青醫(yī)保局發(fā)〔2023〕53號(hào)

各市州醫(yī)療保障局，省級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

??為進(jìn)一步加強(qiáng)我省藥品、醫(yī)用耗材規(guī)范采購(gòu)管理工作，扎實(shí)推進(jìn)全省藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，提高采購(gòu)精細(xì)化管理水平，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

??一、進(jìn)一步明確采購(gòu)范圍

??（一）采購(gòu)主體。全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為采購(gòu)主體，均應(yīng)參加全省藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和掛網(wǎng)采購(gòu)工作，非公立醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店按照醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理要求參照?qǐng)?zhí)行。

??（二）產(chǎn)品范圍。

??1.藥品范圍。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的所有化學(xué)藥品、生物制劑、中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑均屬我省藥品集中采購(gòu)范圍，特殊管制藥品（麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費(fèi)藥品和計(jì)劃生育藥品）除外。

??2.醫(yī)用耗材范圍。全面對(duì)接國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼，納入我省醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)管理子系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱招采子系統(tǒng)）數(shù)據(jù)庫(kù)的所有醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑）均屬于我省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)范圍。

??二、強(qiáng)化落實(shí)集中采購(gòu)各項(xiàng)要求

??（一）嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)。凡是納入集采范圍內(nèi)的產(chǎn)品，全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)在招采子系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)，嚴(yán)禁網(wǎng)下采購(gòu)行為。遇突發(fā)事件、疫情等特殊情況的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可暫時(shí)網(wǎng)下采購(gòu)，且須自采購(gòu)之日起7個(gè)工作日內(nèi)到同級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)進(jìn)行備案（備案需明確采購(gòu)產(chǎn)品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)企業(yè)及配送企業(yè)等信息），逾期備案的視同違規(guī)采購(gòu)。未在我省平臺(tái)掛網(wǎng)的產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床確有需求且無(wú)可替代的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)議價(jià)采購(gòu)，并按規(guī)定及時(shí)（7個(gè)工作日內(nèi)）、規(guī)范、如實(shí)向同級(jí)醫(yī)保部門(mén)進(jìn)行備案，同時(shí)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在招采子系統(tǒng)中提出產(chǎn)品使用需求，生產(chǎn)企業(yè)在招采子系統(tǒng)申請(qǐng)掛網(wǎng)，產(chǎn)品掛網(wǎng)后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在1個(gè)月內(nèi)將線下采購(gòu)的產(chǎn)品在系統(tǒng)中進(jìn)行補(bǔ)錄，并嚴(yán)格從網(wǎng)上進(jìn)行采購(gòu)，未將線下采購(gòu)產(chǎn)品補(bǔ)錄到招采子系統(tǒng)的視同違規(guī)采購(gòu)。若招采子系統(tǒng)中已有同品種、同類產(chǎn)品掛網(wǎng)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需從網(wǎng)上采購(gòu)掛網(wǎng)產(chǎn)品，不得進(jìn)行臨時(shí)采購(gòu)。

??醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立網(wǎng)上采購(gòu)數(shù)據(jù)與實(shí)際入庫(kù)產(chǎn)品比對(duì)監(jiān)測(cè)制度，有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，須盡快完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)HIS系統(tǒng)與招采子系統(tǒng)的對(duì)接，做到網(wǎng)采信息與實(shí)際物品及價(jià)格匹配一致，避免線上線下“兩張皮”，確保實(shí)際入庫(kù)產(chǎn)品“有跡可查”，持續(xù)提高網(wǎng)采率，實(shí)現(xiàn)“應(yīng)采盡采”。

??（二）加強(qiáng)掛網(wǎng)產(chǎn)品的價(jià)格監(jiān)管。各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行我省藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格管理的相關(guān)規(guī)定，除國(guó)家談判藥品、集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品外，應(yīng)在確保質(zhì)量的前提下，結(jié)合臨床實(shí)際和市場(chǎng)供應(yīng)情況，與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)采購(gòu)，議價(jià)時(shí)需參考招采子系統(tǒng)中同地區(qū)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)同類產(chǎn)品的價(jià)格，確保同地區(qū)相同品種產(chǎn)品采購(gòu)價(jià)格一致。

