關于開展寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材（第二批）掛網采購工作的通知
各有關企業(yè)：
根據《陜川蒙寧醫(yī)用耗材數據共建共享合作協(xié)議書》（以下簡稱《協(xié)議書》）、《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網采購實施方案》（寧藥招辦發(fā)〔2016〕36號）文件要求，現將我區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材（第二批）掛網采購工作有關事宜通知如下：
一、采購編號：NYC/HC201701
二、采購范圍：非血管介入類、神經外科類、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化類、眼科材料類、口腔科類、結構心臟病類、疝修補類、吻合器類以及人工器官組織類（人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等）
三、采購目錄：
陜西省藥械集中采購網公布有價格控制限的非血管介入類、神經外科類、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化類、眼科材料類、口腔科類、結構心臟病類、疝修補類、吻合器類以及人工器官組織類（人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等）高值醫(yī)用耗材納入《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材（第二批）掛網采購目錄》。
四、實施流程及有關要求
根據《協(xié)議書》要求，我區(qū)高值醫(yī)用耗材（第二批）掛網采購共享陜西省高值醫(yī)用耗材掛網采購目錄、生產企業(yè)和價格，共享生產企業(yè)和產品的資質及專業(yè)審核。高值醫(yī)用耗材生產企業(yè)不需要現場報名及提供相關資質和專業(yè)材料，但必須登錄“寧夏高值醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)”進行網上注冊并確認共享信息，并負責告知本企業(yè)委托的經營（配送）企業(yè)按照本次采購要求，及時辦理CA數字證書并網上維護企業(yè)基本信息以及上傳申報材料供審核等相關事宜。
（一）生產企業(yè)網上注冊并確認有關信息
高值醫(yī)用耗材生產企業(yè)登錄“寧夏高值醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)”，經注冊進入系統(tǒng)，并修改密碼后進行以下操作：
1.提交生產企業(yè)法定代表人授權委托書，以及被授權人身份證（同一生產企業(yè)只能授權1人進行網上確認）。
2.填報掛網產品在寧夏公立醫(yī)院現行實際銷售的最低價格，以及此價格成交的寧夏公立醫(yī)院全稱（既往未在寧夏地區(qū)銷售的產品不填報）。
3.生產企業(yè)申報確認其委托為寧夏公立醫(yī)院提供高值醫(yī)用耗材供應、配送和服務的經營企業(yè)，每產品不得超過3家。
4.生產企業(yè)負責告知委托的經營（配送）企業(yè)按期辦理CA數字證書，并于規(guī)定期限內登錄“寧夏高值醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)”上傳相關申報資料。
生產企業(yè)注冊的用戶名必須和陜西省高值醫(yī)用耗材掛網采購的企業(yè)名稱（附件3）相同，否則系統(tǒng)不予注冊。
生產企業(yè)提供的信息必須真實、合法、有效，并對提供的信息承擔相應的法律責任。生產企業(yè)須如實填報產品在寧夏公立醫(yī)院現行實際銷售的最低價格，以及此價格成交的寧夏公立醫(yī)院全稱（既往未在寧夏地區(qū)銷售的產品不填報）。虛假填報價格，一經核實，則取消該產品的掛網采購資格。生產企業(yè)填報的價格信息，提交信息系統(tǒng)后均不能作任何修改。填報價格幣種須為人民幣，單位為元。
（二）辦理CA數字證書
未在我區(qū)辦理有關高值醫(yī)用耗材掛網采購工作CA數字證書的經營（配送）企業(yè)，需要按期辦理CA數字證書，并按要求維護企業(yè)基本信息及上傳申報材料。
辦理數字證書流程請參照-寧夏公共資源交易網2017年7月21日發(fā)布的《關于中標企業(yè)CA數字證書（含電子印章）辦理工作（第一批）的通知》，網址：
http://www.nxzfcg.gov.cn/ningxiaweb/002/002003/002003001/20170721/760eba22-36a6-4007-81cc-e4bc768876b3.html
集中辦理數字證書時間：詳見《日程安排》（附件1）
已在我區(qū)辦理過CA數字證書的高值醫(yī)用耗材經營（配送）企業(yè)無需重復辦理。
