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    關進一步做好藥品和醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)采購工作的通知

    發(fā)布時間:2021/12/31   

    所屬項目:2018年西藏自治區(qū)公立醫(yī)療衛(wèi)生 項目編號: 信息來源:查看

    正文:

    藏醫(yī)?!?021〕93號

    各地(市)醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委員會、市場監(jiān)督管理局,駐藏軍隊各有關單位,相關醫(yī)療機構、醫(yī)藥企業(yè):

    根據(jù)《國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組印發(fā)<關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施>的通知》(國醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號)《中共西藏自治區(qū)委員會 西藏自治區(qū)人民政府關于深化醫(yī)療保障制度改革的實施意見》(藏黨發(fā)〔2021〕28號)《西藏自治區(qū)人民政府辦公廳關于推進縣域綜合醫(yī)改工作的指導意見》(藏政辦函〔2019〕80號)以及《西藏自治區(qū)醫(yī)療保障局與四川省醫(yī)療保障局藥械采購戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》等相關文件精神和要求,為進一步推動藥品、醫(yī)用耗材(含體外診斷試劑,下同)掛網(wǎng)采購與省際動態(tài)聯(lián)動共享工作,確保我區(qū)藥品、醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應,減輕群眾藥械費用負擔,現(xiàn)就做好全區(qū)藥品、醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)采購與省際動態(tài)聯(lián)動工作相關事宜通知如下:

    一、采供主體與采購方式

    (一)采購主體。全區(qū)所有公立醫(yī)療機構(含軍隊醫(yī)療機構,以下簡稱“醫(yī)療機構”)是藥品、醫(yī)用耗材采購使用的主體。鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構、醫(yī)保定點零售藥店自愿參加。

    (二)供應主體。參加集中掛網(wǎng)采購的醫(yī)藥企業(yè)(包括藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè),進口產(chǎn)品全國總代理和藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人/備案人視為生產(chǎn)企業(yè),下同)是醫(yī)療機構產(chǎn)品供應的主體。

    (三)采購方式。采供主體均須通過自治區(qū)藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺(網(wǎng)址:https://www.xzyxcgw.cn,以下簡稱“自治區(qū)采購平臺”)進行線上陽光采購、公開交易。

    二、聯(lián)動范圍及方式

    (一)聯(lián)動范圍。以滿足臨床治療使用需求為原則,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準注冊,在我國境內(nèi)上市銷售的所有藥品、醫(yī)用耗材,采取川藏兩省(區(qū))聯(lián)盟采購目錄及價格全面聯(lián)動的方式進行省際動態(tài)聯(lián)動、分類掛網(wǎng)采購。

    (二)聯(lián)動方式。目錄及價格聯(lián)動信息由自治區(qū)醫(yī)療保障局適時動態(tài)聯(lián)動更新。

    三、分類采購

    (一)聯(lián)動及采購類別

    1.集中帶量采購

    1.1?藥品。國家集中帶量采購選擇西藏作為供應地區(qū)的、省際聯(lián)盟及自治區(qū)組織集中帶量采購的中選藥品以中選價格直接掛網(wǎng),醫(yī)療機構按中選價格采購。國家集中帶量采購未選擇西藏作為供應地區(qū)的中選藥品鼓勵企業(yè)以中選價自主掛網(wǎng),其他非中選藥品按照帶量采購文件及相關配套政策要求,同步聯(lián)動四川省采購平臺價格作為自治區(qū)采購平臺聯(lián)動參考價。醫(yī)療機構可在聯(lián)動參考價、本單位現(xiàn)行采購價內(nèi)與企業(yè)自行議價采購。

