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關(guān)于江西省公示醫(yī)用耗材企業(yè)名稱及產(chǎn)品信息變更的通知

發(fā)布時間：2020/03/24

所屬項目：2019年關(guān)于開展江西省第三批醫(yī) 項目編號：信息來源：查看

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摘要：

1、公示及申訴時間：3月24日-3月29日

2、電話：0791- 88102300

3、郵箱：jxszb2007@163.com

正文：

各有關(guān)單位：

近期有醫(yī)療器械企業(yè)申請名稱和產(chǎn)品信息變更，經(jīng)審核符合變更條件，現(xiàn)予以公示(見附表),公示無異議后將在醫(yī)用耗材掛網(wǎng)交易系統(tǒng)中予以變更。

公示期為2020年3月24日至3月29日，如對公示內(nèi)容有異議，請于3月29日17:00時前以書面形式加蓋單位鮮章并經(jīng)法定代表人或法定代表人授權(quán)委托人簽字后做成pdf格式發(fā)至江西省醫(yī)藥采購服務(wù)中心電子郵箱，逾期不予受理。

聯(lián)系電話：0791- 88102300

電子郵箱：jxszb2007@163.com

附表??生產(chǎn)企業(yè)名稱和產(chǎn)品信息變更公示表

江西省醫(yī)藥采購服務(wù)中心

2020年3月24日

生產(chǎn)企業(yè)名稱變更公示表
序號	變更前企業(yè)名稱	變更后企業(yè)名稱
1	成都科飛達(dá)醫(yī)療器械有限公司	四川科弘醫(yī)療器械有限公司
2	泰興市潔新醫(yī)療器械有限公司	江蘇潔新醫(yī)療器械有限公司
3	杭州康基醫(yī)療器械股份有限公司	杭州康基醫(yī)療器械有限公司
4	廣州康盛生物科技有限公司	廣州康盛生物科技股份有限公司

