關(guān)于開(kāi)展寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材（第二批）掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知

各有關(guān)企業(yè)：

根據(jù)《陜川蒙寧醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)共建共享合作協(xié)議書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱《協(xié)議書(shū)》）、《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)實(shí)施方案》（寧藥招辦發(fā)〔2016〕36號(hào)）文件要求，現(xiàn)將我區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材（第二批）掛網(wǎng)采購(gòu)工作有關(guān)事宜通知如下：

一、采購(gòu)編號(hào)：NYC/HC201701

二、采購(gòu)范圍：非血管介入類、神經(jīng)外科類、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化類、眼科材料類、口腔科類、結(jié)構(gòu)心臟病類、疝修補(bǔ)類、吻合器類以及人工器官組織類（人工瓣膜、人工補(bǔ)片、人工血管、高分子材料等）

三、采購(gòu)目錄：

陜西省藥械集中采購(gòu)網(wǎng)公布有價(jià)格控制限的非血管介入類、神經(jīng)外科類、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化類、眼科材料類、口腔科類、結(jié)構(gòu)心臟病類、疝修補(bǔ)類、吻合器類以及人工器官組織類（人工瓣膜、人工補(bǔ)片、人工血管、高分子材料等）高值醫(yī)用耗材納入《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材（第二批）掛網(wǎng)采購(gòu)目錄》。

四、實(shí)施流程及有關(guān)要求

根據(jù)《協(xié)議書(shū)》要求，我區(qū)高值醫(yī)用耗材（第二批）掛網(wǎng)采購(gòu)共享陜西省高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)目錄、生產(chǎn)企業(yè)和價(jià)格，共享生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品的資質(zhì)及專業(yè)審核。高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)不需要現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名及提供相關(guān)資質(zhì)和專業(yè)材料，但必須登錄“寧夏高值醫(yī)用耗材采購(gòu)系統(tǒng)”進(jìn)行網(wǎng)上注冊(cè)并確認(rèn)共享信息，并負(fù)責(zé)告知本企業(yè)委托的經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)按照本次采購(gòu)要求，及時(shí)辦理CA數(shù)字證書(shū)并網(wǎng)上維護(hù)企業(yè)基本信息以及上傳申報(bào)材料供審核等相關(guān)事宜。

（一）生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上注冊(cè)并確認(rèn)有關(guān)信息

高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)登錄“寧夏高值醫(yī)用耗材采購(gòu)系統(tǒng)”，經(jīng)注冊(cè)進(jìn)入系統(tǒng)，并修改密碼后進(jìn)行以下操作：

1.提交生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書(shū)，以及被授權(quán)人身份證（同一生產(chǎn)企業(yè)只能授權(quán)1人進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)）。

2.填報(bào)掛網(wǎng)產(chǎn)品在寧夏公立醫(yī)院現(xiàn)行實(shí)際銷售的最低價(jià)格，以及此價(jià)格成交的寧夏公立醫(yī)院全稱（既往未在寧夏地區(qū)銷售的產(chǎn)品不填報(bào)）。

3.生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)確認(rèn)其委托為寧夏公立醫(yī)院提供高值醫(yī)用耗材供應(yīng)、配送和服務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每產(chǎn)品不得超過(guò)3家。

4.生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)告知委托的經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)按期辦理CA數(shù)字證書(shū)，并于規(guī)定期限內(nèi)登錄“寧夏高值醫(yī)用耗材采購(gòu)系統(tǒng)”上傳相關(guān)申報(bào)資料。

生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)的用戶名必須和陜西省高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)的企業(yè)名稱（附件3）相同，否則系統(tǒng)不予注冊(cè)。

生產(chǎn)企業(yè)提供的信息必須真實(shí)、合法、有效，并對(duì)提供的信息承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。生產(chǎn)企業(yè)須如實(shí)填報(bào)產(chǎn)品在寧夏公立醫(yī)院現(xiàn)行實(shí)際銷售的最低價(jià)格，以及此價(jià)格成交的寧夏公立醫(yī)院全稱（既往未在寧夏地區(qū)銷售的產(chǎn)品不填報(bào)）。虛假填報(bào)價(jià)格，一經(jīng)核實(shí)，則取消該產(chǎn)品的掛網(wǎng)采購(gòu)資格。生產(chǎn)企業(yè)填報(bào)的價(jià)格信息，提交信息系統(tǒng)后均不能作任何修改。填報(bào)價(jià)格幣種須為人民幣，單位為元。

（二）辦理CA數(shù)字證書(shū)

未在我區(qū)辦理有關(guān)高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)工作CA數(shù)字證書(shū)的經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)，需要按期辦理CA數(shù)字證書(shū)，并按要求維護(hù)企業(yè)基本信息及上傳申報(bào)材料。

辦理數(shù)字證書(shū)流程請(qǐng)參照-寧夏公共資源交易網(wǎng)2017年7月21日發(fā)布的《關(guān)于中標(biāo)企業(yè)CA數(shù)字證書(shū)（含電子印章）辦理工作（第一批）的通知》，網(wǎng)址：

http://www.nxzfcg.gov.cn/ningxiaweb/002/002003/002003001/20170721/760eba22-36a6-4007-81cc-e4bc768876b3.html

