藏醫(yī)?！?021〕93號

各地（市）醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委員會、市場監(jiān)督管理局，駐藏軍隊各有關單位，相關醫(yī)療機構、醫(yī)藥企業(yè)：

根據(jù)《國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組印發(fā)<關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施>的通知》（國醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號）《中共西藏自治區(qū)委員會 西藏自治區(qū)人民政府關于深化醫(yī)療保障制度改革的實施意見》（藏黨發(fā)〔2021〕28號）《西藏自治區(qū)人民政府辦公廳關于推進縣域綜合醫(yī)改工作的指導意見》（藏政辦函〔2019〕80號）以及《西藏自治區(qū)醫(yī)療保障局與四川省醫(yī)療保障局藥械采購戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》等相關文件精神和要求，為進一步推動藥品、醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑，下同）掛網(wǎng)采購與省際動態(tài)聯(lián)動共享工作，確保我區(qū)藥品、醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應，減輕群眾藥械費用負擔，現(xiàn)就做好全區(qū)藥品、醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)采購與省際動態(tài)聯(lián)動工作相關事宜通知如下：

一、采供主體與采購方式

（一）采購主體。全區(qū)所有公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構，以下簡稱“醫(yī)療機構”）是藥品、醫(yī)用耗材采購使用的主體。鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構、醫(yī)保定點零售藥店自愿參加。

（二）供應主體。參加集中掛網(wǎng)采購的醫(yī)藥企業(yè)（包括藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)，進口產(chǎn)品全國總代理和藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人/備案人視為生產(chǎn)企業(yè)，下同）是醫(yī)療機構產(chǎn)品供應的主體。

（三）采購方式。采供主體均須通過自治區(qū)藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺（網(wǎng)址：https://www.xzyxcgw.cn，以下簡稱“自治區(qū)采購平臺”）進行線上陽光采購、公開交易。

二、聯(lián)動范圍及方式

（一）聯(lián)動范圍。以滿足臨床治療使用需求為原則，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準注冊，在我國境內(nèi)上市銷售的所有藥品、醫(yī)用耗材，采取川藏兩省（區(qū)）聯(lián)盟采購目錄及價格全面聯(lián)動的方式進行省際動態(tài)聯(lián)動、分類掛網(wǎng)采購。

（二）聯(lián)動方式。目錄及價格聯(lián)動信息由自治區(qū)醫(yī)療保障局適時動態(tài)聯(lián)動更新。

三、分類采購

（一）聯(lián)動及采購類別

1.集中帶量采購

1.1?藥品。國家集中帶量采購選擇西藏作為供應地區(qū)的、省際聯(lián)盟及自治區(qū)組織集中帶量采購的中選藥品以中選價格直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機構按中選價格采購。國家集中帶量采購未選擇西藏作為供應地區(qū)的中選藥品鼓勵企業(yè)以中選價自主掛網(wǎng)，其他非中選藥品按照帶量采購文件及相關配套政策要求，同步聯(lián)動四川省采購平臺價格作為自治區(qū)采購平臺聯(lián)動參考價。醫(yī)療機構可在聯(lián)動參考價、本單位現(xiàn)行采購價內(nèi)與企業(yè)自行議價采購。

1.2?醫(yī)用耗材。國家、省際聯(lián)盟及自治區(qū)組織集中帶量采購的中選產(chǎn)品，執(zhí)行集中帶量采購中選結果。屬于集中帶量采購目錄內(nèi)的非中選產(chǎn)品，按照集中帶量采購文件及相關配套政策要求，同步聯(lián)動四川省采購平臺價格作為自治區(qū)采購平臺聯(lián)動參考價，醫(yī)療機構可在聯(lián)動參考價、本單位現(xiàn)行采購價內(nèi)與企業(yè)自行議價采購。

2.價格聯(lián)動采購

2.1?藥品。聯(lián)動四川省“價格聯(lián)動藥品掛網(wǎng)采購目錄”，并同步聯(lián)動四川省采購平臺價格作為我區(qū)采購平臺聯(lián)動參考價，醫(yī)療機構可在聯(lián)動參考價、本單位現(xiàn)行采購價內(nèi)與企業(yè)自行議價采購。其中國家談判藥品按照相關規(guī)定，以國家談判的醫(yī)保支付標準直接掛網(wǎng)，不得再次議價。藏成藥除聯(lián)動四川省采購平臺“價格聯(lián)動藥品掛網(wǎng)采購目錄”以外的，其他藏成藥掛網(wǎng)工作另行通知。

