各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)<治理高值醫(yī)用耗材改革方案>的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）、《貴州省高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》（黔衛(wèi)計(jì)發(fā)〔2016〕87號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》）和我省加入醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟協(xié)議的相關(guān)要求，為滿足臨床需求，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)統(tǒng)一規(guī)范，現(xiàn)開展三大類高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)上申報(bào)（含聯(lián)盟數(shù)據(jù)確認(rèn)，下同）工作，并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、申報(bào)范圍
????血管介入類、非血管介入類、體外循環(huán)及血液凈化類高值醫(yī)用耗材。
二、申報(bào)條件
????按照《實(shí)施方案》要求，滿足申報(bào)條件的生產(chǎn)企業(yè)（含進(jìn)口總代理企業(yè)，下同）均可報(bào)名參加。
??三、申報(bào)網(wǎng)址
貴州省高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“耗材采購(gòu)系統(tǒng)”，http://220.197.198.89:8031/）。
四、確認(rèn)和申報(bào)要求
（一）省際聯(lián)盟資質(zhì)互認(rèn)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)證明材料的確認(rèn)。
三大類高值醫(yī)院耗材陽(yáng)光采購(gòu)采用醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟共享目錄、共享信息、生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)證明材料審核結(jié)果互認(rèn)的原則進(jìn)行，納入《貴州省三大類高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)省際聯(lián)盟資質(zhì)互認(rèn)產(chǎn)品目錄》（詳見附件）中的企業(yè)，只需通過(guò)數(shù)字證書登錄耗材采購(gòu)系統(tǒng)，對(duì)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)證明材料進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)（法定代表授權(quán)書等材料模板在申報(bào)頁(yè)面自行下載制作上傳，下同）。確認(rèn)方式詳見高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)?fù)稑?biāo)企業(yè)網(wǎng)上操作指南（通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)首頁(yè)中的【平臺(tái)指南-醫(yī)用耗材】自行下載，下同）。省際聯(lián)盟資質(zhì)互認(rèn)產(chǎn)品目錄中的企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)證明材料只需進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)，無(wú)須新增申報(bào)。
（二）新增企業(yè)及產(chǎn)品的申報(bào)
1.凡未參與過(guò)省際聯(lián)盟陽(yáng)光采購(gòu)的企業(yè)，須通過(guò)數(shù)字證書登錄耗材采購(gòu)系統(tǒng)，按照申報(bào)范圍和高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)?fù)稑?biāo)企業(yè)網(wǎng)上操作指南要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明材料（含價(jià)格信息）的網(wǎng)上申報(bào)。
2.新增產(chǎn)品價(jià)格申報(bào)。企業(yè)在進(jìn)行新產(chǎn)品的申報(bào)時(shí)，需填報(bào)全國(guó)最低價(jià)且上傳證明材料，全國(guó)最低價(jià)取值時(shí)間范圍截止至以本通知發(fā)布之日。?申報(bào)時(shí)若全國(guó)均無(wú)價(jià)格的，企業(yè)必須提供企業(yè)自報(bào)價(jià)并上傳相關(guān)情況說(shuō)明。在其他省份有新的掛網(wǎng)價(jià)格產(chǎn)生時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)必須在1個(gè)月內(nèi)提供相關(guān)材料進(jìn)行價(jià)格信息的更新。
3.三大類耗材中屬于集中帶量采購(gòu)的球囊和冠脈支架兩類
中選產(chǎn)品無(wú)須再次進(jìn)行企業(yè)和產(chǎn)品信息確認(rèn)或申報(bào)。
4.新增產(chǎn)品時(shí)，同注冊(cè)證不同規(guī)格型號(hào)拆分成不同的組件。若同組件所包括的不同規(guī)格型號(hào)（CODE）的價(jià)格不同，則需按不同的價(jià)格分成不同的組件進(jìn)行申報(bào)。同一產(chǎn)品的所有材料上的生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)一致，如不一致，應(yīng)上傳相關(guān)的關(guān)系證明文件。企業(yè)不得跨兩個(gè)及以上類別申報(bào)同一產(chǎn)品組件，同一產(chǎn)品組件不得以不同名稱重復(fù)申報(bào)。
五、網(wǎng)上申報(bào)時(shí)間
2021年2月4日9：00時(shí)起至2021年?2月26日17:00時(shí)止。???
六、注意事項(xiàng)
（一）所有申報(bào)材料及網(wǎng)上填報(bào)信息必須真實(shí)、有效，清晰，符合工作文件要求，特別是填報(bào)的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)等信息必須與注冊(cè)證相符。企業(yè)無(wú)需現(xiàn)場(chǎng)遞交任何紙質(zhì)材料，全流程實(shí)行電子化、遠(yuǎn)程化、無(wú)紙化申報(bào)及辦理。
（二）本次陽(yáng)光采購(gòu)包含申報(bào)范圍內(nèi)所有三大類高值醫(yī)用耗材的申報(bào)，已在原貴州省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)系統(tǒng)申報(bào)的企業(yè)，須在耗材采購(gòu)系統(tǒng)重新進(jìn)行企業(yè)和產(chǎn)品信息的確認(rèn)或申報(bào)。
（三）申報(bào)企業(yè)的有效資質(zhì)證明材料均以藥品監(jiān)督管理和市場(chǎng)監(jiān)督管理等部門的有效證明文件為準(zhǔn)。
（四）所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文，外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯公證件，真實(shí)性、合法性由申報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)。
（五）凡參與高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上申報(bào)的企業(yè)必須嚴(yán)格遵守《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》。承諾書模板在申報(bào)頁(yè)面自行下載制作，加蓋電子簽章后上傳。
（六）凡在原交易系統(tǒng)中交易的企業(yè)無(wú)需再辦理CA。
?政策咨詢電話：0851-85972285；
系統(tǒng)保障電話：0851-85971903，85971791。
系統(tǒng)保障QQ群：702482794??
貴州省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
2021年2月3日