一、已取得國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼的產(chǎn)品掛網(wǎng)指南

（一）申領(lǐng)賬號(hào)

申領(lǐng)賬號(hào)或遺忘賬號(hào)密碼的，請(qǐng)登錄廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心網(wǎng)站（http://gxggzy.gxzf.gov.cn/），選擇“服務(wù)大廳”欄目，進(jìn)入服務(wù)大廳頁(yè)面，找到“辦事指南”欄目，進(jìn)入辦事指南頁(yè)面后，選擇“藥械采購(gòu)”子欄目，按相應(yīng)辦事指南有關(guān)要求辦理。

一個(gè)企業(yè)只能申領(lǐng)一個(gè)賬號(hào)，已有賬號(hào)的企業(yè)請(qǐng)勿重復(fù)申請(qǐng)。

（二）維護(hù)信息

1.生產(chǎn)企業(yè)自行登錄耗材交易系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)子系統(tǒng)，維護(hù)企業(yè)信息、產(chǎn)品信息、注冊(cè)證信息、價(jià)格信息并送審（操作手冊(cè)下載地址：http://gxggzy.gxzf.gov.cn/fwdt/xzzx/xzzx_ypyxcg/）。

2.若生產(chǎn)企業(yè)要求自行配送（配送自己生產(chǎn)的產(chǎn)品）的，請(qǐng)?jiān)谄髽I(yè)信息維護(hù)時(shí)勾選“自行配送”。

3.產(chǎn)品信息必須嚴(yán)格按國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼對(duì)應(yīng)的信息進(jìn)行維護(hù)，價(jià)格不同的規(guī)格型號(hào)可分別維護(hù)在不同的組件下，即同一個(gè)20位醫(yī)保耗材代碼的產(chǎn)品根據(jù)價(jià)格維護(hù)一個(gè)或多個(gè)組件。一個(gè)code只能維護(hù)一個(gè)規(guī)格型號(hào)，即一個(gè)7位醫(yī)保耗材代碼的流水號(hào)對(duì)應(yīng)一個(gè)code。

所有維護(hù)的信息必須與國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼對(duì)應(yīng)的信息一致，因不一致導(dǎo)致無(wú)法掛網(wǎng)采購(gòu)的，后果自負(fù)。

４.登錄信用評(píng)價(jià)系統(tǒng)（http://116.252.221.174:6001/）進(jìn)行登記（已完成該項(xiàng)工作的無(wú)需重復(fù)操作）。

（三）申報(bào)、報(bào)價(jià)

已送審的產(chǎn)品維護(hù)價(jià)格信息后進(jìn)行申報(bào)，也可以先申報(bào)再維護(hù)價(jià)格。

（四）遞交材料

屬于以下情形的產(chǎn)品須遞交，其他產(chǎn)品無(wú)需遞交任何材料。

1.進(jìn)口產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書(shū)或銷(xiāo)售協(xié)議及產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件。

2.以集團(tuán)公司或總公司報(bào)名的，需提供集團(tuán)公司或總公司與子公司或分公司之間的關(guān)系說(shuō)明、集團(tuán)公司或總公司的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件（均加蓋集團(tuán)公司或總公司、分公司鮮章）。

3.屬于委托生產(chǎn)的，須遞交委托生產(chǎn)協(xié)議和產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件。

4.《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為信用承諾書(shū)》（已遞交的企業(yè)無(wú)需重復(fù)遞交）。具體要求詳見(jiàn)《廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心關(guān)于貫徹執(zhí)行醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知》（?網(wǎng)址：http://gxggzy.gxzf.gov.cn/yxcgptrk/yxcgpt_tzgg/tzgg_qt/t11744904.shtml）。

以上材料均須加蓋申報(bào)企業(yè)鮮章。

（五）信息審核

耗材交易系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)子系統(tǒng)內(nèi)只顯示產(chǎn)品信息審核情況，其他信息在線下審核，不在系統(tǒng)內(nèi)體現(xiàn)。

（六）公布

平臺(tái)公布掛網(wǎng)產(chǎn)品及價(jià)格并予以掛網(wǎng)。

（七）選配送及議價(jià)

掛網(wǎng)產(chǎn)品選定配送企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按不高于掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行議價(jià)采購(gòu)。

二、未取得國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼的產(chǎn)品掛網(wǎng)指南

（一）申領(lǐng)賬號(hào)

申領(lǐng)賬號(hào)或遺忘賬號(hào)密碼的，請(qǐng)登錄廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心網(wǎng)站（http://gxggzy.gxzf.gov.cn/），選擇“服務(wù)大廳”欄目，進(jìn)入服務(wù)大廳頁(yè)面，找到“辦事指南”欄目，進(jìn)入辦事指南頁(yè)面后，選擇“藥械采購(gòu)”子欄目，按相應(yīng)辦事指南有關(guān)要求辦理。

一個(gè)企業(yè)只能申領(lǐng)一個(gè)賬號(hào)，已有賬號(hào)的企業(yè)請(qǐng)勿重復(fù)申請(qǐng)。

（二）維護(hù)信息

1.生產(chǎn)企業(yè)自行登錄耗材交易系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)子系統(tǒng)，維護(hù)企業(yè)信息、產(chǎn)品信息、注冊(cè)證信息、價(jià)格信息并送審（操作手冊(cè)下載地址：http://gxggzy.gxzf.gov.cn/fwdt/xzzx/xzzx_ypyxcg/）。

2.若生產(chǎn)企業(yè)要求自行配送（配送自己生產(chǎn)的產(chǎn)品）的，請(qǐng)?jiān)谄髽I(yè)信息維護(hù)時(shí)勾選“自行配送”。

3.登錄信用評(píng)價(jià)系統(tǒng)（http://116.252.221.174:6001/）進(jìn)行登記（已完成該項(xiàng)工作的無(wú)需重復(fù)操作）。