經營（配送）企業(yè)如未按要求辦理CA數字證書，將無法登錄“寧夏高值醫(yī)藥耗材采購系統(tǒng)”進行企業(yè)信息維護、上傳申報材料等相關操作，由此造成的后果企業(yè)自行承擔。
（三）生產企業(yè)委托的經營（配送）企業(yè)網上信息維護并上傳申報材料進行審核。
經營（配送）企業(yè)憑辦理的CA數字證書登錄“寧夏高值醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)”，維護企業(yè)基本信息，同時將以下材料的掃描件加蓋企業(yè)公章后上傳至高值醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)，并加蓋CA電子簽章，方為有效。
1.生產企業(yè)法定代表人授權經營（配送）企業(yè)代理經營該企業(yè)產品的證明材料。
2.經營（配送）企業(yè)法定代表人授權書，以及被授權人身份證。
3.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。
4.《醫(yī)療器械經營許可證》及醫(yī)療器械經營備案憑證。
5.生產企業(yè)委托經營（配送）產品匯總表，以及企業(yè)經營范圍與掛網產品類別相匹配的承諾函。
注意：生產企業(yè)委托經營（配送）產品匯總表由生產企業(yè)通過高值醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)導出，并須加蓋生產企業(yè)、經營（配送）企業(yè)鮮章。
6.企業(yè)出具的2015年（含）以來無違法違規(guī)行為，以及未在全國企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中被列入經營異常名錄和嚴重違法失信企業(yè)名單的情況說明。
7.具有履行合同必須具備的掛網產品供應保障和技術服務能力說明及保證供應承諾函。
經營（配送）企業(yè)對上傳資料的真實性、合法性、有效性承擔相應的法律責任。
（四）經營（配送）企業(yè)申報材料制作要求
1.所有申報材料均使用中文，外文資料必須提供相應的中文翻譯文本，且需經過市級以上公證處公證。
2.除申報企業(yè)對差錯處做必要修改外，申報材料不得行間插字、涂改或增刪，如有修改錯漏處，必須由申報企業(yè)或其授權代表簽字或蓋章，方為有效。
3.上傳的所有申報材料必須清晰、完整；所有證照期限應在有效期內；每頁申報文件均應加蓋申報企業(yè)鮮章、CA電子簽章，否則按無效文件處理。
（五）價格控制
本次我區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網采購限價，直接采用陜西省藥械集中采購網公布的掛網限價；陜西省掛網限價高于我區(qū)公立醫(yī)院現行實際采購最低價的，按“就低原則”，采用我區(qū)公立醫(yī)院現行實際采購最低價作為我區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網采購限價。高值醫(yī)用耗材掛網采購限價實行動態(tài)管理調整。
（六）公示和執(zhí)行
公示內容主要包括：企業(yè)名稱、掛網產品名稱、規(guī)格、型號、掛網價格、配送企業(yè)等信息。公示期為5個工作日，生產經營企業(yè)、各級公立醫(yī)院和社會對公示的掛網結果質疑的，在公示期內向自治區(qū)藥品采購中心提出書面申（投）訴材料。
我區(qū)高值醫(yī)用耗材掛網采購結果提請自治區(qū)藥招辦工作會議審核同意后，在寧夏回族自治區(qū)公共資源交易網和寧夏藥品集中采購網公布執(zhí)行。
五、日程安排（詳見附件1）
六、申報材料參考格式（詳見附件2）
七、網上注冊和信息確認的高值醫(yī)用耗材生產企業(yè)名單（詳見附件3）
八、辦理CA數字證書的高值醫(yī)用耗材經營（配送）企業(yè)名單（2017年10月30日公示）
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采 購 人：寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構藥品器械統(tǒng)一招標采購領導
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地????址：銀川市解放西街101號（寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生計生委
??????????8樓）
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采購機構：寧夏藥品采購中心
地????址：銀川市金鳳區(qū)北京中路51號（寧夏回族自治區(qū)公共資源交易管理局9樓）
聯 系 人：王劍???張寧
聯系電話：0951－6891038??15909505109
寧夏回族自治區(qū)藥品采購中心
?2017年10月16日?