2.2?醫(yī)用耗材。聯(lián)動四川省“價格聯(lián)動醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購目錄”，并同步聯(lián)動四川省采購平臺價格作為自治區(qū)醫(yī)用耗材聯(lián)動參考價，醫(yī)療機構可在聯(lián)動參考價、本單位現(xiàn)行采購價內(nèi)與企業(yè)自行議價采購。

3.備案采購

3.1?藥品。聯(lián)動四川省“備案采購藥品掛網(wǎng)采購目錄”，國家、自治區(qū)相關部門公布的短缺藥品，列為自治區(qū)采購平臺備案采購藥品掛網(wǎng)目錄，參照四川省采購平臺備案采購藥品進行管理，其中：

3.1.1?新上市的創(chuàng)新藥品，急搶救藥品、血液制品、麻醉藥品、第一類精神藥品、毒性藥品和放射性藥品、國家和自治區(qū)相關部門公布的短缺藥品，進行直接掛網(wǎng)采購，由醫(yī)療機構與企業(yè)自行議價采購。國家另有規(guī)定的從其規(guī)定。

3.1.2?臨床急需（包括突發(fā)公共衛(wèi)生事件、搶救危重病人、特殊人群、特殊病種等），且暫未進行帶量采購和價格聯(lián)動采購的藥品，經(jīng)二級及以上醫(yī)療機構申請、藥品生產(chǎn)企業(yè)填報全國省級集中采購掛網(wǎng)價或中標價（無全國省級集中采購掛網(wǎng)價或中標價的可提供自報價），自治區(qū)醫(yī)療保障局審核后納入備案采購，醫(yī)療機構在申報價格內(nèi)和年度藥品采購總金額1%限額內(nèi)與企業(yè)自行議價采購。

3.2?醫(yī)用耗材。聯(lián)動四川省“備案采購醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購目錄”，含新上市創(chuàng)新產(chǎn)品、現(xiàn)有掛網(wǎng)產(chǎn)品無法替代的臨床必需或應急需要（包括突發(fā)公共衛(wèi)生事件、搶救危重病人、特殊人群、特殊病種等），且尚未納入帶量采購和價格聯(lián)動采購范圍的產(chǎn)品”，并同步聯(lián)動四川省采購平臺價格作為自治區(qū)采購平臺醫(yī)用耗材聯(lián)動參考價。三級及以上醫(yī)療機構（低值醫(yī)用耗材和體外診斷試劑為二級及以上）可提出備案采購申請，生產(chǎn)企業(yè)填報現(xiàn)行全國省級平臺掛網(wǎng)價或中標價（無全國省級集中采購掛網(wǎng)價或中標價的可提供自報價），自治區(qū)醫(yī)療保障局審核后納入備案采購，醫(yī)療機構在申報價格內(nèi)和年度醫(yī)用耗材采購總金額5%限額內(nèi)與企業(yè)自行議價采購。

（二）動態(tài)管理

1.在自治區(qū)采購平臺與四川省采購平臺信息聯(lián)動更新時，對四川省采購平臺掛網(wǎng)目錄、掛網(wǎng)價格及采購類別調(diào)整的產(chǎn)品，自治區(qū)采購平臺也作對應調(diào)整。

2.帶量采購產(chǎn)品在采購周期內(nèi)，原則上生產(chǎn)企業(yè)不能自行撤銷采購結果。價格聯(lián)動采購產(chǎn)品與四川省同步設置窗口期辦理撤網(wǎng)并聯(lián)動處置結果。

3.掛網(wǎng)產(chǎn)品自掛網(wǎng)之日起一年內(nèi)無交易記錄的，自治區(qū)采購平臺暫停其掛網(wǎng)交易資格，國家和我區(qū)相關部門公布的短缺藥品、急搶救藥品、血液制品除外。因臨床需要，二級及以上醫(yī)療機構可提出恢復掛網(wǎng)交易申請，藥品生產(chǎn)企業(yè)填報截至申請日的全國最低價，自治區(qū)醫(yī)療保障局按審核程序辦理。

4.帶量采購藥品，同通用名藥品通過質(zhì)量和療效一致性評價的掛網(wǎng)企業(yè)達到3家以上的，暫停未通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品掛網(wǎng)資格。

四、采購配送與貨款結算

（一）醫(yī)療機構采購要求

1.醫(yī)療機構在用藥品、醫(yī)用耗材必須全口徑通過自治區(qū)采購平臺進行采購，禁止一切形式的非平臺采購。

1.1?醫(yī)療機構按照相關規(guī)定，做好線上訂購、到貨確認、供貨評價、備案采購、短缺上報、貨款結算等工作，保證實際入庫產(chǎn)品價格、數(shù)量與自治區(qū)采購平臺訂單價格、到貨確認數(shù)量一致。

