青醫(yī)保局發(fā)〔2022〕50號
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各市、自治州醫(yī)療保障局，省級公立醫(yī)療機構，各相關企業(yè)：
??為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，推進高值醫(yī)用耗材治理，全面深化醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革，減輕群眾就醫(yī)負擔，按照國家醫(yī)保局工作部署以及國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室印發(fā)的《國家組織人工關節(jié)集中帶量采購文件》（GH-HD2021-1）精神，現(xiàn)就執(zhí)行國家組織人工關節(jié)集中帶量采購中選結果有關事項通知如下：
一、執(zhí)行范圍
（一）產(chǎn)品范圍：國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室公布的國家組織人工關節(jié)集中帶量采購中選結果（附件1）。
（二）醫(yī)療機構范圍：省內(nèi)已填報需求量的醫(yī)療機構（附件2）。
二、執(zhí)行時間
中選結果自2022年4月20日起執(zhí)行。
三、采購周期及協(xié)議采購量
（一）本次人工關節(jié)集中帶量采購中選結果采購周期為2年，自中選結果執(zhí)行之日計算。
（二）在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。首年協(xié)議采購量為醫(yī)療機構在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺確認的采購量（附件2）。續(xù)簽采購協(xié)議時，醫(yī)療機構協(xié)議采購量原則上不少于該中選企業(yè)上年協(xié)議采購量，由醫(yī)療機構參考上年度臨床使用情況填報。采購周期內(nèi)，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。省級集中采購骨科關節(jié)類高值醫(yī)用耗材同品種的中選結果不再執(zhí)行。
四、工作安排
（一）組織簽訂合同。各級醫(yī)療保障局及時組織醫(yī)療機構與中選品種生產(chǎn)企業(yè)、中選品種生產(chǎn)企業(yè)確定的配送企業(yè)登錄“青海醫(yī)保服務平臺”按中選價格簽訂中選品種購銷三方協(xié)議，明確各方權利義務，確保醫(yī)療機構在采購周期內(nèi)按中選價格采購中選品種（登錄網(wǎng)址為：https://ybj.qinghai.gov.cn/qhggfw/local/hallEnter/#/Index），簽訂三方協(xié)議由醫(yī)療機構發(fā)起，“青海醫(yī)保服務平臺”電子簽章功能上線過渡期間，需同步簽訂紙質(zhì)三方協(xié)議。簽訂協(xié)議過程中，醫(yī)療機構不得以任何理由拒絕中選企業(yè)指定的配送企業(yè)簽訂協(xié)議。
（二）優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。各相關醫(yī)療機構根據(jù)臨床需求，在“青海醫(yī)保服務平臺”按照中選價格進行采購，要暢通中選產(chǎn)品進院渠道，按時完成協(xié)議采購量，協(xié)議采購量完成后，應從臨床合理使用出發(fā)，優(yōu)先采購質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品。醫(yī)療機構在使用本次人工關節(jié)集中帶量采購中選產(chǎn)品系統(tǒng)時，按臨床實際需求決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體，如需使用，則按中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)該部件的申報價格采購，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。公立醫(yī)療機構要適應集采后配送新機制，加強采購和庫存管理能力建設，提升信息傳遞和采購運轉效率，實現(xiàn)院內(nèi)醫(yī)用耗材備貨、使用、盤貨、補貨等環(huán)節(jié)精細化管理，為臨床使用做好服務。在執(zhí)行之日前與中選生產(chǎn)企業(yè)（配送企業(yè)）充分溝通，提前做好有關品種采購計劃和備貨工作，避免出現(xiàn)供需矛盾，影響臨床使用，
(三）中選產(chǎn)品價格調(diào)整和執(zhí)行。人工關節(jié)集采中選產(chǎn)品（以下簡稱“中選產(chǎn)品”）按“含伴隨服務費”和“不含伴隨服務費”的中選價格在“青海醫(yī)保服務平臺”掛網(wǎng)，配送、手術專用工具等相關費用包含在中選價格內(nèi)。伴隨服務包括提供合規(guī)的“跟臺”服務、協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導、手術操作培訓等，應嚴格限制非手術人員進入手術室。公立醫(yī)療機構根據(jù)實際情況選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務，并統(tǒng)一按“含伴隨服務費”的中選價格零差率向患者收費，各級醫(yī)保經(jīng)辦機構按相應的中選采購價格與配送企業(yè)直接結算。醫(yī)療機構選擇“不含伴隨服務費”的，不得要求中選企業(yè)提供伴隨服務（醫(yī)療機構自行承擔伴隨服務），醫(yī)療機構統(tǒng)一非專用的動力工具、相關工具的清洗消毒由醫(yī)療機構承擔，相關費用包含在醫(yī)療服務費用中。醫(yī)療機構和第三方機構不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用。
（四）規(guī)范非中選品種掛網(wǎng)價格。非中選人工關節(jié)產(chǎn)品中包含中選產(chǎn)品部件的，醫(yī)療機構按部件的中選價格采購，其他部件可議價采購，采購價格不得高于同類中選產(chǎn)品的最高中選價格，省藥品采購中心結合實際交易價格對超出價格高線的產(chǎn)品予以一定限制，引導相關企業(yè)逐步將價格調(diào)整至合理水平。如非中選人工關節(jié)產(chǎn)品各部件均由中選產(chǎn)品不同部件組成，則醫(yī)療機構采購總價不高于該企業(yè)同類別中選產(chǎn)品價格。
（五）落實主體責任。人工關節(jié)生產(chǎn)企業(yè)要全面落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，建立應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，嚴格質(zhì)量管理，保證出廠的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，確保按時保質(zhì)保量供貨。
五、工作要求
國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作是黨中央、國務院的決策部署，各級醫(yī)保部門要深刻認識國家組織人工關節(jié)集中帶量采購和使用的重要意義，增強責任感、使命感，切實加強組織領導，加強輿情監(jiān)測和應對工作，落實好相關配套措施，要密切監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供情況，要按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構執(zhí)行協(xié)議采購量進度和醫(yī)保經(jīng)辦機構貨款直接結算情況開展監(jiān)測和督導，將醫(yī)療機構執(zhí)行采購協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機構考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構績效考核，考核結果與集采結余留用資金及下一年度醫(yī)保費用額度掛鉤，確保國家組織人工關節(jié)集中采購中選結果的落地實施。
????青海省醫(yī)療保障局
???????????????????????????????2022年4月6日