各縣（市、區(qū)）人民政府，市直有關(guān)單位：

《呂梁市推進(jìn)藥品耗材集中帶量采購和使用工作實(shí)施方案》已經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實(shí)施。

呂梁市人民政府辦公室

2020年3月2日

呂梁市推進(jìn)藥品耗材集中帶量采購和使用工作實(shí)施方案

為貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）、《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）和山西省人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)山西省推進(jìn)藥品耗材集中帶量采購和使用工作實(shí)施方案的通知》（晉政辦發(fā)〔2019〕84號）等相關(guān)文件精神，推進(jìn)全市藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作，結(jié)合我市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

一、指導(dǎo)思想和工作思路

以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，通過優(yōu)化制度、完善政策、創(chuàng)新方式，探索完善藥品、醫(yī)用耗材集中采購機(jī)制和市場為主導(dǎo)的價格形成體系，完善藥品、醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理，凈化藥品、醫(yī)用耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，推動形成藥品、醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕。

按照“政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路，以全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中帶量采購主體，組成采購聯(lián)盟，全面落實(shí)國家組織藥品（醫(yī)用耗材）集中采購工作要求，積極推進(jìn)全市集中帶量采購工作。

二、實(shí)施范圍和采購方式

（一）適用對象。

全市所有公立醫(yī)療（衛(wèi)生）機(jī)構(gòu)。鼓勵其他醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加。

（二）品種（產(chǎn)品）范圍及采購方式。

1.國家組織的帶量采購中選產(chǎn)品，按照國家有關(guān)采購使用政策執(zhí)行。

2.省際聯(lián)盟、以省為單位組織的帶量采購中選產(chǎn)品，按照聯(lián)盟、省有關(guān)采購使用政策執(zhí)行。

3.國家、省際聯(lián)盟及省組織帶量采購?fù)獾钠贩N，以市為單位組織遴選部分臨床使用量較大、采購金額較高且競爭較為充分的藥品、耗材,分批分類組織實(shí)施專項帶量采購。

（三）公告方式。

以市采購聯(lián)盟開展的帶量采購，在市醫(yī)保局官網(wǎng)或其指定的網(wǎng)站發(fā)布。

（四）采購周期。

帶量采購周期原則上為1年。若在采購周期內(nèi)提前完成約定采購量的,超過部分仍按中選價格進(jìn)行采購,直至采購周期屆滿。采購周期可根據(jù)中選企業(yè)數(shù)量等實(shí)際情況適當(dāng)續(xù)期或延長。

三、工作措施

（一）帶量采購,降低成本。

1.在統(tǒng)計匯總各醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)產(chǎn)品年度采購量的基礎(chǔ)上,按照不低于醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度總用量的50%-70%估算采購總量,進(jìn)行帶量采購。

2.采購聯(lián)盟各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用合同內(nèi)帶量采購品種（產(chǎn)品），確保在1個采購周期內(nèi)完成合同用量。剩余用量，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可采購省藥品耗材陽光采購平臺掛網(wǎng)的其它價格適宜產(chǎn)品。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人,應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算,降低企業(yè)交易成本。醫(yī)?；鹪诳傤~預(yù)算的基礎(chǔ)上，按不低于采購金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（二）確保質(zhì)量,保障供應(yīng)。

1.加強(qiáng)對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。建立對入圍企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)能力的調(diào)查、評估、考核、監(jiān)測體系。

2.生產(chǎn)企業(yè)自主選定有配送能力、信譽(yù)度好的經(jīng)營企業(yè)配送帶量采購產(chǎn)品,要按照購銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況時,要采取相應(yīng)賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障等措施,確保中選產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)。

（三）探索醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價協(xié)同,引導(dǎo)合理使用。

對于帶量采購的藥品、耗材，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以帶量采購中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥以及同質(zhì)量層次或臨床使用同功效的耗材，醫(yī)保基金按相同的支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。患者使用價格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品、耗材，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付?；颊呤褂脙r格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品、耗材，以實(shí)際價格為支付標(biāo)準(zhǔn),由醫(yī)保按規(guī)定報銷。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要充分履行知情告知義務(wù)。

（四）通過機(jī)制轉(zhuǎn)化，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革。

通過帶量采購逐漸擠干藥品、耗材采購和使用價格水分，改善臨床診療用藥及耗材結(jié)構(gòu)，降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、耗材占比，為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革騰出空間。深化醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制，推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用中選的價格適宜的藥品、耗材，降低公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行成本。對因規(guī)范使用帶量采購中選藥品、耗材減少醫(yī)?；鹬С龅尼t(yī)療機(jī)構(gòu)，當(dāng)年度醫(yī)?？傤~預(yù)算不調(diào)減。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量采購工作落實(shí)情況納入醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議管理，明確違約責(zé)任。按照“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整”的原則，引導(dǎo)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化費(fèi)用結(jié)構(gòu)，促進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，原則上可按照“兩個允許”(即允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平、允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵)的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。同時，利用藥品、耗材降價替代使用騰出的費(fèi)用空間,逐步理順醫(yī)療服務(wù)比價關(guān)系。

