各相關(guān)企業(yè)：
近期將對(duì)山東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱“招采子系統(tǒng)”）“產(chǎn)品經(jīng)營管理”功能進(jìn)行優(yōu)化升級(jí)，根據(jù)前期企業(yè)咨詢反饋以及申請(qǐng)授權(quán)中提交認(rèn)證材料等方面存在的問題，現(xiàn)開展“一票企業(yè)認(rèn)定”授權(quán)情況自查，請(qǐng)高度重視，認(rèn)真落實(shí)。
一、企業(yè)自查及整改時(shí)間
即日起至2024年6月30日
二、自查內(nèi)容及整改措施
1.授權(quán)企業(yè)與被授權(quán)企業(yè)同步對(duì)前期授權(quán)開展自查，包括但不限于對(duì)提交的認(rèn)證材料的準(zhǔn)確性和真實(shí)性重新進(jìn)行核對(duì)。
2.自查存在問題的限期主動(dòng)整改，整改措施包括但不限于重新申請(qǐng)變更授權(quán)，可以申請(qǐng)一票企業(yè)變?yōu)樯a(chǎn)企業(yè)或上市許可持有人，也可以申請(qǐng)變?yōu)榉弦蟮氖苌鲜性S可持有人委托的其他企業(yè)。
三、“一票企業(yè)認(rèn)定”平臺(tái)操作規(guī)范
招采管理子系統(tǒng)中，涉及“一票企業(yè)認(rèn)定”的情形有兩種：一是新產(chǎn)品掛網(wǎng)申請(qǐng)時(shí)選擇一票企業(yè)，二是已掛網(wǎng)產(chǎn)品申請(qǐng)變更一票授權(quán)企業(yè)。
（一）新增掛網(wǎng)申請(qǐng)時(shí)可選擇一票企業(yè)
未掛網(wǎng)產(chǎn)品可在新增掛網(wǎng)申請(qǐng)時(shí)直接選擇一票企業(yè)。
1.選擇的一票企業(yè)要有“生產(chǎn)（供給）類”身份。
2.注冊(cè)為“經(jīng)營（配送）類”身份的企業(yè)需要“追加身份”。
3.“追加身份”路徑：“用戶管理”-“機(jī)構(gòu)基本資料”-“追加身份”-選擇“生產(chǎn)（供給）類”- “全國總經(jīng)銷”-上傳授權(quán)協(xié)議-核驗(yàn)通過后次日生效。
（二）已掛網(wǎng)產(chǎn)品申請(qǐng)變更一票企業(yè)
已掛網(wǎng)產(chǎn)品在“藥品采購管理”-“產(chǎn)品經(jīng)營管理”申請(qǐng)授權(quán)。
1.授權(quán)企業(yè)發(fā)起申請(qǐng)并生成授權(quán)文書。
2.被授權(quán)企業(yè)連同相應(yīng)證明材料合成一個(gè)PDF文件上傳。
3.“第一票企業(yè)認(rèn)定”選擇“生產(chǎn)企業(yè)或本企業(yè)銷售公司”的，需提供工商注冊(cè)登記或愛企查等企業(yè)之間有隸屬或投資關(guān)系的證明材料。
4.選擇“受上市許可持有人委托的企業(yè)”的，需提交外省一票企業(yè)為被授權(quán)企業(yè)的證明材料：外省平臺(tái)掛網(wǎng)藥品信息中顯示一票企業(yè)名稱為被授權(quán)企業(yè)的截圖，或外省一票企業(yè)認(rèn)定結(jié)果公布或兩票制備案公布及清單鏈接+截圖，或外省集采平臺(tái)訂單+第一票和第二票發(fā)票。
四、特別提醒
1.請(qǐng)相關(guān)企業(yè)主動(dòng)整改，限期內(nèi)未主動(dòng)進(jìn)行整改的，后期在投訴處理或平臺(tái)排查中發(fā)現(xiàn)存在問題的，將依據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行信用評(píng)價(jià)。
2.受藥品上市許可持有人委托的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)，全國僅限1家，請(qǐng)授權(quán)企業(yè)慎重出具授權(quán)。
2024年6月7日