甘肅省關(guān)于企業(yè)UDI碼集中維護(hù)工作提醒的溫馨提示(2022.05.19)
企業(yè)UDI碼集中維護(hù)工作提醒(UDI碼維護(hù)具體指DI碼維護(hù))?
? ?我省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)維護(hù)工作開展以來得到企業(yè)的大力支持,同時(shí)對(duì)企業(yè)反映的相關(guān)問題非常重視,省藥監(jiān)局、省醫(yī)保局和省公共資源交易中心3
部門于5月18日就UDI碼維護(hù)工作召開聯(lián)席會(huì)議,
現(xiàn)對(duì)企業(yè)反映的問題答復(fù)如下:?
1.一個(gè)醫(yī)保編碼(C碼)對(duì)應(yīng)多個(gè)UDI-DI碼,企業(yè)在UDI維護(hù)欄中用“;”隔開;?
2.多個(gè)醫(yī)保編碼(C碼)對(duì)應(yīng)一個(gè)UDI-DI碼,根據(jù)省藥監(jiān)局工作人員答復(fù)屬于賦碼有誤,需要在國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行重新維護(hù)申報(bào)。目前暫且維護(hù)已有編碼,待新UDI-DI碼編申領(lǐng)后再更新;?
3.同一產(chǎn)品有多個(gè)包裝多個(gè)UDI-DI碼,企業(yè)請(qǐng)維護(hù)產(chǎn)品最小銷售(供貨)單位產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。?
4.企業(yè)在國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫中申報(bào)的以MA或者AHM開頭的UDI-DI碼,屬于不同的發(fā)碼機(jī)構(gòu),可直接維護(hù)。