市醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位，各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

為貫徹執(zhí)行《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）和《江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于推進(jìn)醫(yī)用耗材陽光采購的實(shí)施意見（試行）》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2019〕55號(hào)）等文件精神，現(xiàn)將《關(guān)于開展醫(yī)用耗材集中采購工作的實(shí)施意見》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

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南京市醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組

2019月8月30日

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關(guān)于開展醫(yī)用耗材集中采購工作的實(shí)施意見

為貫徹中央深改委第八次會(huì)議精神，落實(shí)國務(wù)院《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》、江蘇省紀(jì)委監(jiān)委《關(guān)于協(xié)同監(jiān)督推進(jìn)全省高值醫(yī)用耗材問題專項(xiàng)整治的工作方案》《江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于推進(jìn)醫(yī)用耗材陽光采購的實(shí)施意見（試行）》，進(jìn)一步深化醫(yī)用耗材集中采購改革，加強(qiáng)醫(yī)用耗材規(guī)范化管理，理順醫(yī)用耗材價(jià)格體系，完善全流程監(jiān)督管理，切實(shí)減輕人民群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)，保障醫(yī)保資金合理使用，凈化市場(chǎng)環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展，結(jié)合我市實(shí)際，現(xiàn)就推進(jìn)全市醫(yī)用耗材集中采購工作提出如下實(shí)施意見。

一、總體目標(biāo)

建設(shè)南京市醫(yī)用耗材陽光監(jiān)管平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“監(jiān)管平臺(tái)”），構(gòu)建醫(yī)用耗材集中采購新機(jī)制，開展價(jià)格談判、聯(lián)盟采購、帶量采購，發(fā)揮醫(yī)保支付政策引導(dǎo)和約束作用，實(shí)施醫(yī)用耗材“招標(biāo)、采購、配送、結(jié)算、使用、支付”全流程精準(zhǔn)、實(shí)時(shí)、閉環(huán)監(jiān)控管理，隔斷醫(yī)院醫(yī)生腐敗污染源，實(shí)現(xiàn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購、集中結(jié)算，陽光運(yùn)行，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。

——2019年8月底前，基本建成監(jiān)管平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材招標(biāo)系統(tǒng)、醫(yī)用耗材價(jià)格信息系統(tǒng)、醫(yī)院信息系統(tǒng)、醫(yī)保信息系統(tǒng)四個(gè)系統(tǒng)互聯(lián)互通。

——2019年9月起，建立工作機(jī)制，啟動(dòng)運(yùn)行監(jiān)管平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)二級(jí)以上定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材及藥品在監(jiān)管平臺(tái)上集中采購，統(tǒng)一收支管理，集中結(jié)算。聚焦重點(diǎn)品種開展聯(lián)盟采購，制定相關(guān)醫(yī)保支付政策。

——2020年起，全面推行網(wǎng)上集中采購、聯(lián)合采購、帶量采購，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材及藥品集中結(jié)算，全流程精準(zhǔn)、實(shí)時(shí)、閉環(huán)監(jiān)控管理，陽光運(yùn)行。

二、主要任務(wù)

（一）構(gòu)建陽光采購新機(jī)制

1.執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)醫(yī)用耗材管理，執(zhí)行國家統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)，建立統(tǒng)一的醫(yī)用耗材編碼數(shù)據(jù)庫，推進(jìn)統(tǒng)一的醫(yī)用耗材編碼在招標(biāo)、采購、流通、使用、結(jié)算、監(jiān)管等領(lǐng)域的應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管平臺(tái)、醫(yī)療保障行政部門、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的信息互通。

2.建設(shè)全市醫(yī)用耗材陽光監(jiān)管平臺(tái)。完善醫(yī)用耗材招標(biāo)采購系統(tǒng)、醫(yī)用耗材價(jià)格信息系統(tǒng)、醫(yī)院信息系統(tǒng)、醫(yī)保信息系統(tǒng)功能，集成融合四個(gè)分散獨(dú)立信息系統(tǒng)涉及醫(yī)用耗材信息數(shù)據(jù)，建設(shè)南京市“1+4”醫(yī)用耗材陽光監(jiān)管平臺(tái)。加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購使用數(shù)據(jù)的監(jiān)測(cè)分析，實(shí)施 “招標(biāo)、采購、配送、結(jié)算、使用、支付”各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)時(shí)監(jiān)管，為精準(zhǔn)決策提供數(shù)據(jù)支撐，實(shí)施紀(jì)委監(jiān)委再監(jiān)督。