    1.2?醫(yī)用耗材。國家、省際聯(lián)盟及自治區(qū)組織集中帶量采購的中選產(chǎn)品,執(zhí)行集中帶量采購中選結果。屬于集中帶量采購目錄內(nèi)的非中選產(chǎn)品,按照集中帶量采購文件及相關配套政策要求,同步聯(lián)動四川省采購平臺價格作為自治區(qū)采購平臺聯(lián)動參考價,醫(yī)療機構可在聯(lián)動參考價、本單位現(xiàn)行采購價內(nèi)與企業(yè)自行議價采購。

    2.價格聯(lián)動采購

    2.1?藥品。聯(lián)動四川省“價格聯(lián)動藥品掛網(wǎng)采購目錄”,并同步聯(lián)動四川省采購平臺價格作為我區(qū)采購平臺聯(lián)動參考價,醫(yī)療機構可在聯(lián)動參考價、本單位現(xiàn)行采購價內(nèi)與企業(yè)自行議價采購。其中國家談判藥品按照相關規(guī)定,以國家談判的醫(yī)保支付標準直接掛網(wǎng),不得再次議價。藏成藥除聯(lián)動四川省采購平臺“價格聯(lián)動藥品掛網(wǎng)采購目錄”以外的,其他藏成藥掛網(wǎng)工作另行通知。

    2.2?醫(yī)用耗材。聯(lián)動四川省“價格聯(lián)動醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購目錄”,并同步聯(lián)動四川省采購平臺價格作為自治區(qū)醫(yī)用耗材聯(lián)動參考價,醫(yī)療機構可在聯(lián)動參考價、本單位現(xiàn)行采購價內(nèi)與企業(yè)自行議價采購。

    3.備案采購

    3.1?藥品。聯(lián)動四川省“備案采購藥品掛網(wǎng)采購目錄”,國家、自治區(qū)相關部門公布的短缺藥品,列為自治區(qū)采購平臺備案采購藥品掛網(wǎng)目錄,參照四川省采購平臺備案采購藥品進行管理,其中:

    3.1.1?新上市的創(chuàng)新藥品,急搶救藥品、血液制品、麻醉藥品、第一類精神藥品、毒性藥品和放射性藥品、國家和自治區(qū)相關部門公布的短缺藥品,進行直接掛網(wǎng)采購,由醫(yī)療機構與企業(yè)自行議價采購。國家另有規(guī)定的從其規(guī)定。

    3.1.2?臨床急需(包括突發(fā)公共衛(wèi)生事件、搶救危重病人、特殊人群、特殊病種等),且暫未進行帶量采購和價格聯(lián)動采購的藥品,經(jīng)二級及以上醫(yī)療機構申請、藥品生產(chǎn)企業(yè)填報全國省級集中采購掛網(wǎng)價或中標價(無全國省級集中采購掛網(wǎng)價或中標價的可提供自報價),自治區(qū)醫(yī)療保障局審核后納入備案采購,醫(yī)療機構在申報價格內(nèi)和年度藥品采購總金額1%限額內(nèi)與企業(yè)自行議價采購。

    3.2?醫(yī)用耗材。聯(lián)動四川省“備案采購醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購目錄”,含新上市創(chuàng)新產(chǎn)品、現(xiàn)有掛網(wǎng)產(chǎn)品無法替代的臨床必需或應急需要(包括突發(fā)公共衛(wèi)生事件、搶救危重病人、特殊人群、特殊病種等),且尚未納入帶量采購和價格聯(lián)動采購范圍的產(chǎn)品”,并同步聯(lián)動四川省采購平臺價格作為自治區(qū)采購平臺醫(yī)用耗材聯(lián)動參考價。三級及以上醫(yī)療機構(低值醫(yī)用耗材和體外診斷試劑為二級及以上)可提出備案采購申請,生產(chǎn)企業(yè)填報現(xiàn)行全國省級平臺掛網(wǎng)價或中標價(無全國省級集中采購掛網(wǎng)價或中標價的可提供自報價),自治區(qū)醫(yī)療保障局審核后納入備案采購,醫(yī)療機構在申報價格內(nèi)和年度醫(yī)用耗材采購總金額5%限額內(nèi)與企業(yè)自行議價采購。

