根據《江蘇省公立醫(yī)療機構部分高值醫(yī)用耗材組團聯盟集中采購方案》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2019〕60號）等文件要求，現對雷帕霉素及其衍生物支架和雙腔起搏器的組團聯盟集中采購談判結果予以公布（詳見附件），并于2019年10月起執(zhí)行。
另，此次聯盟采購未中選品種，并不改變該品種在省平臺入圍或備案性質，不影響在省平臺掛網銷售。
江蘇省公立醫(yī)療機構藥品（醫(yī)用耗材）
陽光采購聯盟辦公室
2019年8月8日
附件
雷帕霉素及其衍生物支架-A組
|
序號
|
企業(yè)
|
流水號
|
注冊證號
|
注冊證名稱
|
材質
|
產地
|
狀態(tài)
|
|
1
|
樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司
|
CN00001963
|
國械注準20173460564
|
鈷基合金雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)
|
合金
|
國產
|
必選
|
|
2
|
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司
|
CN00004243
|
國械注準20163462305
|
冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng)
|
合金
|
國產
|
中選
|
雷帕霉素及其衍生物支架-B組
|
序號
|
企業(yè)
|
流水號
|
注冊證號
|
注冊證名稱
|
材質
|
產地
|
狀態(tài)
|
|
1
|
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司
|
CN00004228
|
國械注準20143462100
|
冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)
|
合金
|
國產
|
必選
|
|
2
|
樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司
|
CN00001738
|
國械注準20153461361
|
血管內無載體含藥（雷帕霉素）洗脫支架系統(tǒng)
|
不銹鋼
|
國產
|
中選
|
|
3
|
雅培醫(yī)療器械貿易（上海）有限公司
|
CN00002328
|
國械注進20173461507
|
藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)
|
合金
|
進口
|
中選
|
|
4
|
美敦力（上海）管理有限公司
|
CN00002652
|
國械注進20173466117
|
藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)
|
合金
|
進口
|
中選
|
雙腔起搏器-C組
|
序號
|
企業(yè)
|
流水號
|
注冊證號
|
注冊證名稱
|
型號
|
產地
|
狀態(tài)
|
|
1
|
美敦力（上海）管理有限公司
|
CN00002584
|
國械注進20163213134
|
植入式心臟起搏器
|
E50A1
|
進口
|
必選
|
|
2
|
CN00002585
|
國械注進20163213134
|
植入式心臟起搏器
|
E60A1
|
進口
|
|
3
|
CN00002586
|
國械注進20163213133
|
植入式心臟起搏器
|
G70A1
|
進口
|
|
4
|
CN00002850
|
國械注進20163212829
|
植入式心臟起搏器(商品名:Relia)
|
RED01
|
進口
|
|
5
|
CN00002945
|
國械注進20163212828
|
植入式心臟起搏器(商品名:Adapta)
|
ADDR01
|
進口
|
|
6
|
CN00002947
|
國械注進20153212773
|
植入式心臟起搏器(商品名:Sensia)
|
SEDRL1
|
進口
|
|
7
|
CN00002959
|
國械注進20163212828
|
植入式心臟起搏器(商品名:Adapta)
|
ADDRL1??配套Carelink 2490H?使用
|
進口
|
|
8
|
CN00002964
|
國械注進20173211974
|
植入式心臟起搏器(商品名:Advisa DR MRI SureScan/Advisa???DR)
|
A3DR01配套Carelink ? 2490G使用
|
進口
|
|
9
|
雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司
|
CN00003823
|
國械注進20173210876
|
植入式心臟起搏器(商品名：IDENTITY ADx)
|
XL DC 5286
|
進口
|
中選
|
|
10
|
CN00003828
|
國械注進20143215842
|
植入式心臟起搏器
|
XL DR 5356
|
進口
|
|
11
|
CN00003974
|
國械注進20173216416
|
植入式心臟起搏器(商品名：Zephyr)
|
XL DR 5826
|
進口
|
|
12
|
CN00003978
|
國械注進20173211121
|
植入式心臟起搏器(商品名：Accent)
|
PM2112
|
進口
|
|
13
|
CN00003980
|
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3214074號
|
植入式心臟起搏器(商品名：Accent MRI）
|
PM2224
|
進口
|
|
14
|
CN00003993
|
國械注進20143215842
|
植入式心臟起搏器(商品名：Sustain XL)
|
PM2136
|
進口
|
|
15
|
百多力（北京）醫(yī)療器械有限公司
|
CN00002327
|
國食藥監(jiān)械（進）字2012第3212873號
|
植入式心臟起搏器
|
Talos??D
|
進口
|
中選
|
|
16
|
CN00002346
|
國械注進20163212817
|
植入式心臟起搏器
|
Effecta D
|
進口
|
|
17
|
CN00002349
|
國械注進20163212818
|
植入式心臟起搏器
|
Evia DR
|
進口
|
|
18
|
CN00002417
|
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3211233號
|
植入式心臟起搏器
|
Estella DR
|
進口
|
|
19
|
CN00002423
|
國械注進20193120212
|
植入式心臟起搏器
|
Enitra 6 DR
|
進口
|
雙腔起搏器-D組
|
序號
|
企業(yè)
|
流水號
|
注冊證號
|
注冊證名稱
|
型號
|
產地
|
狀態(tài)
|
|
1
|
波科國際醫(yī)療貿易（上海）有限公司
|
CN00004973
|
國械注進20163212838
|
植入式心臟起搏器
|
S722
|
進口
|
中選
|
|
2
|
CN00004974
|
國械注進20143216199
|
植入式心臟起搏器
|
J063
|
進口
|
|
3
|
CN00004975
|
國械注進20163212842
|
植入式心臟起搏器Implantable ? Bradycardia???PacemaKers
|
L101
|
進口
|
|
4
|
CN00005012
|
國械注進20163212838
|
植入式心臟起搏器
|
S702
|
進口
|
|
5
|
CN00005714
|
國械注進20183120509
|
植入式心臟起搏器
|
L131
|
進口
|
|
6
|
創(chuàng)領心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司
|
HCB1801019
|
國械注準20173211369
|
DDDR心臟起搏器
|
3202
|
國產
|
中選
|