各市、縣、自治縣醫(yī)保局，省醫(yī)保服務中心、省公共資源交易服務中心，各有關省屬醫(yī)療機構、相關企業(yè)：

為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，持續(xù)推進高值醫(yī)用耗材治理，確保國家組織人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購結果平穩(wěn)落地，現(xiàn)就做好我省人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購中選結果執(zhí)行工作有關事項通知如下：

一、實施范圍

（一）采購主體。省內已填報相關耗材需求量的公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構，下同）和醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構。

（二）品種范圍。國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室公布的國家組織人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購中選品種。（附件1）。

（三）協(xié)議采購量。協(xié)議采購量為我省醫(yī)療機構與中選產品生產企業(yè)簽訂的協(xié)議采購量。（附件２）。

二、采購周期

本次集中帶量采購周期為3年，首年采購周期自2024年11月10日至2025年11月9日。在采購周期內，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，由醫(yī)療機構參考上年度臨床實際使用情況，企業(yè)供應情況等因素，在指定平臺填報協(xié)議采購量，原則上各中選產品協(xié)議采購量不少于首年協(xié)議采購量。

三、掛網要求

采購平臺應及時按照省際聯(lián)盟集中帶量采購辦公室推送的中選產品清單，將符合醫(yī)保編碼規(guī)則的中選產品統(tǒng)一按中選價格增補掛網，中選企業(yè)無需申報。

掛網時使用國家最新版耗材編碼，做好與省藥品耗材招采子系統(tǒng)數(shù)據對接，按時上傳相關耗材采購交易情況數(shù)據。及時組織采購主體、中選品種生產企業(yè)、中選品種生產企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價格簽訂帶量購銷合同，明確各方權利義務，確保醫(yī)療機構在采購周期內按中選價格采購中選品種。

四、主要任務

（一）執(zhí)行帶量采購結果。采購部門及時將人工關節(jié)類醫(yī)用耗材中選產品按“含伴隨服務費”的中選價格掛網，確保各醫(yī)療機構按含伴隨服務的中選價格采購。組織各醫(yī)療機構、醫(yī)用耗材生產企業(yè)及其確定的經營企業(yè)簽訂購銷合同，明確完成協(xié)議采購量。采購和使用本次接續(xù)采購中選產品時，醫(yī)療機構按中選價格與中選企業(yè)結算，按中選價格向患者收費。醫(yī)療機構使用非專用的動力工具費用，按規(guī)定由醫(yī)療機構承擔；配套工具產生的清洗消毒相關費用，按規(guī)定由醫(yī)療機構承擔。醫(yī)療機構按要求及時完整上傳醫(yī)用耗材數(shù)據，確保耗材使用情況可追溯可監(jiān)管。

采購周期內，如中選產品注冊證更新，中選資格、中選價格維持不變。如中選企業(yè)未申報或新獲批產品系統(tǒng)接受該企業(yè)同產品系統(tǒng)類別中選價，由企業(yè)按采購文件要求向國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室申請，可作為中選產品系統(tǒng)執(zhí)行，但在提出申請的采購年度內無協(xié)議采購量；如中選企業(yè)未申報的產品系統(tǒng)全部由本企業(yè)已中選的不同部件組成，須按不高于本企業(yè)該產品系統(tǒng)類別中選價銷售（見附件3），并視為中選產品系統(tǒng)（但不計入協(xié)議量）。如未中選企業(yè)或新獲批企業(yè)的產品系統(tǒng)接受不高于同產品系統(tǒng)類別最高中選價，由企業(yè)按采購文件要求向國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室申請，不作為非中選產品系統(tǒng)統(tǒng)計（統(tǒng)計非中選占比時不納入計算），并允許其在下一年度采購協(xié)議期按中選產品系統(tǒng)執(zhí)行，采購部門和經辦部門及時做好中選產品信息協(xié)調聯(lián)動。其他中選企業(yè)未申報的產品系統(tǒng)和未中選企業(yè)的產品系統(tǒng)均視為非中選產品系統(tǒng)。如醫(yī)療機構使用的非中選產品系統(tǒng)中含有中選產品系統(tǒng)部件的，則該部件執(zhí)行同企業(yè)同部件的中選價，其他部件區(qū)分產品系統(tǒng)類別設定掛網價格高線，半髖假體和單髁假體產品按照性能與價格相匹配的原則設定掛網價格高線(附件4)，對超出價格高線的產品，引導相關企業(yè)逐步將價格調整至合理水平。如非中選人工關節(jié)產品各部件均由中選產品不同部件組成，則總價不高于該企業(yè)同類別中選產品價格。