    (二)動態(tài)管理

    1.在自治區(qū)采購平臺與四川省采購平臺信息聯(lián)動更新時,對四川省采購平臺掛網(wǎng)目錄、掛網(wǎng)價格及采購類別調(diào)整的產(chǎn)品,自治區(qū)采購平臺也作對應調(diào)整。

    2.帶量采購產(chǎn)品在采購周期內(nèi),原則上生產(chǎn)企業(yè)不能自行撤銷采購結果。價格聯(lián)動采購產(chǎn)品與四川省同步設置窗口期辦理撤網(wǎng)并聯(lián)動處置結果。

    3.掛網(wǎng)產(chǎn)品自掛網(wǎng)之日起一年內(nèi)無交易記錄的,自治區(qū)采購平臺暫停其掛網(wǎng)交易資格,國家和我區(qū)相關部門公布的短缺藥品、急搶救藥品、血液制品除外。因臨床需要,二級及以上醫(yī)療機構可提出恢復掛網(wǎng)交易申請,藥品生產(chǎn)企業(yè)填報截至申請日的全國最低價,自治區(qū)醫(yī)療保障局按審核程序辦理。

    4.帶量采購藥品,同通用名藥品通過質(zhì)量和療效一致性評價的掛網(wǎng)企業(yè)達到3家以上的,暫停未通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品掛網(wǎng)資格。

    四、采購配送與貨款結算

    (一)醫(yī)療機構采購要求

    1.醫(yī)療機構在用藥品、醫(yī)用耗材必須全口徑通過自治區(qū)采購平臺進行采購,禁止一切形式的非平臺采購。

    1.1?醫(yī)療機構按照相關規(guī)定,做好線上訂購、到貨確認、供貨評價、備案采購、短缺上報、貨款結算等工作,保證實際入庫產(chǎn)品價格、數(shù)量與自治區(qū)采購平臺訂單價格、到貨確認數(shù)量一致。

    1.2?醫(yī)療機構應合理安排采購計劃,其中基層醫(yī)療機構依托縣域緊密型醫(yī)共體,由縣域醫(yī)共體(縣區(qū)中心醫(yī)院)統(tǒng)一采購,具體措施及貨款結算由縣域醫(yī)共體(縣區(qū)中心醫(yī)院)自行研究決定??h域醫(yī)共體(縣區(qū)中心醫(yī)院)一個月下達訂單次數(shù)不得超過3次。

    1.3?醫(yī)療機構對規(guī)定時間內(nèi)配送到位的產(chǎn)品應及時完成產(chǎn)品驗收入庫及線上確認(原則上為配送到位之日起3個工作日)。

    1.4?如遇突發(fā)公共衛(wèi)生事件、自然災害、應急應戰(zhàn)等特殊情況,醫(yī)療機構可先采購后備案,在15個工作日內(nèi)補報備案,備案程序和要求不變。

    2.帶量采購產(chǎn)品。醫(yī)療機構在采購周期內(nèi),每年按照確定的約定采購量與醫(yī)藥企業(yè)簽訂帶量購銷合同,按照中選價進行采購、銷售,不得二次議價。同時,應優(yōu)先使用中選產(chǎn)品,并在合同周期內(nèi)完成約定采購量。醫(yī)療機構使用非中選產(chǎn)品將受到重點監(jiān)控,非中選產(chǎn)品的使用量不得高于或等于同通用名中選產(chǎn)品使用量。

    3.價格聯(lián)動采購產(chǎn)品。醫(yī)療機構在聯(lián)動參考價內(nèi)自主議價采購,在同品種同類別產(chǎn)品中優(yōu)先選擇質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品,公立醫(yī)療機構按照實際采購價實行零差率銷售。

