市醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組各成員單位，各定點醫(yī)療機構：

為貫徹執(zhí)行《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）和《江蘇省醫(yī)療保障局關于推進醫(yī)用耗材陽光采購的實施意見（試行）》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2019〕55號）等文件精神，現(xiàn)將《關于開展醫(yī)用耗材集中采購工作的實施意見》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

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南京市醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組

2019月8月30日

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關于開展醫(yī)用耗材集中采購工作的實施意見

為貫徹中央深改委第八次會議精神，落實國務院《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》、江蘇省紀委監(jiān)委《關于協(xié)同監(jiān)督推進全省高值醫(yī)用耗材問題專項整治的工作方案》《江蘇省醫(yī)療保障局關于推進醫(yī)用耗材陽光采購的實施意見（試行）》，進一步深化醫(yī)用耗材集中采購改革，加強醫(yī)用耗材規(guī)范化管理，理順醫(yī)用耗材價格體系，完善全流程監(jiān)督管理，切實減輕人民群眾醫(yī)療負擔，保障醫(yī)保資金合理使用，凈化市場環(huán)境和醫(yī)療服務執(zhí)業(yè)環(huán)境，促進行業(yè)健康有序發(fā)展，結合我市實際，現(xiàn)就推進全市醫(yī)用耗材集中采購工作提出如下實施意見。

一、總體目標

建設南京市醫(yī)用耗材陽光監(jiān)管平臺（以下簡稱“監(jiān)管平臺”），構建醫(yī)用耗材集中采購新機制，開展價格談判、聯(lián)盟采購、帶量采購，發(fā)揮醫(yī)保支付政策引導和約束作用，實施醫(yī)用耗材“招標、采購、配送、結算、使用、支付”全流程精準、實時、閉環(huán)監(jiān)控管理，隔斷醫(yī)院醫(yī)生腐敗污染源，實現(xiàn)定點醫(yī)療機構的醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購、集中結算，陽光運行，促進行業(yè)健康有序發(fā)展。

——2019年8月底前，基本建成監(jiān)管平臺，實現(xiàn)醫(yī)用耗材招標系統(tǒng)、醫(yī)用耗材價格信息系統(tǒng)、醫(yī)院信息系統(tǒng)、醫(yī)保信息系統(tǒng)四個系統(tǒng)互聯(lián)互通。

——2019年9月起，建立工作機制，啟動運行監(jiān)管平臺，實現(xiàn)二級以上定點醫(yī)療機構的醫(yī)用耗材及藥品在監(jiān)管平臺上集中采購，統(tǒng)一收支管理，集中結算。聚焦重點品種開展聯(lián)盟采購，制定相關醫(yī)保支付政策。

——2020年起，全面推行網(wǎng)上集中采購、聯(lián)合采購、帶量采購，實現(xiàn)醫(yī)用耗材及藥品集中結算，全流程精準、實時、閉環(huán)監(jiān)控管理，陽光運行。

二、主要任務

（一）構建陽光采購新機制

1.執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)用耗材編碼標準。加強醫(yī)用耗材管理，執(zhí)行國家統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標準，建立統(tǒng)一的醫(yī)用耗材編碼數(shù)據(jù)庫，推進統(tǒng)一的醫(yī)用耗材編碼在招標、采購、流通、使用、結算、監(jiān)管等領域的應用，實現(xiàn)監(jiān)管平臺、醫(yī)療保障行政部門、醫(yī)保經(jīng)辦機構和醫(yī)療機構之間的信息互通。

2.建設全市醫(yī)用耗材陽光監(jiān)管平臺。完善醫(yī)用耗材招標采購系統(tǒng)、醫(yī)用耗材價格信息系統(tǒng)、醫(yī)院信息系統(tǒng)、醫(yī)保信息系統(tǒng)功能，集成融合四個分散獨立信息系統(tǒng)涉及醫(yī)用耗材信息數(shù)據(jù)，建設南京市“1+4”醫(yī)用耗材陽光監(jiān)管平臺。加強對定點醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購使用數(shù)據(jù)的監(jiān)測分析，實施 “招標、采購、配送、結算、使用、支付”各個環(huán)節(jié)實時監(jiān)管，為精準決策提供數(shù)據(jù)支撐，實施紀委監(jiān)委再監(jiān)督。

