呼藥采辦字〔2018〕5號
各醫(yī)用耗材生產配送企業(yè)：
為了滿足臨床需求，做好我市醫(yī)用耗材配送工作，根據《關于開展內蒙古自治區(qū)體外診斷試劑陽光掛網采購相關工作的通知》（內藥采辦字〔2018〕7號）和《關于開展內蒙古自治區(qū)第五批高值醫(yī)用耗材（結構心臟病類、吻合器類、人體器官組織類、疝氣修補類和外周血管介入類）陽光采購工作的通知》（內藥采中心字﹝2018﹞166號）文件要求，呼倫貝爾市藥采辦將進行我市醫(yī)用耗材陽光采購配送企業(yè)的新增報名和補充備案工作，現就具體要求通知如下：
一、范圍
（一）第一批高值醫(yī)用耗材（心臟介入類、心臟起搏器類、電生理類、神經外科類、眼科材料類）陽光采購掛網產品擬在我市配送的企業(yè)。
（二）第二批醫(yī)用耗材（血液凈化類和通用高分子類）陽光采購掛網產品擬在我市配送的企業(yè)。
（三）第三批高值醫(yī)用耗材（骨科植入類）陽光采購掛網產品擬在我市配送的企業(yè)。
（四）第四批高值醫(yī)用耗材（非血管介入類及口腔科）陽光采購掛網產品擬在我市配送的企業(yè)。
（五）第五批高值醫(yī)用耗材（結構心臟病類、吻合器類、人體器官組織類、疝氣修補類和外周血管介入類）陽光采購掛網產品擬在我市配送的企業(yè)。
（六）體外診斷試劑陽光采購掛網產品擬在我市配送的企業(yè)。
二、類型
（一）新增醫(yī)用耗材配送企業(yè)：指未納入自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購系統，無平臺用戶名和密碼，首次申報的醫(yī)用耗材配送企業(yè)。
（二）增補醫(yī)用耗材配送企業(yè)：指已納入自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購系統，有平臺用戶名和密碼，未在呼倫貝爾市備案的醫(yī)用耗材配送企業(yè)或已備案需增加醫(yī)用耗材配送項目的醫(yī)用耗材配送企業(yè)。
三、條件
擬在我市配送醫(yī)用耗材陽光采購掛網產品的配送企業(yè)須具備以下條件：
（一）具有獨立承擔民事責任的能力；
（二）按照國家對醫(yī)療器械管理的相關規(guī)定,本次參與所有醫(yī)用耗材陽光采購配送的經營企業(yè)須具有相應醫(yī)療器械的配送資質，依法取得相應的資質證書，能夠配送自治區(qū)相關醫(yī)用耗材陽光采購掛網產品；
（三）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；
（四）具有履行合同所必需的產品和專業(yè)技術能力；
（五）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
（六）參加集中采購活動前3年內，在生產或經營活動中沒有不良記錄；
（七）具有及時供貨、售后服務和技術支持能力；
（八）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
四、應提交材料和要求
（一）新增醫(yī)用耗材配送企業(yè)需按照附件1準備材料；
（二）補充醫(yī)用耗材配送企業(yè)需按照附件2準備材料；
（三）材料要求
1.材料統一使用A4紙；
2.材料應清晰完整；
3.提交的所有文件材料及往來函電均使用中文，外文資料需提供原件、復印件及中文翻譯件；
4.材料必須按照要求編制頁碼膠裝成冊，材料不符合要求的將不予接收，本次提交材料裝訂成冊后不再接收資料補充；
5.材料均需逐頁加蓋企業(yè)公章（加蓋企業(yè)其他印鑒一律無效），并在規(guī)定時間內遞交；
6.資料必須由企業(yè)法定代表人或被授權人當面遞交，遞交時須出示身份證原件，不接受其他方式報名，企業(yè)未在規(guī)定時間內遞交相關合格材料將視為放棄報名和備案資格。
五、提交材料時間和地點
時間：2018年12月25日（上午9:00-12:00，下午14:00-17:00）。
地點：呼倫貝爾市藥械集中采購辦公室（海拉爾河西新區(qū)政務綜合樓D區(qū)813室）。
聯系人：鄭 浩
聯系電話：0470-8217405
六、注意事項
醫(yī)用耗材配送企業(yè)按參加配送醫(yī)用耗材批類分別準備材料進行報名和備案。每份材料的封面中，醫(yī)用耗材項目需在6批醫(yī)用耗材中選填一個批類，如：2014年第一批高值醫(yī)用耗材/2015年第二批醫(yī)用耗材/2016年第三批高值醫(yī)用耗材/2017年第四批高值醫(yī)用耗材/2018年第五批高值醫(yī)用耗材/體外診斷試劑。
呼倫貝爾市藥械集中采購辦公室
2018年12月12日