    4.備案采購產(chǎn)品。醫(yī)療機構自行議價采購,公立醫(yī)療機構按照實際采購價實行零差率銷售。申請備案采購產(chǎn)品的醫(yī)療機構在備案通過后30天內(nèi)未完成上網(wǎng)采購的,一年內(nèi)不能提出備案采購申請。

    (二)醫(yī)藥企業(yè)供應配送

    1.生產(chǎn)企業(yè)為產(chǎn)品供應配送的第一責任人,必須保障產(chǎn)品的及時、足量供應。

    2.生產(chǎn)企業(yè)可直接配送,也可在自治區(qū)采購平臺備案的配送企業(yè)中,自主選定配送能力強、配送業(yè)績好、配送輻射面廣、信譽度好,在區(qū)內(nèi)具備倉儲條件和現(xiàn)代物流的配送企業(yè)開展配送,其配送區(qū)域疊加后應覆蓋全區(qū)所有醫(yī)療機構,并保持相對穩(wěn)定。同時,應按照購銷合同建立產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。

    3.生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)應在醫(yī)療機構訂單發(fā)出之時起24小時內(nèi)須響應訂單,并保障配送產(chǎn)品不論醫(yī)療機構路程遠近及采購數(shù)量和金額多少,應按照藥監(jiān)等部門相關規(guī)定及時保質(zhì)保量配送到位(特別是偏遠、交通不便地區(qū)的供應)。原則上急搶救產(chǎn)品配送不超過8小時,一般產(chǎn)品配送不超過72小時。節(jié)假日照常配送。配送產(chǎn)品的效期按合同約定執(zhí)行。

    (三)貨款結算

    1.醫(yī)療機構作為貨款結算第一責任人,應按規(guī)定與醫(yī)藥企業(yè)及時結清貨款,結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底,醫(yī)療保障部門對藥械貨款結算情況進行監(jiān)測,并公示。

    2.各級醫(yī)療保障部門通過自治區(qū)采購平臺共享產(chǎn)品采購、支付、結算數(shù)據(jù),強化醫(yī)藥采購、貨款結算、醫(yī)保支付一體化監(jiān)管。

    五、加強自治區(qū)采購平臺信息監(jiān)測管理

    (一)完善平臺產(chǎn)品信息。自治區(qū)采購平臺對國家醫(yī)保藥品目錄、國家基本藥物目錄、國家談判藥品、按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥、通過一致性評價藥品等產(chǎn)品標識和采購類別進行標注,供醫(yī)療機構選擇采購使用。

    (二)全面實施國家藥品和醫(yī)用耗材編碼標準。全面執(zhí)行國家統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材分類和編碼標準,推進國家藥品、醫(yī)用耗材編碼標準在掛網(wǎng)、采購、流通、使用、結算、監(jiān)管等領域的應用,實現(xiàn)自治區(qū)采購平臺、醫(yī)保經(jīng)辦機構、醫(yī)療機構、生產(chǎn)企業(yè)以及供貨企業(yè)之間的信息互通。

    (三)自治區(qū)采購平臺實行價格預警監(jiān)管。自治區(qū)采購平臺同步與四川省采購平臺設置價格預警游標顯示,并按照《西藏自治區(qū)藥械集中采購和醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺掛網(wǎng)藥品價格監(jiān)測規(guī)范》要求,嚴格對掛網(wǎng)產(chǎn)品聯(lián)動參考價及交易價實施動態(tài)監(jiān)測和比對分析,公開通報監(jiān)測結果,并及時報送相關部門。

    六、實行采購價與醫(yī)保支付標準協(xié)同

    醫(yī)療機構采購醫(yī)保目錄內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材,原則上根據(jù)自治區(qū)采購平臺掛網(wǎng)參考價確定醫(yī)保支付標準并進行聯(lián)動動態(tài)調(diào)整。醫(yī)療機構實際采購價格低于支付標準的,原則上醫(yī)?;鹨罁?jù)實際采購價格按規(guī)定支付;高于支付標準的,高出的部分醫(yī)?;鸩挥柚Ц丁?