3.建立全市統(tǒng)一的談判、評審專家?guī)?。充實專家?guī)礻犖?，建立涵蓋臨床、醫(yī)保、管理等不同專業(yè)類別的全市醫(yī)用耗材及藥品價格談判、評審專家?guī)?，為價格談判、聯(lián)盟采購、帶量采購服務。加強專家?guī)礻犖榻ㄔO，組織開展專家培訓和廉政教育、保密教育；對積極參與支持談判工作的定點醫(yī)療機構和談判工作成績突出的專家，市醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組每年進行評選表彰，并在年度定點醫(yī)療機構考核中給予加分。

（二）實行醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購

全市定點醫(yī)療機構應當建立內部醫(yī)用耗材（藥品）采購、使用管理制度，統(tǒng)一在監(jiān)管平臺上陽光采購、公開交易。

1.實施最低價網(wǎng)上采購。建立醫(yī)用耗材最低價跟蹤鎖定機制，及時采集全國最低價，定點醫(yī)療機構按監(jiān)管平臺公布的最低價格網(wǎng)上集中采購。定期對定點醫(yī)療機構網(wǎng)上最低價采購品種、數(shù)量、價格進行比對分析，監(jiān)督其網(wǎng)上集中采購執(zhí)行情況，提出預警和管理意見。

2.持續(xù)推行價格談判。對“價格高、使用量大”的醫(yī)保目錄內高值醫(yī)用耗材，組織南京地區(qū)定點醫(yī)療機構，與企業(yè)進行價格談判，談判結果在監(jiān)管平臺上公布，定點醫(yī)療機構按談判結果網(wǎng)上采購。逐步選取其他耗材開展談判采購。

3.組織開展聯(lián)盟帶量采購。對臨床使用量大、采購金額高且具備競爭性的高值醫(yī)用耗材，建立南京地區(qū)醫(yī)療機構聯(lián)盟和以南京為中心的城市采購聯(lián)盟，開展帶量采購，量價掛鉤，聯(lián)合議價，定點醫(yī)療機構按談判結果在監(jiān)管平臺上網(wǎng)上集中采購。

4.加強應急和備案采購管理。對臨床必須、不可替代的醫(yī)用耗材，醫(yī)療機構可網(wǎng)下聯(lián)系生產經(jīng)營企業(yè)應急采購，并在應急采購完成3個工作日內通過監(jiān)管平臺進行登記，未登記的視為違規(guī)采購。醫(yī)療機構應建立嚴格的內部審批程序，對采購的價格應開展審議。醫(yī)療機構一個年度內網(wǎng)下應急采購的醫(yī)用耗材，原則上不得超過本機構當年醫(yī)用耗材采購總金額的1%，三級醫(yī)療機構最高不超過2%。對應用新技術的醫(yī)用耗材實施備案采購管理，原則上兩個月組織一次，醫(yī)療機構提出申請，市醫(yī)保局組織專家委員會評審后，醫(yī)療機構在監(jiān)管平臺上網(wǎng)上采購。

（三）實施醫(yī)用耗材及藥品收支集中結算管理

1.統(tǒng)一醫(yī)用耗材及藥品收支集中結算管理。按照“統(tǒng)一、規(guī)范、高效”的原則，定點醫(yī)療機構的醫(yī)用耗材及藥品收支納入市醫(yī)藥集中采購保障中心設立專門賬戶集中結算管理，實現(xiàn)醫(yī)用耗材及藥品貨款向供貨方統(tǒng)一結算，降低交易成本，凈化交易環(huán)境，維護交易雙方合法權益。