??1.掛網(wǎng)化學(xué)藥品、生物制劑和中成藥掛網(wǎng)價(jià)格管理。招采子系統(tǒng)對(duì)直接掛網(wǎng)的化學(xué)藥品、生物制劑和中成藥提供全國(guó)現(xiàn)行三省最低采購(gòu)價(jià)（或全國(guó)現(xiàn)行最低采購(gòu)價(jià)），并動(dòng)態(tài)調(diào)整。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)議定的價(jià)格不得高于全國(guó)最低三省采購(gòu)價(jià)的均價(jià)（或全國(guó)現(xiàn)行最低采購(gòu)價(jià)）。對(duì)國(guó)家和我省公布的短缺藥品、易短缺藥品品種實(shí)行直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)提供的同期全國(guó)各省實(shí)際采購(gòu)價(jià)格與其議定采購(gòu)價(jià)格，并隨市場(chǎng)變化動(dòng)態(tài)調(diào)整。在此基礎(chǔ)上，為進(jìn)一步減輕群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在確保臨床救治及質(zhì)量、供應(yīng)等因素的前提下，應(yīng)優(yōu)先選擇同品種或同類產(chǎn)品中日均費(fèi)用較低的藥品，原則上采購(gòu)價(jià)格不得高于同品種或同類產(chǎn)品主流價(jià)格。

??2.中藥飲片、中藥配方顆粒和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑掛網(wǎng)價(jià)格管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)參考招采子系統(tǒng)的掛網(wǎng)價(jià)格，優(yōu)先選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的產(chǎn)品，同品種不同企業(yè)存在較大價(jià)差時(shí)應(yīng)進(jìn)行經(jīng)濟(jì)性論證評(píng)價(jià)，進(jìn)一步優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，降低患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

??3.醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價(jià)格管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合臨床實(shí)際，參考我省招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)格（或生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)的參考價(jià)），與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)采購(gòu)，優(yōu)先選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的掛網(wǎng)產(chǎn)品。議定價(jià)格不得高于本單位的歷史采購(gòu)價(jià)格、我省招采子系統(tǒng)的掛網(wǎng)價(jià)格和同功能屬性產(chǎn)品的價(jià)格，并確保采購(gòu)價(jià)格真實(shí)有效，嚴(yán)禁采購(gòu)價(jià)格“不上網(wǎng)、不公開(kāi)”行為。

??各級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)要加強(qiáng)掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格的日常監(jiān)測(cè)和監(jiān)管，加大相同區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)相同產(chǎn)品采購(gòu)價(jià)格的監(jiān)測(cè)，確保相同區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)相同產(chǎn)品的采購(gòu)價(jià)格保持一致。對(duì)價(jià)格異常上漲的產(chǎn)品要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)書(shū)面上報(bào)省醫(yī)療保障局，嚴(yán)防變更藥品上市許可持有人或更改規(guī)格包裝等“改頭換面”漲價(jià)行為，由省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)依托全國(guó)掛網(wǎng)藥品價(jià)格省間查詢系統(tǒng)，對(duì)價(jià)格異常的企業(yè)及時(shí)開(kāi)展函詢約談提醒，糾治不當(dāng)價(jià)格行為。

