各有關(guān)企業(yè)：

按照《河北省牽頭三明采購聯(lián)盟醫(yī)用耗材集中帶量采購文件（SM-HCDL2023-1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18）》和《河北省牽頭三明采購聯(lián)盟醫(yī)用干式膠片帶量聯(lián)動(dòng)采購和使用工作方案》（以下簡稱采購文件）的要求和安排，現(xiàn)就組織開展19種集中帶量采購醫(yī)用耗材產(chǎn)品報(bào)名、材料申報(bào)、關(guān)聯(lián)關(guān)系申報(bào)等相關(guān)事宜通知如下：

一、采購品種

符合采購文件規(guī)定的可吸收血管結(jié)扎夾、一次性活檢針、一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘、血管鞘、免打結(jié)縫合線、房間隔缺損封堵器、造影導(dǎo)管、Y接頭、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡（夜戴型）、一次性使用無菌外周血管內(nèi)藥物涂層球囊、顱內(nèi)支架（動(dòng)脈瘤輔助）、動(dòng)脈瘤夾、心臟固定器（穩(wěn)定器）、一次性使用溫度傳感器、一次性使用血氧飽和度傳感器、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性使用高壓造影注射器及附件、一次性使用壓力延長管、醫(yī)用干式膠片等19個(gè)品種。品種要求見采購文件（http://ylbzj.hebei.gov.cn/content/2591）。

二、產(chǎn)品報(bào)名及材料申報(bào)

按照采購文件關(guān)于報(bào)價(jià)的規(guī)定，19個(gè)品種分4個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行報(bào)名（附件1）、報(bào)價(jià)，全流程采取電子申報(bào)方式，不接受其他方式。申報(bào)企業(yè)須持CA數(shù)字證書登錄河北省醫(yī)用器械集中采購平臺(tái)（http://hebei.udplat.com/），按照采購文件要求上傳企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)等申報(bào)材料，申報(bào)材料須逐頁加蓋電子印章（操作手冊(cè)見附件2）。

1、一次性活檢針、心臟固定器（穩(wěn)定器）、免打結(jié)縫合線等3種耗材的申報(bào)企業(yè)請(qǐng)選擇“2023年帶量采購項(xiàng)目-01”，項(xiàng)目編號(hào)“2023-01”。

2、可吸收血管結(jié)扎夾、一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘、造影導(dǎo)管、Y接頭、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡（夜戴型）、一次性使用無菌外周血管內(nèi)藥物涂層球囊、一次性使用溫度傳感器、一次性使用血氧飽和度傳感器、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性使用高壓造影注射器及附件、一次性使用壓力延長管等11種耗材的申報(bào)企業(yè)請(qǐng)選擇“2023年帶量采購項(xiàng)目-02”，項(xiàng)目編號(hào)“2023-02”。

3、血管鞘、房間隔缺損封堵器、顱內(nèi)支架（動(dòng)脈瘤輔助）、動(dòng)脈瘤夾等4種耗材的申報(bào)企業(yè)請(qǐng)選擇“2023年帶量采購項(xiàng)目-03”，項(xiàng)目編號(hào)“2023-03”。

4、醫(yī)用干式膠片的申報(bào)企業(yè)請(qǐng)選擇“2023年帶量采購項(xiàng)目-04”，項(xiàng)目編號(hào)“2023-04”。

三、時(shí)間安排

材料申報(bào)及產(chǎn)品報(bào)名時(shí)間：2023年4月11日9時(shí)-2023年4月17日17時(shí)。

注：1.角膜塑形用硬性透氣接觸鏡（夜戴型）的申報(bào)企業(yè)需在“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡-標(biāo)準(zhǔn)片”和“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡-環(huán)曲片”兩個(gè)目錄均進(jìn)行產(chǎn)品申報(bào)。

2.醫(yī)用干式膠片的申報(bào)企業(yè)需填報(bào)申報(bào)產(chǎn)品全國各級(jí)（含聯(lián)盟）集中帶量采購中選價(jià)格，無中選價(jià)格的醫(yī)用干式膠片產(chǎn)品無需填寫。

四、關(guān)聯(lián)關(guān)系申報(bào)

按照采購文件要求，同一報(bào)價(jià)目錄醫(yī)療器械注冊(cè)人為同一實(shí)際控制人或存在控股關(guān)系的相關(guān)企業(yè)，需要申報(bào)企業(yè)關(guān)聯(lián)關(guān)系表（見附件3）。請(qǐng)相關(guān)申報(bào)企業(yè)于2023年4月17日17時(shí)前，將企業(yè)關(guān)聯(lián)關(guān)系表（蓋章掃描件和電子版）發(fā)至郵箱（hbybcgzx@163.com）。

五、有關(guān)要求

（一）在聯(lián)盟地區(qū)有銷售記錄的符合采購品種范圍的生產(chǎn)企業(yè)（含代理）均須參加本次集中帶量采購，按時(shí)進(jìn)行材料申報(bào)及報(bào)名；符合申報(bào)條件未在聯(lián)盟地區(qū)銷售且在生產(chǎn)的企業(yè)也可按通知要求申報(bào)。

（二）申報(bào)企業(yè)符合申報(bào)條件且在聯(lián)盟地區(qū)有銷售的產(chǎn)品均須進(jìn)入《供應(yīng)品種清單》；符合申報(bào)條件未在聯(lián)盟地區(qū)銷售且在生產(chǎn)的產(chǎn)品也可以進(jìn)入《供應(yīng)品種清單》。

（三）企業(yè)應(yīng)高度重視此次填報(bào)工作，精心組織、專人負(fù)責(zé)，并按照相關(guān)說明按時(shí)完成材料申報(bào)及報(bào)名工作。

（四）需辦理CA的企業(yè)，請(qǐng)?jiān)诠ぷ鲿r(shí)間及時(shí)來我中心辦理，以免影響材料申報(bào)及報(bào)名等工作。

（五）未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)正確完成材料申報(bào)、報(bào)名等工作，將影響后續(xù)集中帶量采購，由此造成的一切后果由企業(yè)自行承擔(dān)。

六、聯(lián)系方式

聯(lián)系電話：0311-66906539

微信群：

服務(wù)時(shí)間：9:00-11:30，14:30-17:30，節(jié)假日除外。

河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心

2023年4月10日