3.建立全市統(tǒng)一的談判、評(píng)審專家?guī)臁３鋵?shí)專家?guī)礻?duì)伍，建立涵蓋臨床、醫(yī)保、管理等不同專業(yè)類別的全市醫(yī)用耗材及藥品價(jià)格談判、評(píng)審專家?guī)?，為價(jià)格談判、聯(lián)盟采購、帶量采購服務(wù)。加強(qiáng)專家?guī)礻?duì)伍建設(shè)，組織開展專家培訓(xùn)和廉政教育、保密教育；對(duì)積極參與支持談判工作的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和談判工作成績突出的專家，市醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組每年進(jìn)行評(píng)選表彰，并在年度定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核中給予加分。

（二）實(shí)行醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購

全市定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立內(nèi)部醫(yī)用耗材（藥品）采購、使用管理制度，統(tǒng)一在監(jiān)管平臺(tái)上陽光采購、公開交易。

1.實(shí)施最低價(jià)網(wǎng)上采購。建立醫(yī)用耗材最低價(jià)跟蹤鎖定機(jī)制，及時(shí)采集全國最低價(jià)，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按監(jiān)管平臺(tái)公布的最低價(jià)格網(wǎng)上集中采購。定期對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上最低價(jià)采購品種、數(shù)量、價(jià)格進(jìn)行比對(duì)分析，監(jiān)督其網(wǎng)上集中采購執(zhí)行情況，提出預(yù)警和管理意見。

2.持續(xù)推行價(jià)格談判。對(duì)“價(jià)格高、使用量大”的醫(yī)保目錄內(nèi)高值醫(yī)用耗材，組織南京地區(qū)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，與企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，談判結(jié)果在監(jiān)管平臺(tái)上公布，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按談判結(jié)果網(wǎng)上采購。逐步選取其他耗材開展談判采購。

3.組織開展聯(lián)盟帶量采購。對(duì)臨床使用量大、采購金額高且具備競(jìng)爭(zhēng)性的高值醫(yī)用耗材，建立南京地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟和以南京為中心的城市采購聯(lián)盟，開展帶量采購，量價(jià)掛鉤，聯(lián)合議價(jià)，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按談判結(jié)果在監(jiān)管平臺(tái)上網(wǎng)上集中采購。

4.加強(qiáng)應(yīng)急和備案采購管理。對(duì)臨床必須、不可替代的醫(yī)用耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可網(wǎng)下聯(lián)系生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)急采購，并在應(yīng)急采購?fù)瓿?個(gè)工作日內(nèi)通過監(jiān)管平臺(tái)進(jìn)行登記，未登記的視為違規(guī)采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立嚴(yán)格的內(nèi)部審批程序，對(duì)采購的價(jià)格應(yīng)開展審議。醫(yī)療機(jī)構(gòu)一個(gè)年度內(nèi)網(wǎng)下應(yīng)急采購的醫(yī)用耗材，原則上不得超過本機(jī)構(gòu)當(dāng)年醫(yī)用耗材采購總金額的1%，三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高不超過2%。對(duì)應(yīng)用新技術(shù)的醫(yī)用耗材實(shí)施備案采購管理，原則上兩個(gè)月組織一次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，市醫(yī)保局組織專家委員會(huì)評(píng)審后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在監(jiān)管平臺(tái)上網(wǎng)上采購。

（三）實(shí)施醫(yī)用耗材及藥品收支集中結(jié)算管理

1.統(tǒng)一醫(yī)用耗材及藥品收支集中結(jié)算管理。按照“統(tǒng)一、規(guī)范、高效”的原則，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材及藥品收支納入市醫(yī)藥集中采購保障中心設(shè)立專門賬戶集中結(jié)算管理，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材及藥品貨款向供貨方統(tǒng)一結(jié)算，降低交易成本，凈化交易環(huán)境，維護(hù)交易雙方合法權(quán)益。