1.2?醫(yī)療機構應合理安排采購計劃，其中基層醫(yī)療機構依托縣域緊密型醫(yī)共體，由縣域醫(yī)共體（縣區(qū)中心醫(yī)院）統(tǒng)一采購，具體措施及貨款結算由縣域醫(yī)共體（縣區(qū)中心醫(yī)院）自行研究決定?？h域醫(yī)共體（縣區(qū)中心醫(yī)院）一個月下達訂單次數(shù)不得超過3次。

1.3?醫(yī)療機構對規(guī)定時間內(nèi)配送到位的產(chǎn)品應及時完成產(chǎn)品驗收入庫及線上確認（原則上為配送到位之日起3個工作日）。

1.4?如遇突發(fā)公共衛(wèi)生事件、自然災害、應急應戰(zhàn)等特殊情況，醫(yī)療機構可先采購后備案，在15個工作日內(nèi)補報備案，備案程序和要求不變。

2.帶量采購產(chǎn)品。醫(yī)療機構在采購周期內(nèi)，每年按照確定的約定采購量與醫(yī)藥企業(yè)簽訂帶量購銷合同，按照中選價進行采購、銷售，不得二次議價。同時，應優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，并在合同周期內(nèi)完成約定采購量。醫(yī)療機構使用非中選產(chǎn)品將受到重點監(jiān)控，非中選產(chǎn)品的使用量不得高于或等于同通用名中選產(chǎn)品使用量。

3.價格聯(lián)動采購產(chǎn)品。醫(yī)療機構在聯(lián)動參考價內(nèi)自主議價采購，在同品種同類別產(chǎn)品中優(yōu)先選擇質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品，公立醫(yī)療機構按照實際采購價實行零差率銷售。

4.備案采購產(chǎn)品。醫(yī)療機構自行議價采購，公立醫(yī)療機構按照實際采購價實行零差率銷售。申請備案采購產(chǎn)品的醫(yī)療機構在備案通過后30天內(nèi)未完成上網(wǎng)采購的，一年內(nèi)不能提出備案采購申請。

（二）醫(yī)藥企業(yè)供應配送

1.生產(chǎn)企業(yè)為產(chǎn)品供應配送的第一責任人,必須保障產(chǎn)品的及時、足量供應。

2.生產(chǎn)企業(yè)可直接配送，也可在自治區(qū)采購平臺備案的配送企業(yè)中，自主選定配送能力強、配送業(yè)績好、配送輻射面廣、信譽度好，在區(qū)內(nèi)具備倉儲條件和現(xiàn)代物流的配送企業(yè)開展配送，其配送區(qū)域疊加后應覆蓋全區(qū)所有醫(yī)療機構，并保持相對穩(wěn)定。同時，應按照購銷合同建立產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。

3.生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)應在醫(yī)療機構訂單發(fā)出之時起24小時內(nèi)須響應訂單，并保障配送產(chǎn)品不論醫(yī)療機構路程遠近及采購數(shù)量和金額多少，應按照藥監(jiān)等部門相關規(guī)定及時保質(zhì)保量配送到位（特別是偏遠、交通不便地區(qū)的供應）。原則上急搶救產(chǎn)品配送不超過8小時，一般產(chǎn)品配送不超過72小時。節(jié)假日照常配送。配送產(chǎn)品的效期按合同約定執(zhí)行。

（三）貨款結算

1.醫(yī)療機構作為貨款結算第一責任人，應按規(guī)定與醫(yī)藥企業(yè)及時結清貨款，結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底，醫(yī)療保障部門對藥械貨款結算情況進行監(jiān)測，并公示。

2.各級醫(yī)療保障部門通過自治區(qū)采購平臺共享產(chǎn)品采購、支付、結算數(shù)據(jù)，強化醫(yī)藥采購、貨款結算、醫(yī)保支付一體化監(jiān)管。

五、加強自治區(qū)采購平臺信息監(jiān)測管理

（一）完善平臺產(chǎn)品信息。自治區(qū)采購平臺對國家醫(yī)保藥品目錄、國家基本藥物目錄、國家談判藥品、按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥、通過一致性評價藥品等產(chǎn)品標識和采購類別進行標注，供醫(yī)療機構選擇采購使用。

