各市、縣、自治縣醫(yī)保局，省醫(yī)保服務(wù)中心、省公共資源交易服務(wù)中心，各有關(guān)省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)企業(yè)：

為深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，持續(xù)推進(jìn)高值醫(yī)用耗材治理，確保國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購結(jié)果平穩(wěn)落地，現(xiàn)就做好我省人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購中選結(jié)果執(zhí)行工作有關(guān)事項通知如下：

一、實施范圍

（一）采購主體。省內(nèi)已填報相關(guān)耗材需求量的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）和醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（二）品種范圍。國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室公布的國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購中選品種。（附件1）。

（三）協(xié)議采購量。協(xié)議采購量為我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的協(xié)議采購量。（附件２）。

二、采購周期

本次集中帶量采購周期為3年，首年采購周期自2024年11月10日至2025年11月9日。在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床實際使用情況，企業(yè)供應(yīng)情況等因素，在指定平臺填報協(xié)議采購量，原則上各中選產(chǎn)品協(xié)議采購量不少于首年協(xié)議采購量。

三、掛網(wǎng)要求

采購平臺應(yīng)及時按照省際聯(lián)盟集中帶量采購辦公室推送的中選產(chǎn)品清單，將符合醫(yī)保編碼規(guī)則的中選產(chǎn)品統(tǒng)一按中選價格增補(bǔ)掛網(wǎng)，中選企業(yè)無需申報。

掛網(wǎng)時使用國家最新版耗材編碼，做好與省藥品耗材招采子系統(tǒng)數(shù)據(jù)對接，按時上傳相關(guān)耗材采購交易情況數(shù)據(jù)。及時組織采購主體、中選品種生產(chǎn)企業(yè)、中選品種生產(chǎn)企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價格簽訂帶量購銷合同，明確各方權(quán)利義務(wù)，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購周期內(nèi)按中選價格采購中選品種。

四、主要任務(wù)

（一）執(zhí)行帶量采購結(jié)果。采購部門及時將人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材中選產(chǎn)品按“含伴隨服務(wù)費(fèi)”的中選價格掛網(wǎng)，確保各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按含伴隨服務(wù)的中選價格采購。組織各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同，明確完成協(xié)議采購量。采購和使用本次接續(xù)采購中選產(chǎn)品時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價格與中選企業(yè)結(jié)算，按中選價格向患者收費(fèi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非專用的動力工具費(fèi)用，按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)；配套工具產(chǎn)生的清洗消毒相關(guān)費(fèi)用，按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求及時完整上傳醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)，確保耗材使用情況可追溯可監(jiān)管。

采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊證更新，中選資格、中選價格維持不變。如中選企業(yè)未申報或新獲批產(chǎn)品系統(tǒng)接受該企業(yè)同產(chǎn)品系統(tǒng)類別中選價，由企業(yè)按采購文件要求向國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室申請，可作為中選產(chǎn)品系統(tǒng)執(zhí)行，但在提出申請的采購年度內(nèi)無協(xié)議采購量；如中選企業(yè)未申報的產(chǎn)品系統(tǒng)全部由本企業(yè)已中選的不同部件組成，須按不高于本企業(yè)該產(chǎn)品系統(tǒng)類別中選價銷售（見附件3），并視為中選產(chǎn)品系統(tǒng)（但不計入?yún)f(xié)議量）。如未中選企業(yè)或新獲批企業(yè)的產(chǎn)品系統(tǒng)接受不高于同產(chǎn)品系統(tǒng)類別最高中選價，由企業(yè)按采購文件要求向國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室申請，不作為非中選產(chǎn)品系統(tǒng)統(tǒng)計（統(tǒng)計非中選占比時不納入計算），并允許其在下一年度采購協(xié)議期按中選產(chǎn)品系統(tǒng)執(zhí)行，采購部門和經(jīng)辦部門及時做好中選產(chǎn)品信息協(xié)調(diào)聯(lián)動。其他中選企業(yè)未申報的產(chǎn)品系統(tǒng)和未中選企業(yè)的產(chǎn)品系統(tǒng)均視為非中選產(chǎn)品系統(tǒng)。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的非中選產(chǎn)品系統(tǒng)中含有中選產(chǎn)品系統(tǒng)部件的，則該部件執(zhí)行同企業(yè)同部件的中選價，其他部件區(qū)分產(chǎn)品系統(tǒng)類別設(shè)定掛網(wǎng)價格高線，半髖假體和單髁假體產(chǎn)品按照性能與價格相匹配的原則設(shè)定掛網(wǎng)價格高線(附件4)，對超出價格高線的產(chǎn)品，引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)逐步將價格調(diào)整至合理水平。如非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品各部件均由中選產(chǎn)品不同部件組成，則總價不高于該企業(yè)同類別中選產(chǎn)品價格。

