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    注冊專員 4-6千/月/月

    廣州易和醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司

    廣州

    • 工作年限
    • 學歷要求大專
    • 招聘人數(shù)
    • 發(fā)布日期04-13 發(fā)布
    • 語言要求
    職位信息

    職位名稱: 注冊專員

    類別名稱:

    職位描述:
    職位描述:崗位責職:1)負責公司《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求》起草、修改、審核、整理工作;2)負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品送檢資料編寫,檢測跟進,協(xié)助研發(fā)部門完成產(chǎn)品整改直至取得《檢測報告》工作;3)負責/協(xié)助公司產(chǎn)品臨床試驗工作;4)負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊、注冊變更和延續(xù)注冊工作;5)負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料起草、收集、整理、審核、申報工作;6)負責產(chǎn)品注冊體系核查資料、生產(chǎn)許可申報資料的起草、收集、整理、審核、申報工作;7)配合體系部門/體系工程師完成體系核查資料準備工作;8)負責與醫(yī)療器械相關政府機構(gòu)、第三方檢測機構(gòu)、體系認證機構(gòu)等保持對外聯(lián)絡工作;9)負責醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行,及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài),及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī);10)負責領導安排的其他工作。入職要求:1)大專以上學歷,醫(yī)療器械相關理工科專業(yè);2)有一年以上醫(yī)療器械相關注冊工作經(jīng)驗;3)有內(nèi)審員證書優(yōu)先;細心謹慎,認真好學,富有工作責任感。
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