各相關(guān)企業(yè)：

按照河北省醫(yī)療保障局《關(guān)于彈簧圈（顱內(nèi)）、硬腦（脊）膜補片、疝補片、超聲刀頭醫(yī)用耗材續(xù)約方案》要求，為做好彈簧圈（顱內(nèi)）、硬腦（脊）膜補片和疝補片集中帶量采購到期品種的續(xù)約工作，實現(xiàn)協(xié)議期滿后平穩(wěn)有序接續(xù)，現(xiàn)就續(xù)約產(chǎn)品的申報及價格填報工作通知如下：

一、采購品種

彈簧圈（顱內(nèi)）、硬腦（脊）膜補片和疝補片，采購品種要求與上一采購周期相同。

二、采購量

下一年度約定采購量不少于上年度采購量的80%。

三、產(chǎn)品信息申報和價格申報

（一）原中選企業(yè)的產(chǎn)品申報及價格申報。

1.產(chǎn)品信息申報。河北省上一周期的原中選企業(yè)，請登錄河北省藥品和醫(yī)用耗材管理子系統(tǒng)（http://ylbzj.hebei.gov.cn/tps-local），參照操作手冊，申報擬供應(yīng)的產(chǎn)品，同一注冊證內(nèi)不同的規(guī)格型號應(yīng)按單一規(guī)格型號分別捏合。申報時間：2023年12月13日9時-2023年12月18日17時。

2.供應(yīng)價格申報。河北省上一周期的原中選企業(yè)，產(chǎn)品價格申報時間：2023年12月13日9時-2023年12月19日17時。

3.轉(zhuǎn)換比填報。硬腦（脊）膜補片和疝補片的申報企業(yè)，需登錄招采管理子系統(tǒng)，進(jìn)入“耗材聯(lián)采—項目管理—項目列表”，選擇具體項目，點擊“申報管理-轉(zhuǎn)換比填報”填寫產(chǎn)品轉(zhuǎn)換比。填報時間：2023年12月19日9時-2023年12月19日17時。

（二）上一周期未中選企業(yè)的產(chǎn)品申報及價格申報。

1.產(chǎn)品信息申報。河北省上一周期的未中選企業(yè)，請登錄河北省藥品和醫(yī)用耗材管理子系統(tǒng)（http://ylbzj.hebei.gov.cn/tps-local），參照操作手冊，申報擬供應(yīng)的產(chǎn)品，同一注冊證內(nèi)不同的規(guī)格型號應(yīng)按單一規(guī)格型號分別捏合。申報時間：2023年12月13日9時-2023年12月18日17時。

2.供應(yīng)價格申報。河北省上一周期的未中選企業(yè)，產(chǎn)品價格申報時間：2023年12月23日9時-2023年12月25日17時。

3.轉(zhuǎn)換比填報。硬腦（脊）膜補片和疝補片的申報企業(yè)，需登錄招采管理子系統(tǒng)，進(jìn)入“耗材聯(lián)采—項目管理—項目列表”，選擇具體項目，點擊“申報管理-轉(zhuǎn)換比填報”填寫產(chǎn)品轉(zhuǎn)換比。填報時間：2023年12月19日9時-2023年12月19日17時。

（三）填報要求。擬供應(yīng)價以人民幣填報，單位為“元”，保留到小數(shù)點后2位（即0.01），如超出小數(shù)點后2位，則四舍五入。擬供應(yīng)價不得高于省級、省級聯(lián)盟中選價格及全國現(xiàn)行掛網(wǎng)價格中的最低價格。申報企業(yè)需承諾按照擬供應(yīng)價格足額供應(yīng)。

四、申報要求

（一）申報企業(yè)資格及相關(guān)要求

1.申報企業(yè)為已取得本次集中帶量采購產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人）。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報企業(yè)。

2.同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)申報。

3.申報企業(yè)和醫(yī)療器械注冊人（代理人）未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》。

4.申報企業(yè)和醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。

5.申報企業(yè)須在本次集中帶量采購過程中依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度作出承諾，該承諾或?qū)⒏鶕?jù)工作需要公開。

6.申報企業(yè)須承諾各產(chǎn)品對應(yīng)所有規(guī)格型號在采購周期內(nèi)滿足該區(qū)域采購需求，保持續(xù)約前后伴隨服務(wù)供給的延續(xù)性，維持服務(wù)內(nèi)容及費用標(biāo)準(zhǔn)不變化。

7.申報企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)完成相應(yīng)操作的，為有效申報企業(yè)，可參與報價。

8.申報企業(yè)須承諾采購周期內(nèi)，如其他省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價格比本次帶量聯(lián)動采購中選價格低的，價格須聯(lián)動。

（二）申報產(chǎn)品資格要求

1.申報產(chǎn)品屬于采購產(chǎn)品范圍，并獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。

2.申報產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。

3.申報產(chǎn)品應(yīng)取得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼。

（三）申報企業(yè)應(yīng)按照要求按時完成產(chǎn)品信息維護及報價工作。未在規(guī)定時間內(nèi)正確完成產(chǎn)品信息維護、報價等工作，將影響后續(xù)集中采購工作，由此造成的一切后果由企業(yè)自行承擔(dān)。

五、聯(lián)系方式

聯(lián)系電話：0311-66906539

服務(wù)時間：9:00-11:30,15:00-17:00，節(jié)假日除外。???

河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心

2023年12月13日