    (一)國家、省際聯(lián)盟及自治區(qū)組織的集中帶量采購中選藥品和醫(yī)用耗材,以及國家談判藥品,以中選價格或談判價格為醫(yī)保支付標準。國家談判藥品的仿制藥,在不高于談判藥品醫(yī)保支付標準和自治區(qū)采購平臺掛網(wǎng)參考價的前提下,以醫(yī)療機構實際采購價為醫(yī)保支付標準。集中帶量采購未中選藥品和醫(yī)用耗材,按照帶量采購相關規(guī)則分類漸進調(diào)整醫(yī)保支付標準,對部分聯(lián)動參考價為中選價格2倍以上的,可在2—3年內(nèi)調(diào)整到以中選價格為醫(yī)保支付標準;2倍以內(nèi)(含2倍)的,原則上以中選價格為醫(yī)保支付標準。

    (二)價格聯(lián)動采購和備案采購產(chǎn)品,以醫(yī)療機構實際采購價為醫(yī)保支付標準,但不得高于自治區(qū)采購平臺掛網(wǎng)參考價。

    (三)國家和自治區(qū)短缺藥品清單所列品種,以醫(yī)療機構實際采購價格為醫(yī)保支付標準。

    七、監(jiān)督管理

    (一)強化綜合監(jiān)督管理。根據(jù)國家、自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購信用評價和考核相關管理辦法的有關規(guī)定,建立川藏醫(yī)藥價格和招采信用評價聯(lián)合工作機制,建立醫(yī)療機構、醫(yī)藥企業(yè)信用記錄數(shù)據(jù)庫和誠信檔案,劃分誠信等級,制定等級評價標準,制定分類監(jiān)管措施,實行分類動態(tài)管理。會同相關部門加強醫(yī)藥企業(yè)購銷環(huán)節(jié)過程監(jiān)控,規(guī)范藥械流通秩序,強化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,促進市場有序競爭。

    (二)嚴格線上采購。自治區(qū)醫(yī)療保障局會同相關部門積極開展藥品、醫(yī)用耗材采購線上及線下監(jiān)管工作。對掛網(wǎng)產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄但未通過自治區(qū)采購平臺采購的產(chǎn)品,不納入醫(yī)保報銷范圍,同時對醫(yī)療機構、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)進行約談、通報,并將違規(guī)情況移交相關部門作進一步處理。

    (三)強化配送監(jiān)督管理。及時收集自治區(qū)采購平臺上生產(chǎn)、配送企業(yè)每月配送情況進行考核,并向社會公布。具體考核及違規(guī)懲戒辦法由自治區(qū)醫(yī)療保障局另行制定。

    八、其他

    (一)本通知執(zhí)行之日起,原有相關政策規(guī)定與本通知內(nèi)容不一致的,以本通知為準。在執(zhí)行過程中與國家最新政策規(guī)定不一致的,以國家政策為準。

    (二)本通知自印發(fā)之日起執(zhí)行。

    西藏自治區(qū)醫(yī)療保障局 西藏自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會

    西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局?西藏軍區(qū)保障部衛(wèi)生處

    2021年12月30日

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      2023/4/24 16:58:44
         
    • 西藏點配送在交易結算的那個目錄操作

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      2023/4/23 13:42:37
         
    • 西藏企業(yè)用戶基礎設置里面是審核通過的狀態(tài)為什么沒有別的目錄

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      2023/4/23 13:40:17
         
    • 西藏技術老師電話

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      2023/4/23 11:00:26
         
    • 西藏登錄顯示未查詢到賬號企業(yè)信息,請稍后重試!這種情況怎么處理

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      2023/4/23 10:58:26
         
    • 西藏招采生產(chǎn)企業(yè)認證什么角色

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      2023/4/21 15:40:27
         
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