為全面深化我省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加快推進藥品和醫(yī)用耗材集團采購，根據(jù)《中共中央 國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》等文件精神，我局起草了《關于推進藥品和醫(yī)用耗材集團采購的指導意見（征求意見稿）》，本著公平、公正、公開的原則，現(xiàn)就征求意見稿再次公示并征求意見，公示時間：2020年4月10日至4月24日。?單位和個人若有修改意見，可于公示期內(nèi)以書面形式向我局提出（同時將電子版發(fā)送至郵箱）。意見應當簽署真實姓名或加蓋單位公章，并注明聯(lián)系方式。
聯(lián)系方式: 83260224（傳真）、郵箱：?ybj_jgzc@gd.gov.cn
地? 址:?廣州市東風中路350號瑞興大廈省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購處
郵? 編:510630
廣東省醫(yī)療保障局
2020年4月10日
關于推進藥品和醫(yī)用耗材集團
采購的指導意見
（征求意見稿）
為全面深化我省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加快推進藥品和醫(yī)用耗材集團采購，根據(jù)《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施》（國醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號）以及《廣東省人民政府辦公廳關于加快推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革政策落實的通知（粵府辦〔2019〕7號）》等文件精神，現(xiàn)提出以下意見。
一、總體目標
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持以人民健康為中心，充分發(fā)揮藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購在深化醫(yī)藥服務供給側改革中的引領作用，通過完善采購模式、推進政策協(xié)同、強化采購行為監(jiān)管，逐步在我省構建競爭充分、價格合理、規(guī)范有序的供應保障體系。2022年基本實現(xiàn)采購過程管理和績效管理的統(tǒng)一，促使采購平臺從價格導向向價值導向轉變、從被動服務向主動服務轉變、從單純交易向供應鏈服務延伸，成為增強醫(yī)藥服務可及性的重要支撐。2025年基本實現(xiàn)藥品、醫(yī)用耗材集團采購的規(guī)范化、制度化和常態(tài)化，形成公正透明、便捷高效的公共采購市場環(huán)境，不斷推動“三醫(yī)聯(lián)動”改革，促進醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展，保障群眾獲得優(yōu)質實惠的醫(yī)藥服務，為構建全國統(tǒng)一開放的藥品、醫(yī)用耗材公共采購市場貢獻廣東方案。
二、完善采購模式
全省各級公立醫(yī)療機構使用的藥品、醫(yī)用耗材應當通過采購平臺采購（特定品種自主采購除外），未通過采購平臺采購的藥品、醫(yī)用耗材，醫(yī)保基金不予支付。鼓勵社會辦醫(yī)療機構和零售藥店自愿參與采購平臺采購，完善以市場為主導的藥品、醫(yī)用耗材價格形成機制，促進藥品、醫(yī)用耗材價格合理回歸。
（一）全面開展集團采購。發(fā)揮集團采購規(guī)模效應，推動我省集團采購常態(tài)化。各市根據(jù)工作實際，以市為單位選擇采購平臺全面實施集團采購。各平臺結合自身特點，可采取競價、議價、直接掛網(wǎng)或談判等方式開展采購。鼓勵探索以區(qū)域聯(lián)盟、醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體、醫(yī)院聯(lián)合等方式開展集團采購。
（二）選定品種帶量采購。省醫(yī)保部門綜合考慮臨床使用量、采購金額、群眾醫(yī)藥費用負擔、醫(yī)?；鹫急鹊纫蛩?，選定部分重點品種，委托采購平臺開展全省統(tǒng)一帶量談判確定中選企業(yè)和中選價格，并制定醫(yī)保支付等配套政策。各地市醫(yī)保部門指導醫(yī)療機構、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和采購平臺做好相應品種的采購落實工作。
（三）特定品種自主采購。對采購平臺上無企業(yè)掛網(wǎng)的短缺品種、未發(fā)生實際交易或其他原因導致采購困難且臨床必需、臨床使用量極少等類型的藥品、醫(yī)用耗材，醫(yī)療機構可線下搜尋生產(chǎn)企業(yè)，按照公平原則協(xié)商確定采購價格，在采購總金額5%范圍內(nèi)自主議價采購，并將相關采購信息上傳采購平臺。
三、推進政策協(xié)同
