各藥品生產(chǎn)許可持有人，藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)銷(xiāo)、配送企業(yè)：

為促進(jìn)公平有序開(kāi)展醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)工作，營(yíng)造公平規(guī)范、風(fēng)清氣正的藥品和醫(yī)療器械流通秩序和交易環(huán)境，根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)）、國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心印發(fā)《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（2020版）》和《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020版）》的要求，現(xiàn)就我區(qū)貫徹執(zhí)行醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度相關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、信用評(píng)價(jià)適用范圍、評(píng)價(jià)對(duì)象和實(shí)施主體

（一）適用范圍

醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度適用于廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)、平臺(tái)掛網(wǎng)，以及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱(chēng)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）開(kāi)展的備案采購(gòu)。

（二）評(píng)價(jià)對(duì)象

參加廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)許可持有人（包括境外藥品上市許可持有人指定的境內(nèi)代理人）、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)、配送企業(yè)等（以下統(tǒng)稱(chēng)“醫(yī)藥企業(yè)”）。

（三）實(shí)施主體

廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心是建立并實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的主體，接受自治區(qū)有關(guān)行業(yè)主管部門(mén)的指導(dǎo)和監(jiān)督。

二、實(shí)行信用評(píng)價(jià)目錄清單管理

醫(yī)藥企業(yè)在定價(jià)、投標(biāo)、履約、營(yíng)銷(xiāo)等過(guò)程中實(shí)施法律法規(guī)禁止、有悖誠(chéng)信和公平競(jìng)爭(zhēng)的行為以牟取不正當(dāng)利益的，納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)范圍。主要包括商業(yè)賄賂、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為、不正當(dāng)價(jià)格行為、擾亂集中采購(gòu)秩序、惡意違反合同約定等行為。醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)實(shí)行目錄清單管理，按國(guó)家醫(yī)保局制定并公布的《醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單》（詳見(jiàn)附件1）執(zhí)行。

三、醫(yī)藥企業(yè)作出守信承諾

醫(yī)藥企業(yè)參加或受委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中（帶量）采購(gòu)、平臺(tái)掛網(wǎng)、備案采購(gòu)等，首先要作出書(shū)面守信承諾。相關(guān)企業(yè)于2021年3月1日前書(shū)面簽署《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為信用承諾書(shū)》（詳見(jiàn)附件2），通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)或郵寄方式提交到我中心，同時(shí)通過(guò)廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購(gòu)網(wǎng)信用評(píng)價(jià)系統(tǒng)進(jìn)行承諾登記。我中心將根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)守信承諾情況，在系統(tǒng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

未按要求進(jìn)行守信承諾的醫(yī)藥企業(yè)，自2021年4月1日起不再接受其新的投標(biāo)或者掛網(wǎng)申請(qǐng)；自2021年6月1日起，其已中標(biāo)或掛網(wǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品，如有其他企業(yè)保障供應(yīng)或有替代品滿(mǎn)足臨床需要的，予以撤網(wǎng)。

四、醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)報(bào)告失信信息

自2020年8月28日起，醫(yī)藥企業(yè)及其員工、委托代理企業(yè)，因醫(yī)藥商業(yè)賄賂、實(shí)施壟斷行為、價(jià)格和涉稅違法等，被依法追責(zé)或?qū)е滦匈V對(duì)象被依法追責(zé)（含認(rèn)定違法違規(guī)事實(shí)但決定不予起訴或處罰的情形），須在法院判決或部門(mén)行政處罰決定生效之日起30日內(nèi)向我中心提供書(shū)面報(bào)告（詳見(jiàn)附件3）。

醫(yī)藥企業(yè)是主動(dòng)報(bào)告失信信息的責(zé)任主體，報(bào)告信息應(yīng)及時(shí)、全面、完整、規(guī)范，不得瞞報(bào)、漏報(bào)、不報(bào)。醫(yī)藥企業(yè)對(duì)判決、行政處罰決定提出上訴或者行政復(fù)議、行政訴訟，不影響其報(bào)告失信信息。

我中心將梳理匯總各級(jí)人民法院、市場(chǎng)監(jiān)管局、稅務(wù)局等相關(guān)部門(mén)公開(kāi)的裁判文書(shū)、行政處罰決定文書(shū)等主動(dòng)采集信息，并在日常運(yùn)行中通過(guò)監(jiān)測(cè)、受理舉報(bào)等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)、投標(biāo)、履約、營(yíng)銷(xiāo)等方面的失信行為信息。