四、監(jiān)督考核

（一）將中選藥品、醫(yī)用耗材使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核，各有關(guān)部門及醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、藥品（耗材）占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由，影響中選藥品（耗材）的合理使用與供應(yīng)。

（二）對不按規(guī)定采購和使用集中帶量采購藥品、耗材的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標(biāo)、公立醫(yī)院改革的獎補(bǔ)資金、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審、醫(yī)保定點(diǎn)資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核等工作中予以懲戒。

（三）對不按規(guī)定使用藥品、耗材的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》以及醫(yī)保協(xié)議的相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、耗材使用監(jiān)測，嚴(yán)格處方審核、點(diǎn)評。加強(qiáng)醫(yī)師和藥師的宣傳培訓(xùn)，組織開展藥品、耗材臨床綜合評價，促進(jìn)科學(xué)合理使用藥品、耗材，保障患者診療安全。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。要充分認(rèn)識組織帶量采購工作的重要意義，把這項工作列入重要議事日程。成立市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組，組長由市政府分管副市長擔(dān)任，副組長由市政府分管副秘書長、市醫(yī)保局局長擔(dān)任，成員為市衛(wèi)健委、市財政局、市市場監(jiān)督管理局、市醫(yī)保局。領(lǐng)導(dǎo)組辦公室設(shè)在市醫(yī)保局，辦公室主任由市醫(yī)保局局長兼任。具體負(fù)責(zé)組織開展全市藥品、耗材集中采購工作，協(xié)調(diào)解決集中采購和使用工作中出現(xiàn)的問題、日常工作的監(jiān)管實(shí)施及申投訴處理。

（二）加強(qiáng)輿情監(jiān)測和政策解讀。市醫(yī)療保障部門和衛(wèi)生健康部門要加強(qiáng)輿論監(jiān)測和正面宣傳，制定輿論風(fēng)險評估和管控方案。要強(qiáng)化對醫(yī)師和藥師的宣傳培訓(xùn)，對使用中選藥品、耗材可能出現(xiàn)的用藥（耗材）調(diào)整情況做好解釋說明，合理引導(dǎo)改革預(yù)期，回應(yīng)社會關(guān)切，營造良好的輿論氛圍。

（三）建立協(xié)同工作機(jī)制。在市領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)下，由市醫(yī)保局適時牽頭召開工作推進(jìn)會，安排部署階段性重點(diǎn)工作，協(xié)商解決工作推進(jìn)中的問題。各有關(guān)部門按照職責(zé)，分解細(xì)化完善具體措施，確保工作落實(shí)。要建立督促檢查、考核問責(zé)機(jī)制，做好醫(yī)保政策、供應(yīng)保障、藥品質(zhì)量等各環(huán)節(jié)工作。要定期不定期開展集中帶量采購落實(shí)情況的專項督查，確保工作穩(wěn)步推進(jìn)。

附件：呂梁市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位職責(zé)分工

附件

呂梁市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和耗材集中采購工作

領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位職責(zé)分工

市醫(yī)保局：具體負(fù)責(zé)組織開展全市藥品、耗材集中采購工作，牽頭組織實(shí)施，制定工作實(shí)施方案；提出預(yù)算，建立藥品和醫(yī)用耗材集中采購信息平臺；完善藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的相關(guān)制度；制定藥品、耗材采購工作流程以及藥品、耗材的最高銷售限價、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；完善醫(yī)保用藥集中采購和使用的監(jiān)測措施；抓好藥品、耗材價格監(jiān)管；按照規(guī)定做好藥品、耗材貨款結(jié)算支付工作。

市衛(wèi)健委：配合市醫(yī)保局做好中選藥品、耗材在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督使用工作；加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和臨床醫(yī)生合理用藥的宣傳培訓(xùn)工作，監(jiān)測預(yù)警供應(yīng)使用短缺信息；引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員主動參與積極配合市級藥品和醫(yī)用耗材集中采購、使用和管控新機(jī)制。

市財政局：負(fù)責(zé)醫(yī)?；鹗褂玫谋O(jiān)管。

市市場監(jiān)管局：負(fù)責(zé)對參加集中帶量采購的藥品、耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其申報產(chǎn)品的資質(zhì)進(jìn)行審核，加強(qiáng)藥品、耗材質(zhì)量監(jiān)管；提供藥品、耗材質(zhì)量和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄等信息；對藥品、耗材供應(yīng)保障工作進(jìn)行監(jiān)督，堅決防范因價格下降而降低質(zhì)量的行為，保障藥品、耗材質(zhì)量和安全。

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