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    關于開展山東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)“一票企業(yè)認定”授權(quán)情況自查的通知

    發(fā)布時間:2024/06/07   

    所屬項目:2015年山東省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)高值 項目編號: 信息來源:查看

    摘要:

    企業(yè)自查及整改時間:6月7日-6月30日

    正文:

    各相關企業(yè):

    近期將對山東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(以下簡稱“招采子系統(tǒng)”)“產(chǎn)品經(jīng)營管理”功能進行優(yōu)化升級,根據(jù)前期企業(yè)咨詢反饋以及申請授權(quán)中提交認證材料等方面存在的問題,現(xiàn)開展“一票企業(yè)認定”授權(quán)情況自查,請高度重視,認真落實。

    一、企業(yè)自查及整改時間

    即日起至2024年6月30日

    二、自查內(nèi)容及整改措施

    1.授權(quán)企業(yè)與被授權(quán)企業(yè)同步對前期授權(quán)開展自查,包括但不限于對提交的認證材料的準確性和真實性重新進行核對。

    2.自查存在問題的限期主動整改,整改措施包括但不限于重新申請變更授權(quán),可以申請一票企業(yè)變?yōu)樯a(chǎn)企業(yè)或上市許可持有人,也可以申請變?yōu)榉弦蟮氖苌鲜性S可持有人委托的其他企業(yè)。

    三、“一票企業(yè)認定”平臺操作規(guī)范

    招采管理子系統(tǒng)中,涉及“一票企業(yè)認定”的情形有兩種:一是新產(chǎn)品掛網(wǎng)申請時選擇一票企業(yè),二是已掛網(wǎng)產(chǎn)品申請變更一票授權(quán)企業(yè)。

    (一)新增掛網(wǎng)申請時可選擇一票企業(yè)

    未掛網(wǎng)產(chǎn)品可在新增掛網(wǎng)申請時直接選擇一票企業(yè)。

    1.選擇的一票企業(yè)要有“生產(chǎn)(供給)類”身份。

    2.注冊為“經(jīng)營(配送)類”身份的企業(yè)需要“追加身份”。

    3.“追加身份”路徑:“用戶管理”-“機構(gòu)基本資料”-“追加身份”-選擇“生產(chǎn)(供給)類”- “全國總經(jīng)銷”-上傳授權(quán)協(xié)議-核驗通過后次日生效。

    (二)已掛網(wǎng)產(chǎn)品申請變更一票企業(yè)

    已掛網(wǎng)產(chǎn)品在“藥品采購管理”-“產(chǎn)品經(jīng)營管理”申請授權(quán)。

    1.授權(quán)企業(yè)發(fā)起申請并生成授權(quán)文書。

    2.被授權(quán)企業(yè)連同相應證明材料合成一個PDF文件上傳。

    3.“第一票企業(yè)認定”選擇“生產(chǎn)企業(yè)或本企業(yè)銷售公司”的,需提供工商注冊登記或愛企查等企業(yè)之間有隸屬或投資關系的證明材料。

    4.選擇“受上市許可持有人委托的企業(yè)”的,需提交外省一票企業(yè)為被授權(quán)企業(yè)的證明材料:外省平臺掛網(wǎng)藥品信息中顯示一票企業(yè)名稱為被授權(quán)企業(yè)的截圖,或外省一票企業(yè)認定結(jié)果公布或兩票制備案公布及清單鏈接+截圖,或外省集采平臺訂單+第一票和第二票發(fā)票。

    四、特別提醒

    1.請相關企業(yè)主動整改,限期內(nèi)未主動進行整改的,后期在投訴處理或平臺排查中發(fā)現(xiàn)存在問題的,將依據(jù)有關規(guī)定進行信用評價。

    2.受藥品上市許可持有人委托的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè),全國僅限1家,請授權(quán)企業(yè)慎重出具授權(quán)。

    2024年6月7日

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