近日，省醫(yī)保局印發(fā)了《關(guān)于深入推進醫(yī)用耗材陽光采購的實施意見》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2022〕13號，以下簡稱《意見》）。現(xiàn)對《意見》起草背景和主要內(nèi)容解讀如下。
一、《意見》出臺的背景
為貫徹落實黨中央國務院關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材改革決策部署，江蘇省先后于2019年7月、2020年5月印發(fā)實施《關(guān)于開展醫(yī)用耗材陽光采購的實施意見（試行）》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2019〕55號）、《江蘇省醫(yī)用耗材陽光采購實施細則（試行）》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2020〕22號）。經(jīng)過近兩年時間的試行實踐，一方面，陽光采購品種范圍進一步擴大，全省先后新增1600余種高值醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)，2800余種高值醫(yī)用耗材、2100余種普通醫(yī)用耗材（含檢測試劑）備案；另一方面，管理基礎進一步夯實，實現(xiàn)全省原“六大類”、“五大類”以及普通醫(yī)用耗材全省編碼統(tǒng)一，省陽光采購平臺原有30多萬條中標數(shù)據(jù)歸并至11萬余條，初步形成統(tǒng)一規(guī)范的管理局面。但同時，也存在管理邊界不夠清晰，掛網(wǎng)要求設置不夠合理、精細化監(jiān)管能力偏弱等突出問題。
為此，我們在前期試行實踐基礎上，貫徹落實“放管服”改革要求，瞄準難點堵點問題，對醫(yī)用耗材陽光采購制度設計進一步修訂完善。經(jīng)多輪研究論證、多方征詢意見后，制定出臺《意見》，厘清醫(yī)用耗材管理范疇，簡化企業(yè)掛網(wǎng)門檻，明確醫(yī)療機構(gòu)采購要求，細化監(jiān)督管理措施手段等。
二、《意見》主要內(nèi)容
《意見》主要內(nèi)容共含9個條目，以及附件《江蘇省醫(yī)用耗材陽光采購操作細則》（以下簡稱細則）。具體如下：
（一）總體要求
明確了醫(yī)用耗材陽光采購的目標任務和基本原則。陽光采購的主要目標任務是：健全醫(yī)用耗材陽光采購制度，實施分類采購管理，強化陽光采購監(jiān)管。基本原則是：堅持以人民健康為中心，切實減輕群眾負擔；堅持依法合規(guī)，確保采購程序規(guī)范、公開透明；堅持以市場為主導，加強監(jiān)管促進公平競爭。
（二）陽光掛網(wǎng)
一方面，明確分類掛網(wǎng)具體要求，突出對創(chuàng)新等特殊程序注冊醫(yī)用耗材、帶量采購中選醫(yī)用耗材直接掛網(wǎng)，區(qū)分首次批準注冊、以及其他類型醫(yī)用耗材掛網(wǎng)難易程度；另一方面，為防止出現(xiàn)只掛不采、抬高掛網(wǎng)價格等行為，增加對實際銷售記錄要求。醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，可根據(jù)自身產(chǎn)品所屬類型，從創(chuàng)新等特殊程序注冊醫(yī)用耗材、帶量采購中選醫(yī)用耗材、首次批準注冊醫(yī)用耗材以及其他醫(yī)用耗材等4種類型當中，選擇最適宜的方式在我省掛網(wǎng)銷售。
（三）議價采購
分自主議價、聯(lián)合議價兩種議價形式。要求議價結(jié)果應在省平臺真實、完整呈現(xiàn)，并在議價范圍內(nèi)公開共享。明確對于集中帶量采購中選醫(yī)用耗材不再議價，醫(yī)療機構(gòu)按中選價采購。
（四）應急采購
取消原有醫(yī)用耗材備案采購制度，更改為應急采購，尊重臨床需求，簡化操作程序，給予醫(yī)療機構(gòu)更大自主采購權(quán)限。明確應急采購限額，醫(yī)療機構(gòu)采購省平臺未掛網(wǎng)醫(yī)用耗材品種，每年不得超過本單位年度采購總金額的5%，避免隨意采購。
（五）強化陽光采購監(jiān)測監(jiān)管
從掛網(wǎng)價格、陽光議價、網(wǎng)上采購、以及信用評價四個方面明確具體監(jiān)測和監(jiān)管措施。價格預警首先從帶量采購未中選品種入手，對未中選異常掛網(wǎng)價格實行預警管理，明確預警品種、顏色標識等，后續(xù)將根據(jù)醫(yī)用耗材分類規(guī)范程度，逐步擴大預警范圍至陽光掛網(wǎng)類別品種。
（六）實施醫(yī)保支付政策聯(lián)動
一是聯(lián)動總額管理。編制定點醫(yī)療機構(gòu)年度總額預算時將編制定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材專項預算。醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購、議價回款等管理要求將納入?yún)f(xié)議管理和績效考核，與醫(yī)?？傤~預算掛鉤。二是聯(lián)動支付標準。優(yōu)先對于帶量采購醫(yī)用耗材，建立全省統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準，中選醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標準按照中選價格確定，非中選醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標準原則上不高于類別相同、功能相近中選醫(yī)用耗材的最高中選價格，通過醫(yī)保支付引導，突出中選與非中選的區(qū)別。三是落實激勵約束。開展招采使用專項評價，評價不合格的，取消“結(jié)余留用、合理超支分擔”。議價節(jié)約的醫(yī)保資金，當年留用給定點醫(yī)療機構(gòu)。
（七）推進陽光采購政策落地
從部門責任、醫(yī)療機構(gòu)責任、企業(yè)責任三個方面，明確監(jiān)管主體責任，壓實使用責任，落實企業(yè)誠信履約責任。
（八）組織保障
從建立領(lǐng)導工作機制、完善聯(lián)動工作機制、強化風險防范三方面加強組織保障。
（九）施行時間
2022年5月1日正式執(zhí)行。