各相關企業(yè)：

為進一步降低低值醫(yī)用耗材采購價格，提高醫(yī)?；鹗褂眯?，降低企業(yè)交易成本，促進臨床規(guī)范使用，在上饒市、九江市、撫州市三市聯(lián)盟（以下簡稱三市聯(lián)盟）低值醫(yī)用耗材集中帶量采購領導小組指導下，上饒市、九江市、撫州市開展低值醫(yī)用耗材集中帶量采購，歡迎符合條件的生產企業(yè)前來申報參加。

一、采購品種及約定采購量

本次采購品種為：留置針敷貼、預充式導管沖洗器、一次性使用無菌注射器（帶針）、吸氧管、血糖試紙，約定采購量由各醫(yī)療機構上報計劃采購量的規(guī)定比例累加計算確定。具體如下：

（一）留置針敷貼通常由透明的涂膠基材、可剝離的保護層、記錄標簽紙和吸收性敷墊（可無）組成，基材材質為聚氨酯，基材，適用于留置針穿刺后的固定。留置針用敷貼歸屬《醫(yī)療器械分類目錄》子目錄“14注輸、護理和防護器械”，一級產品類別為“10創(chuàng)面敷料”，二級產品類別為“01創(chuàng)面敷貼”。納入本次集中采購范圍的留置針用敷貼包括但不限于國家醫(yī)保耗材分類代碼前10位為C170107216、C140902249、C170401000、C170105216、C140202000的產品，管理類別為二類。

（二）預充式導管沖洗器,申報產品必須包含5ml和10ml兩個規(guī)格，3ml自愿選擇是否申報。本次預充式導管沖洗器集中帶量采購品種范圍是指通常由0.9%氯化鈉注射液、外套、芯桿、橡膠活塞組成的預充式導管沖洗器，用于不同藥物治療的間隙，封閉、沖洗導管的管路末端。按照《醫(yī)療器械分類目錄》（總局關于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告（2017 年第 104 號）），預充式導管沖洗器歸屬14注輸、護理和防護器械16其它器械03預充式導管沖洗器，管理類別為三類。包括：預充式導管沖洗器、預沖式沖管注射器等。

（三）一次性注射器通常由器身、錐頭、活塞和芯桿組成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡膠制成，無菌提供，用于抽吸液體或在注入液體后注射，管理類別為三類。

（四）吸氧管通常由進氧接口、氧氣軟管、調節(jié)環(huán)、鼻塞（或面罩）等組成，供患者吸入氧氣使用，一次性使用。納入本次集中采購范圍的吸氧管包括但不限于國家醫(yī)保耗材分類代碼前10位為C140202266、C140202000、C140202267的產品，管理類別為二類。

（五）血糖試紙：用于醫(yī)院定量檢測人體毛細血管全血中的葡萄糖濃度，符合GB/T 19634-2005?標準。按試紙1:1 比例配備安全采血器；根據(jù)醫(yī)院規(guī)模及診療量提供相應數(shù)量的血糖儀（不少于醫(yī)院原先配備比例）；配合醫(yī)療機構進行定期質控管理。管理類別為二類。

二、采購主體

三市聯(lián)盟轄區(qū)內公立醫(yī)療機構作為本次低值醫(yī)用耗材采購主體，通過國家醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)采購。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構可申請自愿參加。

三、采購周期

采購周期從中選結果實際執(zhí)行日起計算，原則上為2年。到期后可根據(jù)采購供應的實際情況適當延長采購周期。若在采購周期內提前完成約定采購量的，超出協(xié)議采購量部分中選企業(yè)仍按中選價格供應，直至采購周期屆滿。采購周期內，如遇國家、江西省組織集中采購等有關政策調整，按照有關規(guī)定執(zhí)行。

四、申報企業(yè)資格

1.參與本次帶量采購的產品須為國家醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)掛網的產品。

2.申報企業(yè)在采購周期內具有持續(xù)生產、履行協(xié)議和保障供應的能力，能滿足三市聯(lián)盟各醫(yī)療機構的約定采購量需求。

3.為確保臨床使用質量和醫(yī)護人員使用習慣，申報企業(yè)須提供2021年在全國二甲（含）以上醫(yī)療機構有30家以上或我省二甲（含）以上醫(yī)療機構有20家以上銷售記錄。省內銷售記錄以省、市采購平臺數(shù)據(jù)為主，省外銷售記錄由申報企業(yè)提供在該省級平臺的銷售證明（證明材料為：省、市平臺截圖加蓋公司公章，或蓋有醫(yī)院公章的證明材料，均需包含產品基本信息、計量單位、價格、生產廠家、采購醫(yī)院等信息）。

