各市（州）醫(yī)療保障局、省醫(yī)保事務中心、各相關醫(yī)療機構：
根據國家醫(yī)保局等八部門《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）精神，國家將組織開展人工關節(jié)集中帶量采購工作。按照省醫(yī)療保障局的工作安排和部署，為做好國家組織人工關節(jié)集中帶量采購數據填報工作，現就填報有關事項通知如下:
一、采購產品范圍
本次集中帶量采購產品為初次置換人工全髖關節(jié)（以下簡稱髖關節(jié)）、初次置換人工全膝關節(jié)（以下簡稱膝關節(jié)）。由申報企業(yè)按規(guī)則組建申報產品系統(tǒng)，醫(yī)療機構在申報產品系統(tǒng)中選擇所需的產品系統(tǒng)。
（一）髖關節(jié)。髖關節(jié)以股骨柄、股骨頭、髖臼內襯、髖臼杯各1件，髖臼螺釘2枚組成產品系統(tǒng)。股骨柄和髖臼杯材質包括鉻合金（含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金）、鈦合金（含純鈦）、鉭金屬，含3D金屬打印技術制造的產品。股骨柄和髖臼杯假體在體內的固定方式包括生物學涂層固定和骨水泥固定兩種。髖關節(jié)產品系統(tǒng)根據股骨頭和髖臼內襯材質組合，分為以下三個產品系統(tǒng)類別開展采購。
1.陶瓷-陶瓷類髖關節(jié)產品系統(tǒng)，要求股骨頭和髖臼內襯材質均為氧化鋯增韌高純氧化鋁基復合材料。
2.陶瓷-聚乙烯類髖關節(jié)產品系統(tǒng)，要求股骨頭材質為氧化鋯增韌高純氧化鋁基復合材料；髖臼內襯材質為聚乙烯，包括高交聯聚乙烯、高交聯聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。
3.合金-聚乙烯類髖關節(jié)產品系統(tǒng)，要求股骨頭材質包括鈷鉻鉬合金、鋯鈮合金；髖臼內襯材質為聚乙烯，包括高交聯聚乙烯、高交聯聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。
（二）膝關節(jié)。膝關節(jié)以股骨髁、脛骨墊片、脛骨平臺、髕骨假體各1件組成產品系統(tǒng)。股骨髁和脛骨平臺材質包括鉻合金（含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金）、鈦合金（含純鈦）、鋯鈮合金或鉭金屬；脛骨墊片材質為聚乙烯，包括高交聯聚乙烯、高交聯聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。膝關節(jié)作為一個產品系統(tǒng)類別開展采購。
二、醫(yī)療機構范圍
我省2020年髖、膝關節(jié)置換術合計超過30例的公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構，下同）均應參加。其他公立醫(yī)療機構及醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構按相關規(guī)定自愿參加。
三、填報采購需求
申報企業(yè)按規(guī)則自行組建確定參加本次集中帶量采購的產品系統(tǒng)，并確認供應區(qū)域范圍。醫(yī)療機構結合臨床使用狀況和醫(yī)療技術進步等因素，在國家組織醫(yī)用耗材聯合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:10128），選擇本單位所需的產品系統(tǒng)，并填報每個產品系統(tǒng)未來一年的需求量（單位：個）。企業(yè)不供應的地區(qū)，該地區(qū)的醫(yī)療機構不填報該企業(yè)產品系統(tǒng)的需求量。為確保執(zhí)行中的供應穩(wěn)定性，請醫(yī)療機構如實報量。醫(yī)療機構填報的采購需求總量少于本單位2020年度歷史采購總量時，需說明具體原因。
醫(yī)療機構在使用中選產品系統(tǒng)時，按實際需要決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體，如需使用，則按中選產品系統(tǒng)內該部件的申報價格采購，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。醫(yī)療機構與中選企業(yè)的結算價格分為“含伴隨服務”和“不含伴隨服務”兩種。醫(yī)療機構選擇伴隨服務的，按照“含伴隨服務”的中選價格與企業(yè)結算；醫(yī)療機構不選擇伴隨服務的，無需與企業(yè)結算伴隨服務費。醫(yī)療機構按照“含伴隨服務”的中選價格向患者收費。醫(yī)療機構使用配套工具產生的消毒費，按規(guī)定由醫(yī)療機構承擔。
四、填報和審核時間
（一）醫(yī)療機構填報時間：2021年6月28日12時—7月11日17時
（二）市（州）醫(yī)保部門（含省醫(yī)保事務中心）審核時間：2021年6月28日12時—7月12日17時
五、填報要求和方式?
（一）各單位要深刻認識國家組織人工關節(jié)集中帶量采購工作的重要意義，各單位填報的需求量將按照一定比例作為帶量采購依據，請高度重視采購需求填報工作，指定專人負責。
（二）相關醫(yī)療機構應按統(tǒng)一要求，在規(guī)定時間內填報并確保數據準確。醫(yī)療機構填報后，按屬地管理依次提交至所轄市（州）級醫(yī)保部門、省級醫(yī)保部門完成逐級審核（在蓉省直屬醫(yī)療機構由省醫(yī)保事務中心負責數據審核）。為保證數據填報工作的嚴肅性、準確性，各醫(yī)療機構在平臺內填報相關數據時，須上傳經醫(yī)療機構黨組書記和院長雙簽字確認的授權承諾書。???????
（三）各醫(yī)療機構通過國家組織醫(yī)用耗材聯合采購平臺完成數據填報工作。具體操作方法請參照系統(tǒng)內操作手冊。
（四）超過填報規(guī)定時間，原則上不接受填報數據改動。如確需勘誤，須由醫(yī)療機構主要負責同志和紀檢部門負責同志簽字報送市級醫(yī)保部門（在蓉省直屬醫(yī)療機構直接報送省醫(yī)保事務中心），并經市級醫(yī)保部門主要負責同志和駐委（局）紀檢監(jiān)察組負責同志簽字審核后報送省級醫(yī)保部門。
六、咨詢電話
業(yè)務咨詢：028-86931931 028-85157579
平臺操作：028-85155302
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四川省藥械招標采購服務中心??
2021年6月28日