江蘇省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購平臺關(guān)于注冊證過期及企業(yè)重新維護的通知（2021.07.29）
根據(jù)《江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于完善省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購平臺有關(guān)功能的函》（蘇醫(yī)保函〔2021〕167號）的要求，自2021年9月1日起，省平臺將自動對注冊證已過期超3個月的掛網(wǎng)產(chǎn)品暫停交易。
產(chǎn)品暫停交易一年內(nèi)，企業(yè)可按要求重新維護，省平臺按月定期啟用；產(chǎn)品暫停交易滿1年且企業(yè)未按要求重新維護的，撤銷其產(chǎn)品掛網(wǎng)。企業(yè)重新維護操作流程：首先通過省平臺（耗材基礎(chǔ)庫-產(chǎn)品澄清）申請澄清掛網(wǎng)產(chǎn)品注冊證信息，待審核通過后，再通過省平臺（耗材業(yè)務受理-耗材信息變更-產(chǎn)品信息變更申請）選擇“產(chǎn)品注冊證變更”事項，按要求提交相關(guān)申請。
各醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)：
根據(jù)《江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于完善省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購平臺有關(guān)功能的函》（蘇醫(yī)保函〔2021〕167號）的要求，自2021年8月1日起，省平臺將進一步規(guī)范醫(yī)用耗材企業(yè)平臺注冊和產(chǎn)品入庫資格。主要包括：一是對無醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（含一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）的生產(chǎn)企業(yè)，注銷省平臺注冊賬號；二是對已在省平臺醫(yī)用耗材基礎(chǔ)庫維護的打印紙、包裝瓶以及清洗、消毒類等無醫(yī)療器械注冊證（含備案憑證）產(chǎn)品予以取消，該類產(chǎn)品暫不納入省平臺醫(yī)用耗材掛網(wǎng)交易范疇。