產(chǎn)品信息變更公示表
序號	ID	產(chǎn)品名稱	型號范圍	規(guī)格范圍	材質(zhì)	變更前生產(chǎn)企業(yè)名稱	變更后生產(chǎn)企業(yè)名稱
1	10130009	血液濃縮器	D350 、 D200?	膜面積1.3? 膜面積0.6	該產(chǎn)品由中空纖維膜、外殼、蓋端、封口膠和O型圈組成。中空纖維膜的材料為聚砜膜，外殼和端蓋的材料聚碳酸酯，封口膠的材料為聚氨酯，O型圈的材料為硅樹脂。該產(chǎn)品為Y射線滅菌。	禾展醫(yī)療科技（上海）有限公司	天津市塑料研究所有限公司
2	10128619	血液濃縮器	D050	膜面積0.075	該產(chǎn)品由中空纖維膜、外殼、蓋端、封口膠和O型圈組成。中空纖維膜的材料為聚砜膜，外殼和端蓋的材料聚碳酸酯，封口膠的材料為聚氨酯，O型圈的材料為硅樹脂。該產(chǎn)品為Y射線滅菌。	禾展醫(yī)療科技（上海）有限公司	天津市塑料研究所有限公司
3	10128604	血液濃縮器	D150	膜面積0.25	該產(chǎn)品由中空纖維膜、外殼、蓋端、封口膠和O型圈組成。中空纖維膜的材料為聚砜膜，外殼和端蓋的材料聚碳酸酯，封口膠的材料為聚氨酯，O型圈的材料為硅樹脂。該產(chǎn)品為Y射線滅菌。	禾展醫(yī)療科技（上海）有限公司	天津市塑料研究所有限公司
4	10065472	多翼中置器	H1.C11.0002;H1.C11.0003;H1.C11.0005; H1.C11.0007;H1.C11.0009;H1.C11.0011	#2.5;#3;#5；#7;#9；#11	聚甲基丙烯酸甲酯	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
5	10065470	髓腔塞	01.05.413;01.05.420;01.05.427	14.513;14.520;14.5*27	超高分子量聚乙烯	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
6	10065504	骨水泥型股骨柄	01.05.102;01.05.103;01.05.105; 01.05.107;01.05.109;01.05.111	#2.5;#3;#5；#7;#9；#11	不銹鋼	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
7	10060751	脛骨襯墊-固定型-PS版	01.10.232~01.10.2CC	40618mm~528118mm	高交聯(lián)聚乙烯	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
8	10060762	脛骨襯墊-固定型-PS版	01.10.220-S~01.10.22I-S	#2(38/58)	高交聯(lián)聚乙烯	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
9	10060769	脛骨襯墊-固定型-PS版	01.10.23A~01.10.2CC	406116mm~528118mm	高交聯(lián)聚乙烯	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
10	10060699	脛骨襯墊-固定型-CR版	01.10.120~01.10.12I	#2(38/58)	高交聯(lián)聚乙烯	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
11	10060592	delta 股骨頭（氧化鋁復(fù)合陶瓷）	01.01.281~01.01.283	28mm	氧化鋯增韌氧化鋁陶瓷	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
12	10060601	delta 股骨頭（氧化鋁復(fù)合陶瓷）	01.01.284~01.01.286	32mm	氧化鋯增韌氧化鋁陶瓷	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
13	10060605	delta 股骨頭（氧化鋁復(fù)合陶瓷）	01.01.287;01.01.288;01.01.289	36mm	氧化鋯增韌氧化鋁陶瓷	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
14	10060623	BENCOX金屬股骨頭（標(biāo)準(zhǔn)型）	01.02.375;01.02.380;01.02.386	22mm	鈷鉻鉬合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
15	10060632	BENCOX金屬股骨頭（標(biāo)準(zhǔn)型）	01.02.405;01.02.410;01.02.415;01.02.418	28mm	鈷鉻鉬合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
16	10060639	BENCOX金屬股骨頭（標(biāo)準(zhǔn)型）	01.02.420;01.02.425;01.02.430;01.02.433	32mm	鈷鉻鉬合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
17	10060613	delta 內(nèi)襯（氧化鋁復(fù)合陶瓷）	01.01.261~01.01.274	28/37~36/52	氧化鋯增韌氧化鋁陶瓷	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
18	10060581	BENCOX II股骨柄	01.01.901~01.01.913	#1~#13	鈦合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
19	10059811	髕骨假體	01.10.941~01.10.9A2	288mm~349mm	超高分子量聚乙烯	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
20	10059829	脛骨平臺	01.10.503~01.10.50C	#3(40/61)~#12(52/81)	鈷鉻鉬合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
21	10059846	股骨部件CR版	01.10.003~01.10.02C	左（51mm59mm） ~右（69mm74mm）	鈷鉻鉬合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
22	10059870	股骨部件PS版	01.10.043~01.10.06C	左（51mm59mm) ~右（69mm74mm)	鈷鉻鉬合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
23	10059889	BENCOX PE 髖臼內(nèi)襯	01.02.661~01.02.667	28/37~28/52	超高分子量聚乙烯	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
24	10059897	BENCOX PE 髖臼內(nèi)襯	01.02.673;01.02.675;01.02.677	32/44;32/48;32/52	超高分子量聚乙烯	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
25	10059904	BENCOX PE 髖臼內(nèi)襯	01.02.683；01.02.685；01.02.687	36/44;36/48;36/52	超高分子量聚乙烯	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
26	10060491	bencox髖臼杯（3個孔）	01.01.842~01.01.880	44mm~76mm	鈦合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
27	10060467	Bencox混合型髖臼杯（2個扣凸/3個孔）	01.02.052~01.02.082	44mm~74mm	鈦合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
28	10060531	ID股骨柄	01.05.021~01.05.025	#1~#5	鈦合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
29	10059800	Bencox雙極頭	01.03.049~01.03.054	49-28mm~54-28mm	鈷鉻鉬合金+超高分子量乙烯?	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
30	10059880	骨螺釘	01.01.201;01.01.202;01.01.203;01.01.204; 01.01.205;01.01.206;01.01.207;01.01.208; 01.01.209;01.01.210	15mm;20mm;25mm;30mm;35mm; 40mm;45mm;50mm;55mm;60mm	鈦合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
31	10059770	Bencox雙極頭	01.03.038~01.03.049	38-22mm~49-28mm	鈷鉻鉬合金+高交聯(lián)聚乙烯	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
32	10060508	Benfix翻修股骨柄	01.04.051~01.04.054	#1~#4	鈦合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
33	10060523	Benfix翻修股骨柄	01.04.055~01.04.061	#5~11	鈦合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
34	10060642	BENCOX金屬股骨頭（標(biāo)準(zhǔn)型）	01.02.440~01.02.452	36mm	鈷鉻鉬合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
35	10060739	脛骨襯墊固定型 CR版	01.10.13A~01.10.1CC	#3(40/61):16mm~#12(52/81):18mm	高交聯(lián)聚乙烯	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
36	10060685	脛骨襯墊固定型 CR版	01.10.132~01.10.1CA	#3（40/61):8mm~#12(40/61):16mm	高交聯(lián)聚乙烯	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
37	10060541	BencoxID股骨柄	01.05.026;01.05.027;01.05.028;01.05.029; 01.05.030;01.05.031	#6;#7;#8;#9;#10;#10	鈦合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
38	10060563	BencoxII股骨柄（側(cè)翼型）DDH	01.01.921；01.01.922	?DDH#1； DDH#2	鈦合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司

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江西產(chǎn)品規(guī)格變更，如何在系統(tǒng)內(nèi)操作變更

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2024/11/14 18:30:39
江西新證是直接在藥監(jiān)局新申請的不是在原有注冊證上操作的變更國家平臺不能操作注冊證號變更，因為不存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，國家平臺已經(jīng)把醫(yī)保編碼關(guān)聯(lián)到新證下了但是現(xiàn)在掛網(wǎng)目錄還是老注冊證已經(jīng)影響交易了需要怎么變更呢國家平臺按照新證去申請醫(yī)保編碼，審核不通過，新證已經(jīng)江西平臺注冊證和產(chǎn)品都有數(shù)據(jù)，只是報價提示已掛網(wǎng)，不能重復(fù)申報，可以把老證掛網(wǎng)信息暫停掛網(wǎng)之后用新證新增去申報掛網(wǎng)嗎

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江西新證是直接在藥監(jiān)局新申請的不是在原有注冊證上操作的變更國家平臺不能操作注冊證號變更，因為不存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，國家平臺已經(jīng)把醫(yī)保編碼關(guān)聯(lián)到新證下了但是現(xiàn)在掛網(wǎng)目錄還是老注冊證已經(jīng)影響交易了需要怎么變更呢

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江西注冊證延期，怎么操作

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