2.嚴格執(zhí)行合同約定的時間交付貨款。定點醫(yī)療機構應嚴格按照合同約定的時間交付貨款，藥品、耗材從交貨驗收合格入庫到付款分別不得超過30天、60天，其中醫(yī)療機構至少須為市醫(yī)藥集中采購保障中心預留5天時間進行結算。市衛(wèi)健委要加強政策引導，鼓勵醫(yī)療機構申請銀行流動資金貸款。當定點醫(yī)療機構因特殊原因無法按期支付貨款時，經(jīng)市醫(yī)保局同意，可向市財政局提出申請，由醫(yī)?；鹣刃袎|付，并在醫(yī)保中心與醫(yī)療機構進行年度決算時予以扣回。生產、經(jīng)營企業(yè)應根據(jù)醫(yī)療機構網(wǎng)上采購需求，及時配送并提供服務。

（四）取消醫(yī)用耗材加成

取消公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材加成，2019年底前實現(xiàn)全部公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材“零差率”銷售，醫(yī)用耗材銷售價格按采購價格執(zhí)行。公立醫(yī)療機構因取消醫(yī)用耗材加成而減少的合理收入，主要通過調整醫(yī)療服務價格、財政適當補助、做好同醫(yī)保支付銜接等方式妥善解決。公立醫(yī)療機構要通過集中采購、加強成本核算、規(guī)范合理使用等方式降低成本，實現(xiàn)良性平穩(wěn)運行。

（五）發(fā)揮醫(yī)保支付引導和約束作用

1.建立醫(yī)用耗材集中采購與醫(yī)保支付政策聯(lián)動機制。將定點醫(yī)療機構的醫(yī)用耗材采購、使用、結算等納入?yún)f(xié)議管理和年度考核，推進醫(yī)用耗材支付標準、比例等政策協(xié)同，促進公平保障。完善醫(yī)用耗材采購目錄與醫(yī)保支付目錄銜接、網(wǎng)上采購與醫(yī)保支付掛鉤等辦法措施。對帶量采購的醫(yī)用耗材貨款，確定醫(yī)保基金按總費用的30%-50%比例預付給采購醫(yī)療機構，加快貨款結付，實現(xiàn)以量換價。鼓勵定點醫(yī)療機構參加聯(lián)盟采購，開展談判議價，對因主動降價、議價談判、規(guī)范使用等降低的總醫(yī)療費用，不調低當年度醫(yī)保預算總額。對定點醫(yī)療機構不按期回款、變相延長貨款支付周期等行為，應及時督促糾正，情節(jié)嚴重的通過協(xié)議管理予以約束。定點醫(yī)療機構不按規(guī)定執(zhí)行，自行網(wǎng)下采購的醫(yī)用耗材，醫(yī)?；鸩挥柚Ц丁１O(jiān)督供貨單位保質保量供應相應采購耗材，不得斷供少供，不得以次充好。

2.建立醫(yī)保支付動態(tài)調整機制。推動價格談判、帶量集中采購，建立醫(yī)保支付與醫(yī)院使用對接機制，帶量集中采購的醫(yī)用耗材周期內醫(yī)保支付標準不降低，運用醫(yī)保支付政策，保護定點醫(yī)療機構合理利益，促進定點醫(yī)療機構積極使用價格談判、帶量集中采購品種。

3.促進醫(yī)用耗材規(guī)范使用。推行總額控制下的多元復合式醫(yī)保支付方式，重點推行住院按總額預算、病種、床日付費管理，探索將醫(yī)用耗材整體打包并入醫(yī)療服務項目或單病種收費項目之中，建立定點醫(yī)療機構“結余留用、合理超支分擔”的激勵約束機制，改進總額結算辦法。加大對醫(yī)務人員醫(yī)療服務行為的監(jiān)管，建立醫(yī)院和醫(yī)師使用耗材信息“成績單”監(jiān)測報告制度，促進醫(yī)用耗材規(guī)范使用。

（六）強化綜合監(jiān)督管理

1.建立監(jiān)管處置機制。建立異常情況監(jiān)管處置機制，及時通過監(jiān)管平臺發(fā)現(xiàn)醫(yī)院采購、醫(yī)囑處方、醫(yī)保支付及供貨企業(yè)等各種異常行為，由醫(yī)?；鸨O(jiān)督部門、直屬分局、醫(yī)保經(jīng)辦機構、招采經(jīng)辦機構、醫(yī)療機構等，依據(jù)各自職責進行調查核實，按程序報醫(yī)療保障行政部門、衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)保經(jīng)辦機構等予以處理。