2.嚴(yán)格執(zhí)行合同約定的時(shí)間交付貨款。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定的時(shí)間交付貨款，藥品、耗材從交貨驗(yàn)收合格入庫到付款分別不得超過30天、60天，其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少須為市醫(yī)藥集中采購保障中心預(yù)留5天時(shí)間進(jìn)行結(jié)算。市衛(wèi)健委要加強(qiáng)政策引導(dǎo)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)銀行流動(dòng)資金貸款。當(dāng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因特殊原因無法按期支付貨款時(shí)，經(jīng)市醫(yī)保局同意，可向市財(cái)政局提出申請(qǐng)，由醫(yī)保基金先行墊付，并在醫(yī)保中心與醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行年度決算時(shí)予以扣回。生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購需求，及時(shí)配送并提供服務(wù)。

（四）取消醫(yī)用耗材加成

取消公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材加成，2019年底前實(shí)現(xiàn)全部公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材“零差率”銷售，醫(yī)用耗材銷售價(jià)格按采購價(jià)格執(zhí)行。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)因取消醫(yī)用耗材加成而減少的合理收入，主要通過調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、財(cái)政適當(dāng)補(bǔ)助、做好同醫(yī)保支付銜接等方式妥善解決。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通過集中采購、加強(qiáng)成本核算、規(guī)范合理使用等方式降低成本，實(shí)現(xiàn)良性平穩(wěn)運(yùn)行。

（五）發(fā)揮醫(yī)保支付引導(dǎo)和約束作用

1.建立醫(yī)用耗材集中采購與醫(yī)保支付政策聯(lián)動(dòng)機(jī)制。將定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材采購、使用、結(jié)算等納入?yún)f(xié)議管理和年度考核，推進(jìn)醫(yī)用耗材支付標(biāo)準(zhǔn)、比例等政策協(xié)同，促進(jìn)公平保障。完善醫(yī)用耗材采購目錄與醫(yī)保支付目錄銜接、網(wǎng)上采購與醫(yī)保支付掛鉤等辦法措施。對(duì)帶量采購的醫(yī)用耗材貨款，確定醫(yī)?；鸢纯傎M(fèi)用的30%-50%比例預(yù)付給采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)，加快貨款結(jié)付，實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)。鼓勵(lì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加聯(lián)盟采購，開展談判議價(jià)，對(duì)因主動(dòng)降價(jià)、議價(jià)談判、規(guī)范使用等降低的總醫(yī)療費(fèi)用，不調(diào)低當(dāng)年度醫(yī)保預(yù)算總額。對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按期回款、變相延長貨款支付周期等行為，應(yīng)及時(shí)督促糾正，情節(jié)嚴(yán)重的通過協(xié)議管理予以約束。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按規(guī)定執(zhí)行，自行網(wǎng)下采購的醫(yī)用耗材，醫(yī)?；鸩挥柚Ц?。監(jiān)督供貨單位保質(zhì)保量供應(yīng)相應(yīng)采購耗材，不得斷供少供，不得以次充好。

2.建立醫(yī)保支付動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。推動(dòng)價(jià)格談判、帶量集中采購，建立醫(yī)保支付與醫(yī)院使用對(duì)接機(jī)制，帶量集中采購的醫(yī)用耗材周期內(nèi)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不降低，運(yùn)用醫(yī)保支付政策，保護(hù)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理利益，促進(jìn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極使用價(jià)格談判、帶量集中采購品種。

3.促進(jìn)醫(yī)用耗材規(guī)范使用。推行總額控制下的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式，重點(diǎn)推行住院按總額預(yù)算、病種、床日付費(fèi)管理，探索將醫(yī)用耗材整體打包并入醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目或單病種收費(fèi)項(xiàng)目之中，建立定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)約束機(jī)制，改進(jìn)總額結(jié)算辦法。加大對(duì)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管，建立醫(yī)院和醫(yī)師使用耗材信息“成績單”監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，促進(jìn)醫(yī)用耗材規(guī)范使用。

（六）強(qiáng)化綜合監(jiān)督管理

1.建立監(jiān)管處置機(jī)制。建立異常情況監(jiān)管處置機(jī)制，及時(shí)通過監(jiān)管平臺(tái)發(fā)現(xiàn)醫(yī)院采購、醫(yī)囑處方、醫(yī)保支付及供貨企業(yè)等各種異常行為，由醫(yī)保基金監(jiān)督部門、直屬分局、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、招采經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等，依據(jù)各自職責(zé)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，按程序報(bào)醫(yī)療保障行政部門、衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)等予以處理。