集中辦理數(shù)字證書(shū)時(shí)間：詳見(jiàn)《日程安排》（附件1）

已在我區(qū)辦理過(guò)CA數(shù)字證書(shū)的高值醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)無(wú)需重復(fù)辦理。

經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)如未按要求辦理CA數(shù)字證書(shū)，將無(wú)法登錄“寧夏高值醫(yī)藥耗材采購(gòu)系統(tǒng)”進(jìn)行企業(yè)信息維護(hù)、上傳申報(bào)材料等相關(guān)操作，由此造成的后果企業(yè)自行承擔(dān)。

（三）生產(chǎn)企業(yè)委托的經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)網(wǎng)上信息維護(hù)并上傳申報(bào)材料進(jìn)行審核。

經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)憑辦理的CA數(shù)字證書(shū)登錄“寧夏高值醫(yī)用耗材采購(gòu)系統(tǒng)”，維護(hù)企業(yè)基本信息，同時(shí)將以下材料的掃描件加蓋企業(yè)公章后上傳至高值醫(yī)用耗材采購(gòu)系統(tǒng)，并加蓋CA電子簽章，方為有效。

1.生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權(quán)經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)代理經(jīng)營(yíng)該企業(yè)產(chǎn)品的證明材料。

2.經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)法定代表人授權(quán)書(shū)，以及被授權(quán)人身份證。

3.企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

4.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

5.生產(chǎn)企業(yè)委托經(jīng)營(yíng)（配送）產(chǎn)品匯總表，以及企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍與掛網(wǎng)產(chǎn)品類別相匹配的承諾函。

注意：生產(chǎn)企業(yè)委托經(jīng)營(yíng)（配送）產(chǎn)品匯總表由生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)系統(tǒng)導(dǎo)出，并須加蓋生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)鮮章。

6.企業(yè)出具的2015年（含）以來(lái)無(wú)違法違規(guī)行為，以及未在全國(guó)企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中被列入經(jīng)營(yíng)異常名錄和嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單的情況說(shuō)明。

7.具有履行合同必須具備的掛網(wǎng)產(chǎn)品供應(yīng)保障和技術(shù)服務(wù)能力說(shuō)明及保證供應(yīng)承諾函。

經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)對(duì)上傳資料的真實(shí)性、合法性、有效性承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

（四）經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)申報(bào)材料制作要求

1.所有申報(bào)材料均使用中文，外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本，且需經(jīng)過(guò)市級(jí)以上公證處公證。

2.除申報(bào)企業(yè)對(duì)差錯(cuò)處做必要修改外，申報(bào)材料不得行間插字、涂改或增刪，如有修改錯(cuò)漏處，必須由申報(bào)企業(yè)或其授權(quán)代表簽字或蓋章，方為有效。

3.上傳的所有申報(bào)材料必須清晰、完整；所有證照期限應(yīng)在有效期內(nèi)；每頁(yè)申報(bào)文件均應(yīng)加蓋申報(bào)企業(yè)鮮章、CA電子簽章，否則按無(wú)效文件處理。

（五）價(jià)格控制

本次我區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)限價(jià)，直接采用陜西省藥械集中采購(gòu)網(wǎng)公布的掛網(wǎng)限價(jià)；陜西省掛網(wǎng)限價(jià)高于我區(qū)公立醫(yī)院現(xiàn)行實(shí)際采購(gòu)最低價(jià)的，按“就低原則”，采用我區(qū)公立醫(yī)院現(xiàn)行實(shí)際采購(gòu)最低價(jià)作為我區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)限價(jià)。高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)限價(jià)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理調(diào)整。

（六）公示和執(zhí)行

公示內(nèi)容主要包括：企業(yè)名稱、掛網(wǎng)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、掛網(wǎng)價(jià)格、配送企業(yè)等信息。公示期為5個(gè)工作日，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、各級(jí)公立醫(yī)院和社會(huì)對(duì)公示的掛網(wǎng)結(jié)果質(zhì)疑的，在公示期內(nèi)向自治區(qū)藥品采購(gòu)中心提出書(shū)面申（投）訴材料。

我區(qū)高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)結(jié)果提請(qǐng)自治區(qū)藥招辦工作會(huì)議審核同意后，在寧夏回族自治區(qū)公共資源交易網(wǎng)和寧夏藥品集中采購(gòu)網(wǎng)公布執(zhí)行。

五、日程安排（詳見(jiàn)附件1）

六、申報(bào)材料參考格式（詳見(jiàn)附件2）

七、網(wǎng)上注冊(cè)和信息確認(rèn)的高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)名單（詳見(jiàn)附件3）

八、辦理CA數(shù)字證書(shū)的高值醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)名單（2017年10月30日公示）

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采 購(gòu) 人：寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品器械統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)

?????????小組辦公室

地????址：銀川市解放西街101號(hào)（寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委

??????????8樓）

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采購(gòu)機(jī)構(gòu)：寧夏藥品采購(gòu)中心

地????址：銀川市金鳳區(qū)北京中路51號(hào)（寧夏回族自治區(qū)公共資源交易管理局9樓）

聯(lián) 系 人：王劍???張寧

聯(lián)系電話：0951－6891038??15909505109

寧夏回族自治區(qū)藥品采購(gòu)中心

?2017年10月16日?