4.采購文件公布之日起前兩年內，申報企業(yè)在生產和經營活動中不存在因違法被行政處罰或刑事處罰的情況。

5.投標人被“信用中國”列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當事人名單的、被“中國政府采購網”網站列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（處罰期限尚未屆滿的），不得參與本項目。

6.采購文件公布之日起前兩年內，申報企業(yè)不存在因質量等問題被省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門處罰的情況；申報品種不存在省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門質量檢驗不合格情況。申報企業(yè)應對申報品種的質量負責。

7.申報企業(yè)須遵守《專利法》、《反不正當競爭法》等相關法律法規(guī)，并承擔相關法律責任。

8.申報產品須具有醫(yī)療器械注冊證。屬于本次采購品種范圍內獲得有效國內醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用耗材產品。

9.同一分組內醫(yī)用耗材產品，同一企業(yè)不同規(guī)格型號委托不同代理企業(yè)進行申報的，不予受理。

五、申報企業(yè)其他約定

申報企業(yè)不具備申報資格中規(guī)定的必須滿足的全部要求，一經確認，將不接受其申報；提供虛假證明材料的，取消該注冊證涉及產品投標資格，且該企業(yè)2年內不得參與三市聯(lián)盟轄區(qū)內醫(yī)用耗材集中采購，并將違規(guī)行為報送省醫(yī)療保障局。

在履行協(xié)議中如遇國家政策調整或不可抗力，致使直接影響協(xié)議履行的，由簽訂購銷協(xié)議的各方協(xié)商解決。

六、配送要求

為了更好的提高服務質量、服務效率，確保醫(yī)療機構能夠按時收到貨物，此次入圍的生產企業(yè)所選擇的配送企業(yè)需取得醫(yī)療器械經營許可證。

中選產品生產企業(yè)可直接配送，也可委托配送。配送必須符合“兩票制”相關規(guī)定，按購銷合同約定保證產品供應，及時滿足醫(yī)療機構需求。如出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質量和供應等情況，要相應采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施，以確保中選產品質量和供應。

配送保證金金額：人民幣伍拾萬元整（￥：500000元），同一企業(yè)若在多個地市配送金額不累加，配送保證金匯款賬戶如下：

戶?名：上饒市醫(yī)療保障服務中心

開戶行：中國銀行上饒市明叔大道支行

賬?號：199247363210

注：本項目配送保證金均應從公司賬戶轉出，不接受個人及其他公司的名義匯款，匯款時必須注明“三市聯(lián)盟集采配送保證金”。配送企業(yè)的配送保證金在采購周期結束后無息退還。

七、報名方式

本次集中帶量采購采取全流程電子申報的方式，不接受其他方式。參與本次集中帶量采購的生產企業(yè)（含境外產品的全國總代理）須辦理CA數(shù)字證書，并持證書登錄三市聯(lián)盟供應鏈管理系統(tǒng)（www.zkydyx.com）進行資料申報、加密報價等相關操作。申報企業(yè)請合理安排時間，及時辦理CA數(shù)字證書和資料申報，未及時辦理CA和完成資料申報導致無法參與報名報價環(huán)節(jié)，自行承擔后果。報名起止時間：2022年11月4日-11月13日。

八、采購文件獲取方式

登錄三市聯(lián)盟供應鏈管理系統(tǒng)（http://www.zkydyx.com/）下載招標文件。

九、投標保證金

投標保證金金額：人民幣壹萬元整（￥：10000元），投標保證金匯款賬戶（由醫(yī)療保障局監(jiān)管）如下：

戶?名：中科銀豆（深圳）科技有限公司

開戶行：工行上饒龍?zhí)吨?

賬?號：1512204019000017987

注：①本項目投標保證金均應從公司賬戶轉出，不接受個人及其他公司的名義匯款，匯款時必須注明“三市聯(lián)盟集采投標保證金”，若未注明視為無效投標。

②保證金到賬截止時間為2022年11月23日17：00時，所有投標企業(yè)均應在規(guī)定時間內將保證金匯入指定帳戶，否則投標無效。

③未入圍產品供應商的投標保證金在中標通知書發(fā)出后5個工作日內無息退還；

④中標單位的投標保證金在采購周期開始后3個工作日內開始無息退還。

十、擬中選結果公示

公示時間：2022年12月10日-12月16日。

十一、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：黃先生?郵編：334001 電話：0793-8050821