遼寧省藥品集中采購和醫(yī)用耗材陽光采購國產(chǎn)產(chǎn)品變更生產(chǎn)企業(yè)遞交資料
國產(chǎn)產(chǎn)品因兼并重組、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等變更生產(chǎn)企業(yè)，需提供的資料如下：
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序號
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材料名稱
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材料要求
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1
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產(chǎn)品變更生產(chǎn)企業(yè)申請（格式自擬，需標(biāo)明轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品的編碼和名稱，變更前后雙方均需在此申請中加蓋企業(yè)公章）
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原??件
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2
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藥品監(jiān)督管理部門出具的批準(zhǔn)產(chǎn)品變更生產(chǎn)企業(yè)的批件（藥品）/新生產(chǎn)企業(yè)的《醫(yī)療器械注冊證》或備案憑證（醫(yī)用耗材）
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復(fù)印件
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3
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新企業(yè)名稱的產(chǎn)品說明書
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原??件
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4
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有效期內(nèi)的新企業(yè)名稱的檢驗(yàn)報告（省檢、市檢、廠檢均可，僅藥品生產(chǎn)企業(yè)需提供）
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復(fù)印件
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如新生產(chǎn)企業(yè)在我省無登錄賬號，還需提供以下領(lǐng)取賬號材料：
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序號
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材料名稱
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材料要求
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標(biāo)準(zhǔn)格式
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1
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法人授權(quán)書
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原??件
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詳見附件
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2
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投標(biāo)承諾函
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原??件
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詳見附件
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3
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營業(yè)執(zhí)照副本
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復(fù)印件
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?
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4
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生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證副本
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復(fù)印件
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?
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5
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組織機(jī)構(gòu)代碼證（已完成“三證合一”的企業(yè)無需提供）
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復(fù)印件
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?
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6
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執(zhí)行藥品采購“兩票制”承諾書（僅藥品投標(biāo)企業(yè)需提供）
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原??件
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詳見附件
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注：
1.遞交的每頁紙質(zhì)文件均需逐頁加蓋企業(yè)公章（必須是鮮章，復(fù)印、彩打章無效）,要求“簽名或印章”的位置必須簽名或加蓋印章。
2.遞交人不限于被授權(quán)人，但不接受郵寄、傳真等形式遞交申報材料。
3.需領(lǐng)取賬號的企業(yè)，必須由被授權(quán)人遞交材料。
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