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    內(nèi)蒙古藥械集中采購申(投)訴業(yè)務遞交材料目錄

    發(fā)布時間:2017/08/09   

    所屬項目:2016年關于開展內(nèi)蒙古自治區(qū)第 項目編號:內(nèi)藥采中心字[2016]67號 信息來源:查看

    正文:

    內(nèi)蒙古藥械集中采購申(投)訴業(yè)務遞交材料目錄

    各相關單位:

    ? ? 為規(guī)范申(投)訴遞交材料,現(xiàn)將申投訴各項業(yè)務需遞交資料明細列出。材料提供方必須保證材料真實有效,按順序左側裝訂成冊,將《業(yè)務受理表》置于首頁,第二頁為《法人授權書》,其余資料附后,逐頁均需加蓋企業(yè)公章。由企業(yè)平臺登記被授權人攜身份證遞交至內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務中心。涉及申(投)訴需補交材料的,由藥采中心電話通知被授權人另行遞交資料,紙質(zhì)資料需5個工作日內(nèi)遞交,電話(郵件)回復的需3個工作日內(nèi)回復,規(guī)定時間內(nèi)未遞交或未回復按此申訴無效處理。目錄如下:

    ? ??一、密碼重置

    ? ? 1.業(yè)務受理表

    ? ? 2.法人授權書

    ? ? 3.密碼重置函


    ? ??二、被授權人變更

    ? ? 1.業(yè)務受理表

    ? ? 2.法人授權書(變更后被授權人授權書)

    ? ??3.情況說明書

    ? ? 4.被授權人變更函

    ? ??注:“情況說明書”由申請人自擬,下同。

    ? ?

    ? ? 三、藥品產(chǎn)品類型維護

    ? ? 1.業(yè)務受理表

    ? ? 2.法人授權書

    ? ??3.情況說明書

    ? ? 4.產(chǎn)品信息維護列表

    ? ? 5.正在執(zhí)行的國家或自治區(qū)(醫(yī)保、基本藥物)該產(chǎn)品所屬類別文件頁

    ? ??注:此類型包括醫(yī)保、新農(nóng)合、基本藥物,需報醫(yī)保中心核實的,處理期限為醫(yī)保回復日+3工作日。


    ? ? 四、生產(chǎn)企業(yè)進口總代變更

    ? ? 1.業(yè)務受理表

    ? ? 2.法人授權書

    ? ??3.情況說明書

    ? ? 4.進口總代授權書

    ? ? 5.原總代放棄權利確認書

    ? ? 6.藥監(jiān)部門出具的變更記錄

    ? ??7.相關產(chǎn)品資質(zhì)

    ? ??注:代理企業(yè)為新增企業(yè),需提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、GSP證書原件及復印件、企業(yè)領取用戶名及密碼委托函,轉由工商及藥監(jiān)部門審核,處理期限為工商及藥監(jiān)部門回復日+7工作日。


    ? ? 五、限額采購藥品申請退出入圍資格

    ? ? 1.業(yè)務受理表

    ? ? 2.法人授權書

    ? ??3.情況說明書

    ? ? 4.產(chǎn)品信息維護列表


    ? ? 六、其他類型產(chǎn)品申請退出入圍資格

    ? ? 1.業(yè)務受理表

    ? ? 2.法人授權書

    ? ??3.情況說明書

    ? ? 4.產(chǎn)品信息維護列表

    ? ? 5.2015年內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品集中采購入圍藥品全國統(tǒng)一不供貨承諾函(僅限藥品項目提供)


    ? ? 七、各省市中標(掛網(wǎng))價格調(diào)整

    ? ? 1.業(yè)務受理表

    ? ? 2.法人授權書

    ? ??3.情況說明書

    ? ? 4.產(chǎn)品信息變更列表

    ? ? 5.各省市執(zhí)行價格中標通知書或官網(wǎng)截圖、醫(yī)療機構或配送企業(yè)購銷發(fā)票、其他相關證明文件

    ? ?

    ? ??八、入圍產(chǎn)品價格降低申請

    ? ? 1.業(yè)務受理表

    ? ? 2.法人授權書

    ? ? 3.情況說明書

    ? ??4.產(chǎn)品信息變更列表


    ? ??九、企業(yè)(產(chǎn)品)資質(zhì)信息變更及更新

    ? ? 1.業(yè)務受理表

    ? ? 2.法人授權書

    ? ? 3.情況說明書

    ? ??4.企業(yè)信息變更列表

    ? ? 5.產(chǎn)品信息變更列表

    ? ? 6.提交藥監(jiān)、工商部門核發(fā)新的產(chǎn)品注冊證書復印件及提交藥監(jiān)、工商部門核發(fā)新的證書復印件。(醫(yī)用耗材需提供舊證復印件)

    ? ??注:此類型包括營業(yè)執(zhí)照、GMP、GSP、批件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證上相關信息變更及更新;信息變更必須提交變更記錄(工商核準通知書、藥品補充申請批件、醫(yī)療器械變更記錄等)。


    ? ? 十、產(chǎn)品轉移

    ? ? 1.業(yè)務受理表

    ? ? 2.法人授權書

    ? ??3.情況說明書

    ? ? 4.企業(yè)信息變更列表

    ? ? 5.產(chǎn)品信息變更列表

    ? ? 6.藥監(jiān)部門核發(fā)新的產(chǎn)品注冊證書、GMP復印件及變更記錄

    ? ??注:產(chǎn)品轉移后的企業(yè)為新增企業(yè),需提供此企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、GMP證書原件復印件、企業(yè)領取用戶名及密碼委托函?? ?


    ? ? 十一、藥品來源變更(進口變進口分包裝等)

    ? ? 1.業(yè)務受理表

    ? ? 2.法人授權書

    ? ??3.情況說明書

    ? ? 4.企業(yè)信息變更列表

    ? ? 5.產(chǎn)品信息變更列表

    ? ? 6.藥監(jiān)部門核發(fā)新的產(chǎn)品注冊證書、GMP復印件及變更記錄

    ? ??注:如投標主體發(fā)生改變,參照第十一項增加遞交資料。

    ? ??

    ? ? 十二、投訴

    ? ? 1.業(yè)務受理表

    ? ? 2.法人授權書

    ? ??3.情況說明書

    ? ? 4.投訴內(nèi)容有效證明文件

    ? ??

    ? ? 十三、其他

    ? ? 未公布事項由自治區(qū)藥采中心根據(jù)業(yè)務需要另行補充。


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