推進醫(yī)療服務管理創(chuàng)新，加強政策協(xié)同，完善支付方式和結算管理機制，降低交易流通成本，提升醫(yī)藥服務質量和效率，有效控制醫(yī)藥費用不合理上漲，推動醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥事業(yè)相互促進，有序發(fā)展。
（四）促進采購與支付協(xié)同。完善藥品、醫(yī)用耗材集中采購價格與醫(yī)保支付標準的協(xié)同機制，以中選價格作為支付標準，鼓勵非中選企業(yè)主動降價，向支付標準趨同，促進醫(yī)保支付政策引導醫(yī)藥價格合理形成。通過完善醫(yī)保支付標準和藥品招標采購機制，支持優(yōu)質仿制藥研發(fā)和使用，促進仿制藥替代。
（五）強化區(qū)域價格聯(lián)動。建立跨區(qū)域醫(yī)藥采購協(xié)作和信息共享機制，實現(xiàn)帶量采購非中選品種跨區(qū)域價格聯(lián)動，推動中選藥品和非中選藥品價格聯(lián)動，形成合理比價關系，切實降低藥品、醫(yī)用耗材虛高價格。
（六）改革貨款結算機制。加強藥款結算，按照不低于采購金額的30%提前預付醫(yī)療機構；積極推進醫(yī)保基金直接與藥品生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)結算貨款，提升回款效率。探索醫(yī)療服務與藥品分開支付。完善與藥品、耗材集中采購相配套的醫(yī)療機構結余留用政策，激勵醫(yī)療機構參與改革和主動控費的積極性。
四、加強采購行為監(jiān)管
堅持市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用，建立健全政府常態(tài)化監(jiān)管機制，規(guī)范采購行為，促進采購平臺有序良性競爭，維護采購交易各方合法權益，營造公正公平、透明規(guī)范的公共采購市場環(huán)境。
（七）實施分級管理。除省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱“省平臺”）以及省政府授權廣州、深圳市建立的藥品、醫(yī)用耗材采購平臺外，未經(jīng)省政府批準，不再新設采購平臺。醫(yī)保局應加強對采購平臺遵守法規(guī)政策、完成采購任務、優(yōu)化交易服務、完善配套措施等情況的監(jiān)管。省醫(yī)保局負責全省采購平臺的統(tǒng)一監(jiān)管，并指導省平臺按照采購需求自行制定規(guī)則開展采購。
廣州、深圳市醫(yī)保局作為本市采購平臺管理的第一責任人，應履行監(jiān)管責任。各地市醫(yī)保局要加強轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機構藥品、醫(yī)用耗材采購、供應、使用和結算的監(jiān)管。各采購平臺的采購方案等招標采購文件需依權限報省、市醫(yī)保部門后實施，工作情況每半年報告一次，重大事項和創(chuàng)新性工作舉措隨時報告。
（八）加快推進信息化監(jiān)管。省建立統(tǒng)一的采購監(jiān)管系統(tǒng)，各級醫(yī)保局要依托省采購監(jiān)管系統(tǒng)，對藥品、醫(yī)用耗材采購交易各方實施全過程監(jiān)測和監(jiān)管，推動我省采購供應機制流程標準化、分析決策數(shù)據(jù)化、監(jiān)督管理智能化。各采購平臺要完善系統(tǒng)功能，按醫(yī)療機構采購需求，適當提高產(chǎn)品集中度、競爭度；嚴格按照國家、省醫(yī)保局要求，使用統(tǒng)一編碼、數(shù)據(jù)標準和功能規(guī)范，主動對接省采購監(jiān)管系統(tǒng)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)和技術的實時對接，推進信息互通和資源共享。通過推進信息化監(jiān)管，逐步實現(xiàn)利用大數(shù)據(jù)對采購平臺的績效進行評價，促進采購過程管理和績效管理的統(tǒng)一。
（九）建立健全信息披露機制和信用評價體系。醫(yī)保局應及時處理涉及采購的投訴舉報，通過函詢約談、提醒告誡、信息披露等監(jiān)管手段，對采購工作進行常態(tài)化監(jiān)管。對不按合同供貨、不按時支付貨款等違約行為，定期在全省范圍內(nèi)予以通報。以采購領域失信行為及司法等部門認定的商業(yè)賄賂等案件為主要切入點，加強交易各方不良記錄動態(tài)管理，構建采購信用評價體系，嚴格依法懲戒采購失信行為，推進醫(yī)藥領域和醫(yī)療保障誠信建設。
五、組織保障
（十）加強組織領導。各地要充分認識全面推進藥品、醫(yī)用耗材集團采購工作的重要性和緊迫性，進一步統(tǒng)一思想，加強領導，嚴格按照統(tǒng)一部署，健全工作機制，整體推進各項任務落實。
（十一）精心組織實施。各地各有關部門要按照本意見精神，精心組織，周密部署，明確分工，履責盡職，強化協(xié)作，建立部門協(xié)同機制，研究制定具體落實措施。
（十二）加大政策宣傳。加強政策解讀和輿論引導，妥善回應社會關切，合理引導預期。爭取社會各界的理解和支持，積極營造良好的輿論氛圍。