（二）優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選品種進(jìn)院渠道，協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用帶量采購中選產(chǎn)品，并不得在進(jìn)院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費(fèi)用，確保完成協(xié)議采購量；超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。在保證中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成的前提下，結(jié)合臨床使用實際情況，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購平臺適量采購其他價格適宜的中選產(chǎn)品。在完成采購任務(wù)量的基礎(chǔ)上，結(jié)合臨床使用實際情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在采購平臺適量采購價格適宜的同類其他產(chǎn)品。原則上，采購周期內(nèi)中選產(chǎn)品采購使用數(shù)量不得低于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)同類別產(chǎn)品總采購使用數(shù)量的70%。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品系統(tǒng)時，按實際需求決定是否使用髖臼螺釘、髕骨假體或其他配件，如需使用，髖臼螺釘和髕骨假體則按中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)該部件的中選價格采購，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。

（三）實行醫(yī)保直接結(jié)算政策。中選產(chǎn)品采購貨款，由醫(yī)藥企業(yè)提出申請，根據(jù)《海南省醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算醫(yī)藥貨款工作實施方案》要求，按照統(tǒng)一制定的經(jīng)辦結(jié)算流程，實行醫(yī)?；鹋c供貨企業(yè)直接結(jié)算。

（四）做好醫(yī)保支付政策銜接。

1.人工關(guān)節(jié)醫(yī)用耗材集采中選產(chǎn)品以中選價格為支付標(biāo)準(zhǔn)，使用超過或少于中選產(chǎn)品系統(tǒng)配備數(shù)量的中選產(chǎn)品部件，以各系統(tǒng)中選部件的中選價格為支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)?；饟?jù)實按規(guī)定比例支付。

2.根據(jù)人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購結(jié)果非中選產(chǎn)品醫(yī)保最高支付標(biāo)準(zhǔn)(附件5、6)，患者使用銷售價格高于醫(yī)保最高支付標(biāo)準(zhǔn)的，醫(yī)?；鹨宰罡咧Ц稑?biāo)準(zhǔn)按規(guī)定比例支付，超出醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)部分由患者自付；患者使用銷售價格不高于醫(yī)保最高支付標(biāo)準(zhǔn)的，醫(yī)?；鹨詫嶋H采購價格按規(guī)定比例予以支付，支付比例按照《海南省醫(yī)療保障局關(guān)于規(guī)范我省基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的通知》（瓊醫(yī)保〔2020〕115號）的規(guī)定執(zhí)行。

（五）加強(qiáng)使用監(jiān)測

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品的采購、進(jìn)院和使用環(huán)節(jié)，通過采購平臺做好網(wǎng)上采購工作。協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用本次集中帶量采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量。在中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成的前提下，可結(jié)合臨床使用實際，在采購平臺適量采購其他價格適宜的產(chǎn)品，非中選產(chǎn)品采購量不得高于中選產(chǎn)品。按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)認(rèn)采購量進(jìn)度和回款情況開展監(jiān)測。

五、有關(guān)要求

生產(chǎn)企業(yè)要全面落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，建立應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，嚴(yán)格質(zhì)量管理，保證出廠的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，保障中選品種質(zhì)量和供應(yīng)，確保按時保質(zhì)保量供貨。加強(qiáng)對中選品種生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，對未能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的企業(yè)，根據(jù)我省信用評價有關(guān)要求予以相應(yīng)懲戒。

各市縣醫(yī)保部門要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按時完成協(xié)議簽訂等工作，做好中選結(jié)果執(zhí)行進(jìn)度、貨款回款等監(jiān)測工作，并密切關(guān)注中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送、專用工具以及伴隨服務(wù)提供等，及時研究解決存在問題，重點關(guān)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在線下采購、大量使用非中選產(chǎn)品等行為。要做好政策宣傳和輿論引導(dǎo)，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)醫(yī)護(hù)人員的政策解讀，確保集采工作平穩(wěn)有序推進(jìn)。

本通知自2024年11月10日執(zhí)行，采購周期到期后未接續(xù)品種繼續(xù)按本方案執(zhí)行。如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

海南省醫(yī)療保障局

2024年10月24日