè)提供)、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書(進口產(chǎn)品國內(nèi)代理企業(yè)提供外文材料及中文翻譯件)、法定代表人授權(quán)書和其他相關(guān)資料;產(chǎn)品資質(zhì)信息(含價格信息)包括《醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》或《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》和附頁、全國現(xiàn)行省級掛網(wǎng)最低價格(需與省平臺申報產(chǎn)品的包裝單位保持一致)及中標(biāo)通知書或掛網(wǎng)價格網(wǎng)站截圖、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品實物圖片和其他相關(guān)資料等。其中,上傳資質(zhì)證明文件為原件掃描件,所有圖片須小于2MB、直立、清晰。具體操作方法見省平臺-“公告交流管理”-“公告欄”-《醫(yī)用耗材企業(yè)網(wǎng)上申報材料操作說明》。

    四、公布合格企業(yè)和產(chǎn)品

    省公共資源交易中心及時對合格的企業(yè)和產(chǎn)品予以公布。

    五、其他事項

    (一)完全相同的產(chǎn)品,不得重復(fù)申報;

    (二)省平臺內(nèi)掛網(wǎng)產(chǎn)品如有企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)超過有效期的,暫停網(wǎng)上交易;

    (三)在簽訂購銷合同和實際采購交易使用活動中,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)需嚴(yán)格把關(guān),認(rèn)真核驗企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)的合法性、有效性;

    (四)如果企業(yè)申報價格、資質(zhì)信息存在隱瞞、弄虛作假等,將按照有關(guān)規(guī)定進行嚴(yán)肅處理。


    山東省公共資源交易中心

    2020年5月4日

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