相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：
按照《關(guān)于做好防治新型冠狀病毒感染肺炎藥械應(yīng)急采購(gòu)和價(jià)格監(jiān)測(cè)的緊急通知》（川藥招〔2020〕9號(hào)）要求，為切實(shí)保障防治新型冠狀病毒肺炎相關(guān)高值醫(yī)用耗材及體外診斷試劑臨床供應(yīng)，滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床救治需要，現(xiàn)就疫情防控期間開(kāi)展高值醫(yī)用耗材、體外診斷試劑應(yīng)急備案采購(gòu)的相關(guān)要求通知如下:
一、應(yīng)急備案采購(gòu)范圍
（一）根據(jù)四川省衛(wèi)健委公布的四川省、市、縣（區(qū)）新型冠狀病毒感染的肺炎醫(yī)療救治定點(diǎn)醫(yī)院名單，應(yīng)急備案采購(gòu)范圍優(yōu)先適用于這208家新型冠狀病毒肺炎患者定點(diǎn)收治醫(yī)院和省、市、縣（區(qū)）疾控中心，其余醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)原則上按原流程進(jìn)行陽(yáng)光采購(gòu)，如有特殊情況，可憑當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康部門(mén)增補(bǔ)定點(diǎn)診療證明文件辦理。
（二）根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第五版）》內(nèi)容，將防治新型冠狀病毒肺炎所需的屬于我省掛網(wǎng)目錄范圍但尚未掛網(wǎng)的救治急需藥械產(chǎn)品納入應(yīng)急備案采購(gòu)目錄（詳見(jiàn)附件1），該目錄范圍內(nèi)的產(chǎn)品可申請(qǐng)應(yīng)急備案采購(gòu)。
（三）其余屬掛網(wǎng)目錄范圍，但非疫情防治所需醫(yī)用耗材及試劑，不在本次應(yīng)急備案采購(gòu)范圍。仍按照我省高值醫(yī)用耗材、體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)管理辦法要求申報(bào)掛網(wǎng)。
二、應(yīng)急備案采購(gòu)程序
（一）填寫(xiě)申請(qǐng)
應(yīng)急采購(gòu)后30個(gè)工作日內(nèi)，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)填寫(xiě)《四川省高值醫(yī)用耗材及體外診斷試劑應(yīng)急備案采購(gòu)申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件2），由科主任、分管院長(zhǎng)簽署意見(jiàn)并加蓋單位公章。
（二）網(wǎng)絡(luò)填報(bào)
由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)人通過(guò)醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)系統(tǒng)（網(wǎng)址：http://scyz.sc.gov.cn:7075）及體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)系統(tǒng)（網(wǎng)址：http://scyz.sc.gov.cn:7080）按要求填報(bào)備案信息，并上傳申請(qǐng)表、承諾性申明（見(jiàn)附件3）、醫(yī)院入庫(kù)單等材料的掃描件，每頁(yè)材料均需加蓋醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)鮮章。
（三）信息公示
應(yīng)急備案采購(gòu)的產(chǎn)品信息和價(jià)格信息將適時(shí)在“四川藥械采購(gòu)監(jiān)管”平臺(tái)進(jìn)行公示，并接受企業(yè)及社會(huì)各界的監(jiān)督投訴，一旦發(fā)現(xiàn)疫情期間有哄抬高值醫(yī)用耗材和體外診斷試劑價(jià)格行為，將根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局《關(guān)于新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控期間查處哄抬價(jià)格違法行為的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)市監(jiān)競(jìng)爭(zhēng)﹝2020﹞21號(hào)），移交相關(guān)部門(mén)查處。同時(shí)按四川省醫(yī)用耗材、試劑陽(yáng)光采購(gòu)管理辦法處理，并給予涉事企業(yè)不良記錄。
三、應(yīng)急備案采購(gòu)要求
?（一）應(yīng)急備案采購(gòu)為保障疫情防控救治的應(yīng)急措施，僅供疫情流行期間醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急采購(gòu)防控急需藥械，疫情結(jié)束后將不再備案，相關(guān)應(yīng)急備案采購(gòu)的產(chǎn)品后續(xù)應(yīng)在我省集中掛網(wǎng)增補(bǔ)期間按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行申報(bào)掛網(wǎng)。
（二）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在應(yīng)急備案采購(gòu)前，應(yīng)與生產(chǎn)（申報(bào)）企業(yè)、經(jīng)營(yíng)配送企業(yè)確認(rèn)該產(chǎn)品是否掛網(wǎng)，已掛網(wǎng)產(chǎn)品無(wú)需再次備案，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按現(xiàn)行規(guī)定采購(gòu)。
（三）前期已掛網(wǎng)產(chǎn)品因被處罰尚在處罰周期內(nèi)或申報(bào)企業(yè)自行申請(qǐng)取消掛網(wǎng)的產(chǎn)品，原則上不得申請(qǐng)應(yīng)急備案采購(gòu)，特殊情況須由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康部門(mén)出具必要性證明文件。
（四）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)應(yīng)急備案產(chǎn)品的三證(醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證)資質(zhì)、票據(jù)、質(zhì)量合格證明、中文說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量認(rèn)證等信息進(jìn)行查驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2020年2月17日