2.壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管主體責(zé)任。強(qiáng)化定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)用耗材采購使用的主體責(zé)任，完善醫(yī)用耗材內(nèi)部管理制度，加強(qiáng)醫(yī)用耗材的院內(nèi)信息化管理水平，重點(diǎn)監(jiān)控高值醫(yī)用耗材使用情況，嚴(yán)格臨時(shí)采購醫(yī)用耗材管理，對(duì)耗材使用超過同學(xué)科平均水平的醫(yī)生，進(jìn)行病例的追溯再評(píng)價(jià)，并根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行約談。堅(jiān)決杜絕醫(yī)用耗材購用不正當(dāng)行為，禁止標(biāo)外采購、違價(jià)采購、非規(guī)定渠道采購和網(wǎng)下交易，保證醫(yī)用耗材采購的公開透明。

3.落實(shí)相關(guān)部門監(jiān)管職責(zé)。醫(yī)保部門應(yīng)完善醫(yī)用耗材招采政策措施，將醫(yī)用耗材使用情況納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理，建立醫(yī)院使用集中采購耗材承諾制度，建立醫(yī)院使用醫(yī)用耗材情況年度考核制度和年終醫(yī)保基金結(jié)算掛鉤制度，適時(shí)向社會(huì)通報(bào)耗材治理情況。衛(wèi)健部門應(yīng)強(qiáng)化行業(yè)監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員采購和臨床應(yīng)用行為監(jiān)管，督促指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)采購政策，探索建立對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材使用情況的數(shù)據(jù)收集、分析、評(píng)估、上報(bào)機(jī)制，將有關(guān)結(jié)果用于指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)用耗材管理，規(guī)范使用行為。市場(chǎng)監(jiān)督部門應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，與衛(wèi)健部門共同做好醫(yī)用耗材使用監(jiān)管，確保全生命周期安全有效。

4.強(qiáng)化招采失信懲戒。建立醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通、使用的失信懲戒制度，發(fā)揮聯(lián)合懲戒威懾力。衛(wèi)健部門應(yīng)完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為管理制度，將發(fā)生重大違法違規(guī)案件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員，依法納入社會(huì)信用體系。建立失信信息共享制度，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為，監(jiān)管部門依工作職責(zé)將其納入責(zé)任主體的不良信用記錄，醫(yī)保部門依據(jù)責(zé)任主體和情節(jié)后果，落實(shí)招采懲戒措施。

5.加強(qiáng)履約行為監(jiān)管。落實(shí)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)主體責(zé)任，督促生產(chǎn)企業(yè)自主選定有配送能力、信譽(yù)度好的經(jīng)營企業(yè)配送集中采購品種，并按照購銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫存和停產(chǎn)報(bào)告制度。對(duì)不能履約供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)的企業(yè)，通過約談、處罰直至清退等措施進(jìn)行監(jiān)管。對(duì)配送率低、屢犯不改的企業(yè)，取消中標(biāo)、掛網(wǎng)資格。嚴(yán)厲打擊醫(yī)用耗材掛靠經(jīng)營、租借證照、生產(chǎn)銷售假劣醫(yī)用耗材等違法違規(guī)行為。

三、組織保障

1.加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。推進(jìn)醫(yī)用耗材集中采購是加強(qiáng)醫(yī)用耗材整治、規(guī)范購銷行為、降低虛高價(jià)格的重要舉措，事關(guān)人民群眾的醫(yī)療安全和根本利益。市醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位要切實(shí)從維護(hù)人民群眾利益，構(gòu)建和諧社會(huì)，加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)的總體要求出發(fā)，進(jìn)一步統(tǒng)一思想，增強(qiáng)政治責(zé)任感，落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任，定期通報(bào)進(jìn)展情況，確保任務(wù)落實(shí)并取得實(shí)效。

2.建立工作機(jī)制。市醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位要按照工作分工，細(xì)化政策措施，健全長效機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)作配合，形成工作合力，共同推動(dòng)全市醫(yī)用耗材集中采購工作有效實(shí)施。

3.強(qiáng)化制度監(jiān)督。健全采購機(jī)構(gòu)內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機(jī)制，完善信息保密、利益回避、責(zé)任追究等制度，堅(jiān)持用制度管權(quán)管事管人。建立權(quán)力運(yùn)行監(jiān)督和再監(jiān)督機(jī)制，實(shí)現(xiàn)權(quán)力相互協(xié)調(diào)與制衡。