各市(地)醫(yī)療保障局,省公共資源交易中心,各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu),?有關(guān)企業(yè):
為進一步加強我省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購工作,規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)和?醫(yī)藥企業(yè)購銷行為,保障臨床需求,引導價格回歸合理,推動醫(yī)?療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理,根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深?化醫(yī)療保障制度改革的意見》(?中發(fā)〔2020〕5?號)、《國家醫(yī)?療保障局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療保障標準化工作指導意見的通知》(?醫(yī)保?發(fā)〔2019〕39?號)、《中共黑龍江省委黑龍江省人民政府關(guān)于深?化醫(yī)療保障制度改革的實施意見》(黑發(fā)〔2020〕13?號)、《關(guān)?于印發(fā)?的通知》(黑藥采領(lǐng)發(fā)〔2020〕1?號)有關(guān)要求,現(xiàn)就 有關(guān)事項通知如下。
一、實施范圍
(一)采購主體
全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu))作為醫(yī)用耗材采購使用主體,均須通過黑龍江省醫(yī)療保障信息平臺(?以下簡稱“采購?平臺”)采購所需醫(yī)用耗材,鼓勵社會辦醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)積極參?與。
(?二)企業(yè)范圍
省內(nèi)銷售醫(yī)用耗材的生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)(含上市許可持有人、?生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè),下同),境外產(chǎn)品全國總代理視為生產(chǎn)企?業(yè)。
(三)產(chǎn)品范圍
本通知所指醫(yī)用耗材是指獲得藥品監(jiān)督管理部門注冊批準,?屬于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類范圍的醫(yī)用耗材(含體外診斷試劑)。?國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼表中所有類別均可參與我省醫(yī)用耗?材掛網(wǎng)。
(?四)時間要求
2025 年?3?月?1 ?日起,我省公立醫(yī)療機構(gòu)所需醫(yī)用耗材均應(yīng)在?招采平臺采購,屬國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類范圍外的醫(yī)用耗材產(chǎn)品?需向當?shù)乜h級以上醫(yī)保部門備案。
二、掛網(wǎng)采購方式
(一)集中帶量采購。帶量采購中選產(chǎn)品按中選價格直接掛?網(wǎng)采購。
(?二)日常掛網(wǎng)采購。相關(guān)醫(yī)用耗材產(chǎn)品通過省集中采購平?臺掛網(wǎng),實行掛網(wǎng)采購,線上交易。結(jié)合臨床需求及工作需要,?依據(jù)《黑龍江省醫(yī)藥集中采購平臺服務(wù)規(guī)范》程序開展,相關(guān)企?業(yè)在窗口期集中申報。未在我省采購平臺掛網(wǎng)的產(chǎn)品,?由申報企業(yè)按要求提交掛網(wǎng)時所申報相關(guān)耗材產(chǎn)品在國內(nèi)所有省份(?自治?區(qū)、直轄市)掛網(wǎng)(?中標)價的最低價(不包含帶量采購中選執(zhí)?行價格)截圖,該最低價作為產(chǎn)品的掛網(wǎng)限價。無外省(?自治區(qū)、?直轄市)掛網(wǎng)(?中標)價的,需提供我省?3?家及以上三級甲等公?立醫(yī)療機構(gòu)的采購使用推薦意見書,?以推薦醫(yī)院的最低采購意向?價格作為掛網(wǎng)限價。掛網(wǎng)限價經(jīng)公示、處理申訴質(zhì)疑后執(zhí)行,接?受?日常舉報和社會監(jiān)督。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)積極與醫(yī)藥企業(yè)進行自主?議價,也可通過醫(yī)聯(lián)體或醫(yī)共體等形式進行聯(lián)合議價,降低采購?成本,議價結(jié)果為醫(yī)療機構(gòu)實際采購價格。
三、集采產(chǎn)品落實
嚴格按照國家醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室和省際聯(lián)盟采購辦?公室發(fā)布的醫(yī)用耗材集中帶量采購文件和工作要求,確定實施范?圍、明確采購周期、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品、按時完成協(xié)議采購量。?各級醫(yī)保部門要加強領(lǐng)導,做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)中選產(chǎn)品采?購使用情況的監(jiān)測管理,確保集采工作平穩(wěn)有序推進。
四、價格聯(lián)動
已在我省采購平臺掛網(wǎng)的產(chǎn)品應(yīng)當按照國內(nèi)所有?。?自治?區(qū)、直轄市)平臺正在執(zhí)行的所有價格(不包含帶量采購中選執(zhí)?行價格)中的最低價格變化進行動態(tài)調(diào)整。企業(yè)產(chǎn)品在其它省出?現(xiàn)新的低于我省平臺的最低掛網(wǎng)(?中標)價格(不包含帶量采購?中選執(zhí)行價格),須在新的最低價執(zhí)行之日起?30?日內(nèi)在我省采購?平臺按要求維護新的最低價格,上傳相關(guān)材料,經(jīng)公示后執(zhí)行新?的最低價格。若企業(yè)逾期不申報,經(jīng)核查確認后,該產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)?1 年,并依據(jù)《黑龍江省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度》進行?相應(yīng)處理。掛網(wǎng)結(jié)果執(zhí)行后,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按規(guī)定在省采購平臺?采購所需耗材,采購成交價格不得高于掛網(wǎng)限價。?醫(yī)療機構(gòu)采購?醫(yī)用耗材應(yīng)綜合考慮醫(yī)用耗材品牌、?品類、價格等因素,同質(zhì)量?層次應(yīng)優(yōu)先采購價格較低產(chǎn)品。
