江蘇省藥品(醫(yī)用耗材)陽光采購平臺關于注冊證過期及企業(yè)重新維護的通知(2021.07.29)
根據《江蘇省醫(yī)療保障局關于完善省藥品(醫(yī)用耗材)陽光采購平臺有關功能的函》(蘇醫(yī)保函〔2021〕167號)的要求,自2021年9月1日起,省平臺將自動對注冊證已過期超3個月的掛網產品暫停交易。
產品暫停交易一年內,企業(yè)可按要求重新維護,省平臺按月定期啟用;產品暫停交易滿1年且企業(yè)未按要求重新維護的,撤銷其產品掛網。企業(yè)重新維護操作流程:首先通過省平臺(耗材基礎庫-產品澄清)申請澄清掛網產品注冊證信息,待審核通過后,再通過省平臺(耗材業(yè)務受理-耗材信息變更-產品信息變更申請)選擇“產品注冊證變更”事項,按要求提交相關申請。
各醫(yī)用耗材生產企業(yè):
根據《江蘇省醫(yī)療保障局關于完善省藥品(醫(yī)用耗材)陽光采購平臺有關功能的函》(蘇醫(yī)保函〔2021〕167號)的要求,自2021年8月1日起,省平臺將進一步規(guī)范醫(yī)用耗材企業(yè)平臺注冊和產品入庫資格。主要包括:一是對無醫(yī)療器械生產許可證(含一類醫(yī)療器械生產備案憑證)的生產企業(yè),注銷省平臺注冊賬號;二是對已在省平臺醫(yī)用耗材基礎庫維護的打印紙、包裝瓶以及清洗、消毒類等無醫(yī)療器械注冊證(含備案憑證)產品予以取消,該類產品暫不納入省平臺醫(yī)用耗材掛網交易范疇。