各相關(guān)單位：
根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）精神，按照市藥事所《關(guān)于開展本市醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械公開議價工作的通知》（滬藥事〔2017〕58號）和《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化本市醫(yī)療器械掛網(wǎng)議價規(guī)則的通知》（滬藥事〔2020〕1號）要求，現(xiàn)就醫(yī)療器械外省市價格填報等有關(guān)事項提示如下：
一、醫(yī)療器械外省市價格填報
1.生產(chǎn)（總代）企業(yè)提交外省市價格證明材料時，須提供15省市有效、清晰的醫(yī)藥采購平臺操作界面截圖、或醫(yī)藥招標(biāo)采購部門官網(wǎng)中標(biāo)結(jié)果公告截圖、或帶有醫(yī)藥招標(biāo)采購部門落款及公章的中標(biāo)通知書截圖等證明文件（包含價格信息）以佐證填報價格。
2.生產(chǎn)（總代）企業(yè)需調(diào)整各外省市價格信息中最低價格時，須按照實際情況在議價系統(tǒng)中上傳對應(yīng)省市醫(yī)藥招標(biāo)采購部門的調(diào)價說明或撤標(biāo)說明等，由市藥事所審核通過后生效。
3.陽光平臺上已掛網(wǎng)醫(yī)療器械議價紅線首次調(diào)整更新時間為2020年4月15日。原議價結(jié)果高于紅線的，醫(yī)療機構(gòu)需在45天內(nèi)與終端供貨企業(yè)重新議價。如45天內(nèi)未重新議價，將暫停其編碼在該醫(yī)療機構(gòu)的采購資格，直至按規(guī)定議定采購價后方可采購。
4.生產(chǎn)（總代）企業(yè)在陽光平臺上維護產(chǎn)品外省市價格中發(fā)生瞞報、錯報、漏報等情形，市藥事所將在核實后按有關(guān)規(guī)定處理。
二、醫(yī)療器械統(tǒng)編編碼拆分
1.原統(tǒng)編編碼對應(yīng)多個國家醫(yī)用耗材分類標(biāo)準(zhǔn)的，可以申請拆分。
2.拆分前原統(tǒng)編編碼自新統(tǒng)編編碼發(fā)布生效之日起45天后自動失效，相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)須在此期間內(nèi)完成原統(tǒng)編編碼產(chǎn)品的采購、驗收等工作。
3.拆分后的新統(tǒng)編編碼需重新議價，原統(tǒng)編編碼的議價價格將作為“黃線”提醒。
4.原統(tǒng)編編碼與拆分生成的新統(tǒng)編編碼的關(guān)聯(lián)關(guān)系，可通過醫(yī)用耗材“信息查詢”模塊進(jìn)行查詢。
5.符合拆分條件的，可于4月15日后通過醫(yī)用耗材“信息變更”模塊進(jìn)行申請，具體操作流程請參照“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)（醫(yī)療器械）--醫(yī)療器械資證系統(tǒng)”登陸頁面右上角的《用戶使用手冊（器械申報企業(yè)分冊）》。
三、申請更換意向采購醫(yī)療機構(gòu)
對于產(chǎn)品基礎(chǔ)信息已通過審核的生產(chǎn)（總代）企業(yè)，如需更換意向采購醫(yī)療機構(gòu)，可以在產(chǎn)品基礎(chǔ)信息通過審核三個月后提出申請。具體流程可參照“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)（醫(yī)療器械）——醫(yī)療器械資證系統(tǒng)”登陸頁面右上角的《用戶使用手冊（器械申報企業(yè)分冊）》。
特此提示。
上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所
2020年4月3日