（二）全面實施國家藥品和醫(yī)用耗材編碼標準。全面執(zhí)行國家統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材分類和編碼標準，推進國家藥品、醫(yī)用耗材編碼標準在掛網(wǎng)、采購、流通、使用、結算、監(jiān)管等領域的應用，實現(xiàn)自治區(qū)采購平臺、醫(yī)保經(jīng)辦機構、醫(yī)療機構、生產(chǎn)企業(yè)以及供貨企業(yè)之間的信息互通。

（三）自治區(qū)采購平臺實行價格預警監(jiān)管。自治區(qū)采購平臺同步與四川省采購平臺設置價格預警游標顯示，并按照《西藏自治區(qū)藥械集中采購和醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺掛網(wǎng)藥品價格監(jiān)測規(guī)范》要求，嚴格對掛網(wǎng)產(chǎn)品聯(lián)動參考價及交易價實施動態(tài)監(jiān)測和比對分析，公開通報監(jiān)測結果，并及時報送相關部門。

六、實行采購價與醫(yī)保支付標準協(xié)同

醫(yī)療機構采購醫(yī)保目錄內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材，原則上根據(jù)自治區(qū)采購平臺掛網(wǎng)參考價確定醫(yī)保支付標準并進行聯(lián)動動態(tài)調(diào)整。醫(yī)療機構實際采購價格低于支付標準的，原則上醫(yī)?；鹨罁?jù)實際采購價格按規(guī)定支付；高于支付標準的，高出的部分醫(yī)?；鸩挥柚Ц丁?

（一）國家、省際聯(lián)盟及自治區(qū)組織的集中帶量采購中選藥品和醫(yī)用耗材，以及國家談判藥品，以中選價格或談判價格為醫(yī)保支付標準。國家談判藥品的仿制藥，在不高于談判藥品醫(yī)保支付標準和自治區(qū)采購平臺掛網(wǎng)參考價的前提下，以醫(yī)療機構實際采購價為醫(yī)保支付標準。集中帶量采購未中選藥品和醫(yī)用耗材，按照帶量采購相關規(guī)則分類漸進調(diào)整醫(yī)保支付標準，對部分聯(lián)動參考價為中選價格2倍以上的，可在2—3年內(nèi)調(diào)整到以中選價格為醫(yī)保支付標準；2倍以內(nèi)（含2倍）的，原則上以中選價格為醫(yī)保支付標準。

（二）價格聯(lián)動采購和備案采購產(chǎn)品，以醫(yī)療機構實際采購價為醫(yī)保支付標準，但不得高于自治區(qū)采購平臺掛網(wǎng)參考價。

（三）國家和自治區(qū)短缺藥品清單所列品種，以醫(yī)療機構實際采購價格為醫(yī)保支付標準。

七、監(jiān)督管理

（一）強化綜合監(jiān)督管理。根據(jù)國家、自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購信用評價和考核相關管理辦法的有關規(guī)定，建立川藏醫(yī)藥價格和招采信用評價聯(lián)合工作機制，建立醫(yī)療機構、醫(yī)藥企業(yè)信用記錄數(shù)據(jù)庫和誠信檔案,劃分誠信等級，制定等級評價標準，制定分類監(jiān)管措施，實行分類動態(tài)管理。會同相關部門加強醫(yī)藥企業(yè)購銷環(huán)節(jié)過程監(jiān)控，規(guī)范藥械流通秩序，強化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，促進市場有序競爭。

（二）嚴格線上采購。自治區(qū)醫(yī)療保障局會同相關部門積極開展藥品、醫(yī)用耗材采購線上及線下監(jiān)管工作。對掛網(wǎng)產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄但未通過自治區(qū)采購平臺采購的產(chǎn)品，不納入醫(yī)保報銷范圍，同時對醫(yī)療機構、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)進行約談、通報，并將違規(guī)情況移交相關部門作進一步處理。

（三）強化配送監(jiān)督管理。及時收集自治區(qū)采購平臺上生產(chǎn)、配送企業(yè)每月配送情況進行考核，并向社會公布。具體考核及違規(guī)懲戒辦法由自治區(qū)醫(yī)療保障局另行制定。

八、其他

（一）本通知執(zhí)行之日起，原有相關政策規(guī)定與本通知內(nèi)容不一致的，以本通知為準。在執(zhí)行過程中與國家最新政策規(guī)定不一致的，以國家政策為準。

（二）本通知自印發(fā)之日起執(zhí)行。

西藏自治區(qū)醫(yī)療保障局 西藏自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局?西藏軍區(qū)保障部衛(wèi)生處

2021年12月30日