各市（地）醫(yī)療保障局，省公共資源交易中心，各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)，有關(guān)企業(yè)：

為進一步加強我省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購工作，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)購銷行為，保障臨床需求，引導(dǎo)價格回歸合理，推動醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理，根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療保障標準化工作指導(dǎo)意見的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕39號）、《中共黑龍江省委黑龍江省人民政府關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的實施意見》（黑發(fā)〔2020〕13號）、《關(guān)于印發(fā)<黑龍江省推進藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作實施方案>的通知》（黑藥采領(lǐng)發(fā)〔2020〕1號）有關(guān)要求，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。

一、實施范圍

（一）采購主體

全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu))作為醫(yī)用耗材采購使用主體，均須通過黑龍江省醫(yī)療保障信息平臺（以下簡稱“采購平臺”）采購已有的所需醫(yī)用耗材，鼓勵社會辦醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)積極參與。

（二）企業(yè)范圍

省內(nèi)銷售醫(yī)用耗材的生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)（含上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)，下同），境外產(chǎn)品全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)。

（三）產(chǎn)品范圍

本通知所指醫(yī)用耗材是指獲得藥品監(jiān)督管理部門注冊批準，屬于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類范圍的醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑）。國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼表中所有類別均可參與我省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)。

（四）時間要求

2025年3月1日起，我省公立醫(yī)療機構(gòu)所需醫(yī)用耗材均應(yīng)在招采平臺采購，屬國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類范圍外的醫(yī)用耗材產(chǎn)品需向當?shù)乜h級以上醫(yī)保部門備案。

二、掛網(wǎng)采購方式

（一）集中帶量采購。帶量采購中選產(chǎn)品按中選價格直接掛網(wǎng)采購。

（二）日常掛網(wǎng)采購。相關(guān)醫(yī)用耗材產(chǎn)品通過省集中采購平臺掛網(wǎng)，實行掛網(wǎng)采購，線上交易。結(jié)合臨床需求及工作需要，依據(jù)《黑龍江省醫(yī)藥集中采購平臺服務(wù)規(guī)范》程序開展，相關(guān)企業(yè)在窗口期集中申報。未在我省采購平臺掛網(wǎng)的產(chǎn)品，由申報企業(yè)按要求提交掛網(wǎng)時所申報相關(guān)耗材產(chǎn)品在國內(nèi)所有省份（自治區(qū)、直轄市）掛網(wǎng)（中標）價的最低價（不包含帶量采購中選執(zhí)行價格）截圖，該最低價作為產(chǎn)品的掛網(wǎng)限價。無外?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）掛網(wǎng)（中標）價的，需提供我省3家及以上三級甲等公立醫(yī)療機構(gòu)的采購使用推薦意見書，以推薦醫(yī)院的最低采購意向價格作為掛網(wǎng)限價。掛網(wǎng)限價經(jīng)公示、處理申訴質(zhì)疑后執(zhí)行，接受日常舉報和社會監(jiān)督。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)積極與醫(yī)藥企業(yè)進行自主議價，也可通過醫(yī)聯(lián)體或醫(yī)共體等形式進行聯(lián)合議價，降低采購成本，議價結(jié)果為醫(yī)療機構(gòu)實際采購價格。

三、集采產(chǎn)品落實

嚴格按照國家醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室和省際聯(lián)盟采購辦公室發(fā)布的醫(yī)用耗材集中帶量采購文件和工作要求，確定實施范圍、明確采購周期、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品、按時完成協(xié)議采購量。各級醫(yī)保部門要加強領(lǐng)導(dǎo)，做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)中選產(chǎn)品采購使用情況的監(jiān)測管理，確保集采工作平穩(wěn)有序推進。

四、價格聯(lián)動

已在我省采購平臺掛網(wǎng)的產(chǎn)品應(yīng)當按照國內(nèi)所有?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）平臺正在執(zhí)行的所有價格（不包含帶量采購中選執(zhí)行價格）中的最低價格變化進行動態(tài)調(diào)整。企業(yè)產(chǎn)品在其它省出現(xiàn)新的低于我省平臺的最低掛網(wǎng)（中標）價格（不包含帶量采購中選執(zhí)行價格），須在新的最低價執(zhí)行之日起30日內(nèi)在我省采購平臺按要求維護新的最低價格，上傳相關(guān)材料，經(jīng)公示后執(zhí)行新的最低價格。若企業(yè)逾期不申報，經(jīng)核查確認后，該產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)1年，并依據(jù)《黑龍江省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度》進行相應(yīng)處理。掛網(wǎng)結(jié)果執(zhí)行后，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按規(guī)定在省采購平臺采購所需耗材，采購成交價格不得高于掛網(wǎng)限價。醫(yī)療機構(gòu)采購醫(yī)用耗材應(yīng)綜合考慮醫(yī)用耗材品牌、品類、價格等因素，同質(zhì)量層次應(yīng)優(yōu)先采購價格較低產(chǎn)品。