（二）優(yōu)先使用中選產品。醫(yī)療機構要暢通中選品種進院渠道，協(xié)議期內優(yōu)先使用帶量采購中選產品，并不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用，確保完成協(xié)議采購量；超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。在保證中選產品協(xié)議采購量完成的前提下，結合臨床使用實際情況，鼓勵醫(yī)療機構在采購平臺適量采購其他價格適宜的中選產品。在完成采購任務量的基礎上，結合臨床使用實際情況，醫(yī)療機構可以在采購平臺適量采購價格適宜的同類其他產品。原則上，采購周期內中選產品采購使用數(shù)量不得低于本醫(yī)療機構同類別產品總采購使用數(shù)量的70%。醫(yī)療機構在使用人工關節(jié)集采中選產品系統(tǒng)時，按實際需求決定是否使用髖臼螺釘、髕骨假體或其他配件，如需使用，髖臼螺釘和髕骨假體則按中選產品系統(tǒng)內該部件的中選價格采購，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。

（三）實行醫(yī)保直接結算政策。中選產品采購貨款，由醫(yī)藥企業(yè)提出申請，根據《海南省醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結算醫(yī)藥貨款工作實施方案》要求，按照統(tǒng)一制定的經辦結算流程，實行醫(yī)?；鹋c供貨企業(yè)直接結算。

（四）做好醫(yī)保支付政策銜接。

1.人工關節(jié)醫(yī)用耗材集采中選產品以中選價格為支付標準，使用超過或少于中選產品系統(tǒng)配備數(shù)量的中選產品部件，以各系統(tǒng)中選部件的中選價格為支付標準，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)?；饟嵃匆?guī)定比例支付。

2.根據人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購結果非中選產品醫(yī)保最高支付標準(附件5、6)，患者使用銷售價格高于醫(yī)保最高支付標準的，醫(yī)?；鹨宰罡咧Ц稑藴拾匆?guī)定比例支付，超出醫(yī)保支付標準部分由患者自付；患者使用銷售價格不高于醫(yī)保最高支付標準的，醫(yī)?；鹨詫嶋H采購價格按規(guī)定比例予以支付，支付比例按照《海南省醫(yī)療保障局關于規(guī)范我省基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標準的通知》（瓊醫(yī)保〔2020〕115號）的規(guī)定執(zhí)行。

（五）加強使用監(jiān)測

醫(yī)療機構要暢通中選產品的采購、進院和使用環(huán)節(jié)，通過采購平臺做好網上采購工作。協(xié)議期內優(yōu)先使用本次集中帶量采購中選產品，并確保完成協(xié)議采購量。在中選產品協(xié)議采購量完成的前提下，可結合臨床使用實際，在采購平臺適量采購其他價格適宜的產品，非中選產品采購量不得高于中選產品。按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)療機構執(zhí)行協(xié)認采購量進度和回款情況開展監(jiān)測。

五、有關要求

生產企業(yè)要全面落實企業(yè)質量安全主體責任，建立應急儲備、庫存和產能報告制度，嚴格質量管理，保證出廠的產品符合質量要求，保障中選品種質量和供應，確保按時保質保量供貨。加強對中選品種生產、流通、使用全鏈條質量監(jiān)管，對未能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的企業(yè)，根據我省信用評價有關要求予以相應懲戒。

各市縣醫(yī)保部門要加強組織領導，指導轄區(qū)內醫(yī)療機構按時完成協(xié)議簽訂等工作，做好中選結果執(zhí)行進度、貨款回款等監(jiān)測工作，并密切關注中選企業(yè)履約情況，包括產品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供等，及時研究解決存在問題，重點關注醫(yī)療機構是否存在線下采購、大量使用非中選產品等行為。要做好政策宣傳和輿論引導，加強對醫(yī)療機構和相關醫(yī)護人員的政策解讀，確保集采工作平穩(wěn)有序推進。

本通知自2024年11月10日執(zhí)行，采購周期到期后未接續(xù)品種繼續(xù)按本方案執(zhí)行。如遇國家政策調整，按相關規(guī)定執(zhí)行。

海南省醫(yī)療保障局

2024年10月24日