五、配送及結(jié)算
生產(chǎn)企業(yè)是保障供應(yīng)第一責任人,可自行配送或者自主選擇?有資質(zhì)的配送企業(yè)。無論醫(yī)療機構(gòu)采購規(guī)模大小、地理位置遠近,?無論生產(chǎn)企業(yè)自行配送或委托配送企業(yè)配送,急救產(chǎn)品須在?4 小?時內(nèi)送到,一般醫(yī)用耗材?24 小時內(nèi)送到,最長不超過?48 小時,?節(jié)假日照常配送,保證產(chǎn)品質(zhì)量。?因配送不及時影響臨床使用或?拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè),?由醫(yī)療保障部門督促其限期?整改,對逾期不改的生產(chǎn)企業(yè)取消其中選或掛網(wǎng)資格,經(jīng)營企業(yè)?取消其配送資格,并依據(jù)《黑龍江省醫(yī)藥價格和招采信用評價制?度》對上述企業(yè)進行相應(yīng)處理。?醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要,在掛網(wǎng)?品種目錄內(nèi)選擇采購品種,采購過程應(yīng)當通過采購平臺完成。?醫(yī)?療機構(gòu)應(yīng)及時與掛網(wǎng)企業(yè)簽訂購銷合同,并認真履行合同義務(wù),?與生產(chǎn)或配送企業(yè)嚴格按照合同約定及時結(jié)算貨款。
六、監(jiān)督管理
(一)嚴格銷售企業(yè)政策落實。省內(nèi)銷售醫(yī)用耗材生產(chǎn)(經(jīng)營)?企業(yè)應(yīng)自覺遵守我省掛網(wǎng)采購規(guī)定,按照“帶碼招標、帶碼采購、?帶碼結(jié)算”原則,在省采購平臺申報掛網(wǎng)銷售。要積極響應(yīng)醫(yī)療機??構(gòu)議價行為,實際采購價格不得高于原線下采購價格。生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、配送效率和服務(wù)質(zhì)量基礎(chǔ)上,應(yīng)?按照醫(yī)療機構(gòu)合理需求,選擇配送能力強、規(guī)模大、信譽好、覆?蓋率高的配送企業(yè)及時配送產(chǎn)品,保障臨床需求。要嚴格執(zhí)行價?格聯(lián)動要求,及時如實申報最新低價。
(?二)壓實醫(yī)療機構(gòu)主體責任。公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)健全內(nèi)部采?購制度,規(guī)范日常采購行為,積極履行醫(yī)用耗材采購主體責任,?依規(guī)線上采購。?醫(yī)用耗材網(wǎng)采率不低于本機構(gòu)醫(yī)用耗材本年度全?部采購金額的?80%。在采購過程中,要積極開展議價工作,不斷?降低采購成本,及時回款,按時將議價結(jié)果和備案采購數(shù)據(jù)及時?上傳至省采購平臺。
(?三)強化醫(yī)保部門監(jiān)測管理。各級醫(yī)保部門要按照屬地管?理原則指導轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)認真落實采購政策,定期通報網(wǎng)?采情況,切實提高公立醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)采率;要將公立醫(yī)療機構(gòu)線上?采購情況納入醫(yī)保定點協(xié)議管理,開展專項考核,對不按規(guī)定采?購的醫(yī)療機構(gòu)及時進行約談和通報,并按要求在醫(yī)保總額預(yù)算、?年終清算等方面予以懲戒,情節(jié)嚴重的,要將相關(guān)情況通報至同?級衛(wèi)健、紀檢、審計等部門。加強對企業(yè)失信行為監(jiān)督懲戒力度,?對企業(yè)在掛網(wǎng)申報、采購配送、價格聯(lián)動和上傳議價結(jié)果等環(huán)節(jié)?出現(xiàn)的失信行為,及時按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關(guān)規(guī)?定處理。
(?四)切實做好網(wǎng)采服務(wù)保障。省公共資源交易中心要嚴格?執(zhí)行國家和我省制定的醫(yī)用耗材集中采購政策,規(guī)范內(nèi)部管理,?制定實施細則,細化操作流程,持續(xù)優(yōu)化提升平臺服務(wù)能力和效率。加強采購平臺日常使用管理,及時應(yīng)用國家醫(yī)保局統(tǒng)一發(fā)布?的數(shù)據(jù)標準,解決醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)提出的困難和問題。要對平臺?掛網(wǎng)醫(yī)用耗材價格、采購配送等情況進行監(jiān)測和統(tǒng)計分析,開展?醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價格治理工作,消除不合理掛網(wǎng)高價,定期將平臺?監(jiān)測統(tǒng)計分析和價格治理情況報反饋省醫(yī)保局。
七、撤網(wǎng)及暫停
被撤網(wǎng)的產(chǎn)品,均適用2 年內(nèi)不接受該產(chǎn)品(?以醫(yī)保編碼為準)?掛網(wǎng)申請的規(guī)則。在省醫(yī)用耗材集中采購平臺顯示?1 年以上無交易??記錄的產(chǎn)品,自動列入備選目錄,并暫停交易。如臨床有采購需求,?由有需求的醫(yī)療機構(gòu)提出采購申請,經(jīng)醫(yī)療保障部門根據(jù)實際供應(yīng)??情況確定是否恢復(fù)交易。
本通知自發(fā)布之日起執(zhí)行,其他耗材集中采購規(guī)則與本通知不?符的,以本通知為準。本通知未涵蓋的,以其它規(guī)定為準。如遇國?家和省政策調(diào)整,以調(diào)整后的政策為準。通知內(nèi)容由黑龍江省醫(yī)療?保障局負責解釋。