各有關企業(yè):
按照《河北省牽頭三明采購聯(lián)盟醫(yī)用耗材集中帶量采購文件(SM-HCDL2023-1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18)》和《河北省牽頭三明采購聯(lián)盟醫(yī)用干式膠片帶量聯(lián)動采購和使用工作方案》(以下簡稱采購文件)的要求和安排,現(xiàn)就組織開展19種集中帶量采購醫(yī)用耗材產(chǎn)品報名、材料申報、關聯(lián)關系申報等相關事宜通知如下:
一、采購品種
符合采購文件規(guī)定的可吸收血管結扎夾、一次性活檢針、一次性使用輸尿管導引鞘、血管鞘、免打結縫合線、房間隔缺損封堵器、造影導管、Y接頭、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)、一次性使用無菌外周血管內(nèi)藥物涂層球囊、顱內(nèi)支架(動脈瘤輔助)、動脈瘤夾、心臟固定器(穩(wěn)定器)、一次性使用溫度傳感器、一次性使用血氧飽和度傳感器、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性使用高壓造影注射器及附件、一次性使用壓力延長管、醫(yī)用干式膠片等19個品種。品種要求見采購文件(http://ylbzj.hebei.gov.cn/content/2591)。
二、產(chǎn)品報名及材料申報
按照采購文件關于報價的規(guī)定,19個品種分4個項目進行報名(附件1)、報價,全流程采取電子申報方式,不接受其他方式。申報企業(yè)須持CA數(shù)字證書登錄河北省醫(yī)用器械集中采購平臺(http://hebei.udplat.com/),按照采購文件要求上傳企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)等申報材料,申報材料須逐頁加蓋電子印章(操作手冊見附件2)。
1、一次性活檢針、心臟固定器(穩(wěn)定器)、免打結縫合線等3種耗材的申報企業(yè)請選擇“2023年帶量采購項目-01”,項目編號“2023-01”。
2、可吸收血管結扎夾、一次性使用輸尿管導引鞘、造影導管、Y接頭、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)、一次性使用無菌外周血管內(nèi)藥物涂層球囊、一次性使用溫度傳感器、一次性使用血氧飽和度傳感器、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性使用高壓造影注射器及附件、一次性使用壓力延長管等11種耗材的申報企業(yè)請選擇“2023年帶量采購項目-02”,項目編號“2023-02”。
3、血管鞘、房間隔缺損封堵器、顱內(nèi)支架(動脈瘤輔助)、動脈瘤夾等4種耗材的申報企業(yè)請選擇“2023年帶量采購項目-03”,項目編號“2023-03”。
4、醫(yī)用干式膠片的申報企業(yè)請選擇“2023年帶量采購項目-04”,項目編號“2023-04”。
三、時間安排
材料申報及產(chǎn)品報名時間:2023年4月11日9時-2023年4月17日17時。
注:1.角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)的申報企業(yè)需在“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡-標準片”和“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡-環(huán)曲片”兩個目錄均進行產(chǎn)品申報。
2.醫(yī)用干式膠片的申報企業(yè)需填報申報產(chǎn)品全國各級(含聯(lián)盟)集中帶量采購中選價格,無中選價格的醫(yī)用干式膠片產(chǎn)品無需填寫。
四、關聯(lián)關系申報
按照采購文件要求,同一報價目錄醫(yī)療器械注冊人為同一實際控制人或存在控股關系的相關企業(yè),需要申報企業(yè)關聯(lián)關系表(見附件3)。請相關申報企業(yè)于2023年4月17日17時前,將企業(yè)關聯(lián)關系表(蓋章掃描件和電子版)發(fā)至郵箱(hbybcgzx@163.com)。
五、有關要求
(一)在聯(lián)盟地區(qū)有銷售記錄的符合采購品種范圍的生產(chǎn)企業(yè)(含代理)均須參加本次集中帶量采購,按時進行材料申報及報名;符合申報條件未在聯(lián)盟地區(qū)銷售且在生產(chǎn)的企業(yè)也可按通知要求申報。
(二)申報企業(yè)符合申報條件且在聯(lián)盟地區(qū)有銷售的產(chǎn)品均須進入《供應品種清單》;符合申報條件未在聯(lián)盟地區(qū)銷售且在生產(chǎn)的產(chǎn)品也可以進入《供應品種清單》。
(三)企業(yè)應高度重視此次填報工作,精心組織、專人負責,并按照相關說明按時完成材料申報及報名工作。
(四)需辦理CA的企業(yè),請在工作時間及時來我中心辦理,以免影響材料申報及報名等工作。
(五)未在規(guī)定時間內(nèi)正確完成材料申報、報名等工作,將影響后續(xù)集中帶量采購,由此造成的一切后果由企業(yè)自行承擔。
六、聯(lián)系方式
聯(lián)系電話:0311-66906539
微信群:
服務時間:9:00-11:30,14:30-17:30,節(jié)假日除外。
河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心
2023年4月10日