關(guān)于開展福建省醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材） 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)錄入及補(bǔ)充完善工作的通知
各醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)：
我省下半年將開展醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）[后文簡(jiǎn)稱：“耗材”，包括：高值醫(yī)用耗材、普通醫(yī)用耗材（含檢驗(yàn)試劑）及其他]陽(yáng)光采購(gòu)工作，為保證工作的順利開展，經(jīng)研究決定，在2017年11月底開展的高值醫(yī)用耗材基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)維護(hù)與更新工作基礎(chǔ)上進(jìn)行錄入及補(bǔ)充完善工作，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：
一、企業(yè)資格
（一）生產(chǎn)企業(yè)
由具有合法資質(zhì)的相關(guān)高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接參與。準(zhǔn)字號(hào)產(chǎn)品須由生產(chǎn)廠家直接參與，進(jìn)字號(hào)和許字號(hào)產(chǎn)品須由《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理人或國(guó)內(nèi)總代理（以生產(chǎn)廠家直接授權(quán)為準(zhǔn)）參與。
（二）經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)
僅接受福建省有配送資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)參與。
二、時(shí)間
2018年6月20日開始。
三、產(chǎn)品范圍
按照衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號(hào)文參考目錄所列血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科、其他類高值耗材產(chǎn)品。
四、方式及內(nèi)容
生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)持?jǐn)?shù)字證書登錄“福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)—耗材聯(lián)合陽(yáng)光采購(gòu)系統(tǒng)”（網(wǎng)址：www.fjyxcg.gov.cn）進(jìn)行企業(yè)資料、產(chǎn)品資料、價(jià)格信息等內(nèi)容的核對(duì)、補(bǔ)充、完善，并且上傳相關(guān)文件，具體要求詳見附件。
五、其他事項(xiàng)
（一）各企業(yè)應(yīng)高度重視基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)，積極參與，按照要求及時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品相關(guān)信息的維護(hù)與更新，相關(guān)資料信息將于系統(tǒng)開放填報(bào)兩周后進(jìn)行公示，具體請(qǐng)關(guān)注福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)通知公告。未進(jìn)行數(shù)據(jù)庫(kù)維護(hù)與更新工作的產(chǎn)品，不得參與我省耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作。
（二）普通醫(yī)用耗材（含檢驗(yàn)試劑）的維護(hù)工作后續(xù)進(jìn)行，具體請(qǐng)關(guān)注福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)通知公告。
? ? ?福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心
? ?2018年6月15日