2.壓實醫(yī)療機構監(jiān)管主體責任。強化定點醫(yī)療機構對醫(yī)用耗材采購使用的主體責任，完善醫(yī)用耗材內部管理制度，加強醫(yī)用耗材的院內信息化管理水平，重點監(jiān)控高值醫(yī)用耗材使用情況，嚴格臨時采購醫(yī)用耗材管理，對耗材使用超過同學科平均水平的醫(yī)生，進行病例的追溯再評價，并根據(jù)評價結果進行約談。堅決杜絕醫(yī)用耗材購用不正當行為，禁止標外采購、違價采購、非規(guī)定渠道采購和網(wǎng)下交易，保證醫(yī)用耗材采購的公開透明。

3.落實相關部門監(jiān)管職責。醫(yī)保部門應完善醫(yī)用耗材招采政策措施，將醫(yī)用耗材使用情況納入定點醫(yī)療機構協(xié)議管理，建立醫(yī)院使用集中采購耗材承諾制度，建立醫(yī)院使用醫(yī)用耗材情況年度考核制度和年終醫(yī)?；鸾Y算掛鉤制度，適時向社會通報耗材治理情況。衛(wèi)健部門應強化行業(yè)監(jiān)管責任，加強醫(yī)務人員采購和臨床應用行為監(jiān)管，督促指導醫(yī)療機構落實采購政策，探索建立對醫(yī)療機構醫(yī)用耗材使用情況的數(shù)據(jù)收集、分析、評估、上報機制，將有關結果用于指導醫(yī)療機構進行醫(yī)用耗材管理，規(guī)范使用行為。市場監(jiān)督部門應加強醫(yī)用耗材生產、流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，與衛(wèi)健部門共同做好醫(yī)用耗材使用監(jiān)管，確保全生命周期安全有效。

4.強化招采失信懲戒。建立醫(yī)用耗材生產、流通、使用的失信懲戒制度，發(fā)揮聯(lián)合懲戒威懾力。衛(wèi)健部門應完善醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為管理制度，將發(fā)生重大違法違規(guī)案件的醫(yī)療機構和相關人員，依法納入社會信用體系。建立失信信息共享制度，對查實的違法違規(guī)行為，監(jiān)管部門依工作職責將其納入責任主體的不良信用記錄，醫(yī)保部門依據(jù)責任主體和情節(jié)后果，落實招采懲戒措施。

5.加強履約行為監(jiān)管。落實醫(yī)用耗材生產企業(yè)供應主體責任，督促生產企業(yè)自主選定有配送能力、信譽度好的經(jīng)營企業(yè)配送集中采購品種，并按照購銷合同建立生產企業(yè)應急儲備、庫存和停產報告制度。對不能履約供貨、不能保障質量和供應的企業(yè)，通過約談、處罰直至清退等措施進行監(jiān)管。對配送率低、屢犯不改的企業(yè)，取消中標、掛網(wǎng)資格。嚴厲打擊醫(yī)用耗材掛靠經(jīng)營、租借證照、生產銷售假劣醫(yī)用耗材等違法違規(guī)行為。

三、組織保障

1.加強組織領導。推進醫(yī)用耗材集中采購是加強醫(yī)用耗材整治、規(guī)范購銷行為、降低虛高價格的重要舉措，事關人民群眾的醫(yī)療安全和根本利益。市醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組各成員單位要切實從維護人民群眾利益，構建和諧社會，加強黨風廉政建設的總體要求出發(fā)，進一步統(tǒng)一思想，增強政治責任感，落實領導責任、保障責任、管理責任，定期通報進展情況，確保任務落實并取得實效。

2.建立工作機制。市醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組各成員單位要按照工作分工，細化政策措施，健全長效機制，加強協(xié)作配合，形成工作合力，共同推動全市醫(yī)用耗材集中采購工作有效實施。

3.強化制度監(jiān)督。健全采購機構內部制約和外部監(jiān)督機制，完善信息保密、利益回避、責任追究等制度，堅持用制度管權管事管人。建立權力運行監(jiān)督和再監(jiān)督機制，實現(xiàn)權力相互協(xié)調與制衡。