??三、細(xì)化落實(shí)集中帶量采購(gòu)各項(xiàng)要求

??各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真落實(shí)《關(guān)于加強(qiáng)集中帶量采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材中選結(jié)果落地執(zhí)行工作的通知》（青醫(yī)保辦發(fā)〔2023〕68號(hào)）精神，合理準(zhǔn)確申報(bào)藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)需求量，進(jìn)一步完善內(nèi)部管理制度，暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，充分利用本單位信息系統(tǒng)支撐作用，優(yōu)先推薦選用中選產(chǎn)品，避免簡(jiǎn)單粗暴“一刀切”的處置方式，約定采購(gòu)量完成后，仍應(yīng)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。縣域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院要認(rèn)真落實(shí)縣、鄉(xiāng)、村藥品耗材“五統(tǒng)一”采購(gòu)使用管理，結(jié)合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品耗材需求，合理制定采購(gòu)計(jì)劃，與生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一簽訂采購(gòu)協(xié)議，優(yōu)先采購(gòu)中選產(chǎn)品，切實(shí)保障基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品耗材配送及時(shí)、供應(yīng)充足，滿足基層群眾看病就醫(yī)需求。

??四、嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度

??生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)（包括境外總代理企業(yè)，下同）應(yīng)按照誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則與醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定掛網(wǎng)品種合理的采購(gòu)價(jià)格，鼓勵(lì)企業(yè)主動(dòng)將掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)至合理范圍，保質(zhì)保量供應(yīng)。集中帶量采購(gòu)中選企業(yè)是保證中選藥品、醫(yī)用耗材供應(yīng)第一責(zé)任人，應(yīng)和配送企業(yè)強(qiáng)化供應(yīng)配送責(zé)任，加強(qiáng)供需雙方對(duì)接，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求及時(shí)配送中選產(chǎn)品、提供手術(shù)專用工具和伴隨服務(wù)，保障臨床使用。對(duì)存在異常漲價(jià)等違法違規(guī)行為以及不能按要求保證供應(yīng)的企業(yè)，嚴(yán)格按照我省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度和企業(yè)信用管理辦法予以處置。

??五、建立完善監(jiān)測(cè)通報(bào)和多部門(mén)聯(lián)動(dòng)處置機(jī)制

??各市（州）醫(yī)療保障部門(mén)應(yīng)完善常態(tài)化監(jiān)測(cè)機(jī)制，全面掌握轄區(qū)內(nèi)各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)情況，加強(qiáng)與衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管、紀(jì)檢監(jiān)察等相關(guān)部門(mén)聯(lián)動(dòng)處置。

??（一）完善信息平臺(tái)與日常監(jiān)測(cè)相結(jié)合的機(jī)制。充分發(fā)揮醫(yī)療保障信息平臺(tái)作用，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)網(wǎng)采率、異常采購(gòu)價(jià)格漲價(jià)、中選產(chǎn)品進(jìn)院情況、中選產(chǎn)品采購(gòu)進(jìn)度、中選產(chǎn)品采購(gòu)數(shù)量占比、非中選產(chǎn)品采購(gòu)情況等，監(jiān)測(cè)違規(guī)線下采購(gòu)、不及時(shí)確認(rèn)收貨等情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或苗頭。

??（二）建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行情況提醒、通報(bào)制度。對(duì)網(wǎng)采率低、高價(jià)產(chǎn)品用量大、采購(gòu)中選產(chǎn)品采購(gòu)數(shù)量占比明顯偏低，特別是非中選產(chǎn)品采購(gòu)數(shù)量超過(guò)中選產(chǎn)品采購(gòu)數(shù)量，甚至不報(bào)量仍大量采購(gòu)非中選產(chǎn)品，以及違規(guī)線下采購(gòu)、不及時(shí)確認(rèn)收貨的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，適時(shí)進(jìn)行通報(bào)，公開(kāi)曝光，限期整改。

??（三）建立完善多部門(mén)聯(lián)動(dòng)處置機(jī)制。對(duì)存在上述問(wèn)題且通報(bào)整改不到位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各市（州）醫(yī)療保障部門(mén)應(yīng)及時(shí)與衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管等部門(mén)聯(lián)合約談督導(dǎo)，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)與紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)聯(lián)動(dòng)處置。

青海省醫(yī)療保障局

2023年8月14日