（三）申報(bào)、報(bào)價(jià)

已送審的產(chǎn)品維護(hù)價(jià)格信息后進(jìn)行申報(bào)，也可以先申報(bào)再維護(hù)價(jià)格。

（四）遞交材料

（一）生產(chǎn)企業(yè)材料冊(cè)

1.《生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明材料封面》（模板附后）。

2.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。

3.《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（生產(chǎn)第一類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)提供）、《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)提供）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（生產(chǎn)第二、第三類(lèi)或者經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)提供）復(fù)印件。

如為委托生產(chǎn)的，須提供委托企業(yè)和被委托企業(yè)的以上證照。

4.《質(zhì)量與貨源保證書(shū)》（模板附后）。

5.進(jìn)口產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書(shū)或銷(xiāo)售協(xié)議復(fù)印件。

6.以集團(tuán)公司或總公司報(bào)名的，需提供集團(tuán)公司或總公司與子公司或分公司之間的關(guān)系說(shuō)明、集團(tuán)公司或總公司的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件（均加蓋集團(tuán)公司或總公司、分公司鮮章）。

7.屬于委托生產(chǎn)的，須遞交委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件。

８．《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為信用承諾書(shū)》（已遞交的企業(yè)無(wú)需重復(fù)遞交）。具體要求詳見(jiàn)《廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心關(guān)于貫徹執(zhí)行醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知》（?網(wǎng)址：http://gxggzy.gxzf.gov.cn/yxcgptrk/yxcgpt_tzgg/tzgg_qt/t11744904.shtml）。

（二）產(chǎn)品材料冊(cè)

1.《產(chǎn)品資質(zhì)證明材料封面》（模板附后）。

2.《掛網(wǎng)產(chǎn)品信息匯總表》（模板附后）。

3.《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（請(qǐng)注明《掛網(wǎng)產(chǎn)品信息匯總表上》的流水號(hào)、產(chǎn)品編號(hào)）、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)（清晰復(fù)印件）。如屬于委托生產(chǎn)的，請(qǐng)遞交相關(guān)證明。

4.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（清晰復(fù)印件）。

5.2021年以后在中華人民共和國(guó)海關(guān)進(jìn)出口貨物報(bào)關(guān)單或進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告（進(jìn)口類(lèi)產(chǎn)品需遞交清晰復(fù)印件）。

6. CCC認(rèn)證證書(shū)(透析器、透析管路類(lèi)需遞交清晰復(fù)印件)。

以上材料須在有效期內(nèi)（有副本的提供副本，同時(shí)附上“變更記錄”頁(yè)面），均須加蓋申報(bào)企業(yè)鮮章。相同產(chǎn)品，不同規(guī)格、型號(hào)但在同一份材料（如醫(yī)療器械注冊(cè)證、說(shuō)明書(shū)）上能體現(xiàn)的，只需提供一份材料即可。

（五）信息審核

耗材交易系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)子系統(tǒng)內(nèi)只顯示產(chǎn)品信息審核情況，其他信息在線下審核，不在系統(tǒng)內(nèi)體現(xiàn)。

（六）公布

平臺(tái)公布掛網(wǎng)產(chǎn)品及價(jià)格并予以掛網(wǎng)。

（七）選配送及議價(jià)

掛網(wǎng)產(chǎn)品選定配送企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按不高于掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行議價(jià)采購(gòu)。

廣西壯族自治區(qū)疫情相關(guān)醫(yī)用耗材

應(yīng)急掛網(wǎng)采購(gòu)

生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明材料

（封面）

第 ?冊(cè) ?共 ?冊(cè)

企業(yè)序號(hào)（賬號(hào)中“_”后的部分，如S0003）:

生產(chǎn)企業(yè)名稱:

本次參與掛網(wǎng)組件共? 個(gè)，涉及注冊(cè)證 ?份

年 ?月 ?日

廣西壯族自治區(qū)疫情相關(guān)醫(yī)用耗材應(yīng)急掛網(wǎng)采購(gòu)

質(zhì)量及貨源保證書(shū)

致：廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心

我單位 ?(企業(yè)名稱)是生產(chǎn)（代理）下表所列產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，以下表所列產(chǎn)品參與廣西壯族自治區(qū)疫情相關(guān)藥品和醫(yī)用耗材應(yīng)急掛網(wǎng)采購(gòu)活動(dòng)。

我公司保證：上述產(chǎn)品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；在采購(gòu)期內(nèi)向采購(gòu)人及配送企業(yè)及時(shí)提供充足的貨源，若采購(gòu)期限延期，本承諾期限自動(dòng)順延到采購(gòu)期限屆滿。如有違反，依法承擔(dān)違約責(zé)任。

本保證書(shū)有效期限為：?? 年? 月?? 日至采購(gòu)周期結(jié)束。

生產(chǎn)企業(yè)名稱(蓋章)：

企業(yè)法定代表人(簽字/蓋章)：

日? 期：? 年? ?月? ?日

注：1、表格內(nèi)容需與耗材交易系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)子系統(tǒng)內(nèi)容一致。

２、表格不夠時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)可另行復(fù)制，但應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)鮮章。

廣西壯族自治區(qū)疫情相關(guān)醫(yī)用耗材

應(yīng)急掛網(wǎng)采購(gòu)

產(chǎn)品資質(zhì)證明材料

（封面）

第 ?冊(cè) ?共 ?冊(cè)

企業(yè)序號(hào)（賬號(hào)中“_”后的部分，如S0003）:

生產(chǎn)企業(yè)名稱:

本材料冊(cè)涉及參與掛網(wǎng)組件共? 個(gè)，注冊(cè)證共 ?份

年 ?月 ?日