五、實(shí)行失信行為信用評(píng)級(jí)

根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時(shí)效，以及影響范圍等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在廣西藥品和醫(yī)療器械集中采購(gòu)市場(chǎng)的失信情況按“一般”“中等”“嚴(yán)重”“特別嚴(yán)重”四個(gè)等級(jí)評(píng)定，依據(jù)裁量基準(zhǔn)綜合確定。

我中心每季度第1個(gè)月的最后1個(gè)工作日前集中公布最新一期信用評(píng)級(jí)結(jié)果，并同步采取相應(yīng)的處置措施。正式公布信用評(píng)級(jí)結(jié)果前20日，書(shū)面通知相關(guān)企業(yè)，告知信用評(píng)級(jí)的結(jié)果和依據(jù)，接受企業(yè)核對(duì)更正信息、提出申辯意見(jiàn)。書(shū)面通知無(wú)法送達(dá)時(shí)，在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購(gòu)網(wǎng)以公告的方式提醒告知。

六、按失信等級(jí)分級(jí)處置

失信等級(jí)評(píng)定為“一般”的醫(yī)藥企業(yè)，給予書(shū)面提醒告誡。

失信等級(jí)評(píng)定為“中等”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡外，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)下單采購(gòu)時(shí)，自動(dòng)提示采購(gòu)對(duì)象的失信風(fēng)險(xiǎn)信息。

失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外，中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格。

失信等級(jí)評(píng)定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外，中止該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格。

七、醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)

醫(yī)藥企業(yè)可通過(guò)自動(dòng)修復(fù)和主動(dòng)修復(fù)兩種方式進(jìn)行信用修復(fù)，根據(jù)其信用修復(fù)效果合理調(diào)整失信等級(jí)，直至清零。

自動(dòng)修復(fù)包括：1.失信行為時(shí)間超過(guò)3年或達(dá)到裁量基準(zhǔn)規(guī)定時(shí)限的；2.因認(rèn)定事實(shí)不清或認(rèn)定事實(shí)錯(cuò)誤，相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷(xiāo)，涉事企業(yè)提出申請(qǐng)并經(jīng)核實(shí)的。

主動(dòng)修復(fù)包括：1.終止相關(guān)失信行為；2.對(duì)涉案員工、委托代理企業(yè)采取法律和合同框架內(nèi)的規(guī)范措施，直至解除雇傭、委托代理關(guān)系；3.公開(kāi)發(fā)布致歉聲明消除不良影響；4.提交合規(guī)整改報(bào)告接受合規(guī)檢查；5.按照公平合理、誠(chéng)實(shí)信用和質(zhì)價(jià)相符原則，主動(dòng)剔除涉案產(chǎn)品價(jià)格中的虛高空間；6.主動(dòng)退回不合理價(jià)款，金額不少于不合理價(jià)款的80%；7.公益性捐贈(zèng)不合理價(jià)款；8.有效指證失信行為的實(shí)際控制主體。

醫(yī)藥企業(yè)信用自動(dòng)修復(fù)的，由我中心根據(jù)操作規(guī)范及時(shí)確認(rèn)。醫(yī)藥企業(yè)采取措施主動(dòng)修復(fù)信用的，應(yīng)向我中心提交正式的信用修復(fù)報(bào)告，包括修復(fù)措施針對(duì)的失信事項(xiàng)、修復(fù)措施的具體內(nèi)容、修復(fù)措施的落實(shí)情況及效果等，我中心及時(shí)進(jìn)行核實(shí)，根據(jù)裁量基準(zhǔn)確認(rèn)修復(fù)是否有效。醫(yī)藥企業(yè)有效修復(fù)信用的，只調(diào)整信用評(píng)級(jí)結(jié)果，保留醫(yī)藥企業(yè)失信事實(shí)記錄，不得刪除。

八、信用評(píng)級(jí)結(jié)果報(bào)送

每年11月30日前，我中心將本年度醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)結(jié)果報(bào)送國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心，納入全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)管理。醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)結(jié)果上升為“嚴(yán)重”“特別嚴(yán)重”的，在當(dāng)期更新信用評(píng)級(jí)結(jié)果時(shí)同步報(bào)送。

未盡事宜請(qǐng)聯(lián)系自治區(qū)公共資源交易中心古茂林（電話(huà)：0771-2801655轉(zhuǎn)8308）。

廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心

2020年12月29日