各相關(guān)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)：
為做好河北省組織醫(yī)用耗材集中帶量采購續(xù)約工作，實現(xiàn)協(xié)議期滿后平穩(wěn)有序接續(xù)，根據(jù)國家醫(yī)保局等8部門《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31 號）等文件相關(guān)規(guī)定，制定本方案。
一、續(xù)約醫(yī)用耗材范圍
集中帶量采購醫(yī)用耗材續(xù)約范圍為河北省組織彈簧圈（顱內(nèi)）、硬腦（脊）膜補片、疝補片三類醫(yī)用耗材集中帶量采購和超聲刀頭帶量聯(lián)動采購到期品種。
二、醫(yī)療機構(gòu)范圍
全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)、軍隊醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)參加醫(yī)用耗材集中帶量采購，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)按照定點協(xié)議管理要求參照執(zhí)行。
三、采購周期與約定采購量
采購周期為兩年，到期后可根據(jù)采購和供應(yīng)等實際情況延長采購期限。醫(yī)療機構(gòu)參照上一個采購周期的實際使用量，填報下一個采購周期約定采購量。采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
四、申報企業(yè)資格
申報企業(yè)資格為已取得本次集中帶量采購產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人）。被國家和各省依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級，或被列入現(xiàn)行《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》的醫(yī)用耗材企業(yè)不得參加。
五、續(xù)約原則
（一）彈簧圈（顱內(nèi)）、硬腦（脊）膜補片、疝補片
1.如我省原中選企業(yè)在全國其他地區(qū)沒有產(chǎn)生新的集采低價（包括省級、省級聯(lián)盟中選價格及全國現(xiàn)行掛網(wǎng)價格中的最低價格），企業(yè)同意以不高于原中選價格供應(yīng)河北市場，則原中選企業(yè)獲得續(xù)約資格。
2.如我省原中選企業(yè)中選產(chǎn)品的價格在全國其他地區(qū)產(chǎn)生新的集采低價（包括省級、省級聯(lián)盟中選價格及全國現(xiàn)行掛網(wǎng)價格中的最低價格），企業(yè)同意以不高于新的低價供應(yīng)河北市場，則原中選企業(yè)獲得續(xù)約資格。
3.原中選企業(yè)續(xù)約形成新的低價后，如我省原未中選企業(yè)及新上市企業(yè)同意以該品種續(xù)約最低價供應(yīng)河北市場，則獲得續(xù)約資格。
（二）超聲刀頭
參加京津冀“3+N”聯(lián)盟集采。
六、續(xù)約程序
（一）約定采購量上報。各級醫(yī)療機構(gòu)上報約定采購量。
（二）發(fā)布公告。省藥采中心公開發(fā)布公告，公布續(xù)約醫(yī)用耗材及采購量。邀請所有符合條件的申報企業(yè)報價。
（三）企業(yè)續(xù)簽報名。申報企業(yè)登錄河北省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，進(jìn)入相應(yīng)集中帶量采購續(xù)約項目，進(jìn)行報名。
（四）企業(yè)上傳承諾函。符合申報資格的企業(yè)上傳價格承諾函，承諾以原中選價格繼續(xù)供應(yīng)河北市場，如在全國產(chǎn)生新的低價（包括省級、省級聯(lián)盟中選價格及全國現(xiàn)行掛網(wǎng)價格中的最低價格），企業(yè)應(yīng)承諾以新的低價供應(yīng)河北市場。
（五）簽訂采購協(xié)議。中選企業(yè)及其確定的配送企業(yè)按中選價格簽訂購銷三方協(xié)議，醫(yī)療機構(gòu)按要求嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)上采購。
（六）協(xié)議量分配規(guī)則。各醫(yī)療機構(gòu)在滿足臨床需求的基礎(chǔ)上，按照優(yōu)先選擇價格較低中選產(chǎn)品的原則，由醫(yī)療機構(gòu)自主選擇。
河北省醫(yī)療保障局
2023年12月8日