五、配送及結(jié)算

生產(chǎn)企業(yè)是保障供應(yīng)第一責(zé)任人，可自行配送或者自主選擇有資質(zhì)的配送企業(yè)。無論醫(yī)療機構(gòu)采購規(guī)模大小、地理位置遠近，無論生產(chǎn)企業(yè)自行配送或委托配送企業(yè)配送，急救產(chǎn)品須在4小時內(nèi)送到，一般醫(yī)用耗材24小時內(nèi)送到，最長不超過48小時，節(jié)假日照常配送，保證產(chǎn)品質(zhì)量。因配送不及時影響臨床使用或拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，由醫(yī)療保障部門督促其限期整改，對逾期不改的生產(chǎn)企業(yè)取消其中選或掛網(wǎng)資格，經(jīng)營企業(yè)取消其配送資格，并依據(jù)《黑龍江省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度》對上述企業(yè)進行相應(yīng)處理。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要，在掛網(wǎng)品種目錄內(nèi)選擇采購品種，采購過程應(yīng)當通過采購平臺完成。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)及時與掛網(wǎng)企業(yè)簽訂購銷合同，并認真履行合同義務(wù)，與生產(chǎn)或配送企業(yè)嚴格按照合同約定及時結(jié)算貨款。

六、監(jiān)督管理

（一）嚴格銷售企業(yè)政策落實。省內(nèi)銷售醫(yī)用耗材生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)應(yīng)自覺遵守我省掛網(wǎng)采購規(guī)定，按照“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結(jié)算”原則，在省采購平臺申報掛網(wǎng)銷售。要積極響應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)議價行為，實際采購價格不得高于原線下采購價格。生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、配送效率和服務(wù)質(zhì)量基礎(chǔ)上，應(yīng)按照醫(yī)療機構(gòu)合理需求，選擇配送能力強、規(guī)模大、信譽好、覆蓋率高的配送企業(yè)及時配送產(chǎn)品，保障臨床需求。要嚴格執(zhí)行價格聯(lián)動要求，及時如實申報最新低價。

（二）壓實醫(yī)療機構(gòu)主體責(zé)任。公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)健全內(nèi)部采購制度，規(guī)范日常采購行為，積極履行醫(yī)用耗材采購主體責(zé)任，依規(guī)線上采購。醫(yī)用耗材網(wǎng)采率不低于本機構(gòu)醫(yī)用耗材本年度全部采購金額的80%。在采購過程中，要積極開展議價工作，不斷降低采購成本，及時回款，按時將議價結(jié)果和備案采購數(shù)據(jù)及時上傳至省采購平臺。

（三）強化醫(yī)保部門監(jiān)測管理。各級醫(yī)保部門要按照屬地管理原則指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)認真落實采購政策，定期通報網(wǎng)采情況，切實提高公立醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)采率；要將公立醫(yī)療機構(gòu)線上采購情況納入醫(yī)保定點協(xié)議管理，開展專項考核，對不按規(guī)定采購的醫(yī)療機構(gòu)及時進行約談和通報，并按要求在醫(yī)?？傤~預(yù)算、年終清算等方面予以懲戒，情節(jié)嚴重的，要將相關(guān)情況通報至同級衛(wèi)健、紀檢、審計等部門。加強對企業(yè)失信行為監(jiān)督懲戒力度，對企業(yè)在掛網(wǎng)申報、采購配送、價格聯(lián)動和上傳議價結(jié)果等環(huán)節(jié)出現(xiàn)的失信行為，及時按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關(guān)規(guī)定處理。

（四）切實做好網(wǎng)采服務(wù)保障。省公共資源交易中心要嚴格執(zhí)行國家和我省制定的醫(yī)用耗材集中采購政策，規(guī)范內(nèi)部管理，制定實施細則，細化操作流程，持續(xù)優(yōu)化提升平臺服務(wù)能力和效率。加強采購平臺日常使用管理，及時應(yīng)用國家醫(yī)保局統(tǒng)一發(fā)布的數(shù)據(jù)標準，解決醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)提出的困難和問題。要對平臺掛網(wǎng)醫(yī)用耗材價格、采購配送等情況進行監(jiān)測和統(tǒng)計分析，開展醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價格治理工作，消除不合理掛網(wǎng)高價，定期將平臺監(jiān)測統(tǒng)計分析和價格治理情況報反饋省醫(yī)保局。

七、撤網(wǎng)及暫停

被撤網(wǎng)的產(chǎn)品，均適用2年內(nèi)不接受該產(chǎn)品（以醫(yī)保編碼為準）掛網(wǎng)申請的規(guī)則。在省醫(yī)用耗材集中采購平臺顯示1年以上無交易記錄的產(chǎn)品，自動列入備選目錄，并暫停交易。如臨床有采購需求，由有需求的醫(yī)療機構(gòu)提出采購申請，經(jīng)醫(yī)療保障部門根據(jù)實際供應(yīng)情況確定是否恢復(fù)交易。

本通知自發(fā)布之日起執(zhí)行，其他醫(yī)用耗材集中采購規(guī)則與本通知不符的，以本通知為準。本通知未涵蓋的，以其它規(guī)定為準。如遇國家和省政策調(diào)整，以調(diào)整后的政策為準。通知內(nèi)容由黑龍江省醫(yī)療保障局負責(zé)解釋。

黑龍江省醫(yī)療保障局

2024年12月4日