各相關(guān)企業(yè)：
為做好低值醫(yī)用耗材市級(jí)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)工作，確保相關(guān)企業(yè)和產(chǎn)品信息完整無(wú)誤，現(xiàn)決定開(kāi)展手術(shù)薄膜等6個(gè)品種的產(chǎn)品資質(zhì)以及相關(guān)企業(yè)資質(zhì)的維護(hù)工作，并就相關(guān)事宜通知如下。
一、品種范圍
低值醫(yī)用耗材，具體包括手術(shù)薄膜、一次性吸痰管、一次性霧化器、血糖試紙、胰島素筆式注射器、胰島素筆用針頭，共6個(gè)品種（具體品種劃分見(jiàn)附件）。
二、企業(yè)申報(bào)材料
1.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（正、副本）。若為“三證合一”的新證書(shū)，?無(wú)需申報(bào)第?2、3 項(xiàng)；
2.《組織機(jī)構(gòu)代碼證》（統(tǒng)一社會(huì)信用代碼）（正、副本）；
3.《稅務(wù)登記證》（正、副本）；
4.境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或 生產(chǎn)備案憑證，境外醫(yī)用耗材代理人須提供代理人的《醫(yī)療器械 經(jīng)營(yíng)許可證》（正、副本）和代理協(xié)議；
5.《低值醫(yī)用耗材市級(jí)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)申報(bào)函》；
6.《法定代表人授權(quán)書(shū)》；
7.《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書(shū)》；
三、產(chǎn)品申報(bào)材料
1.《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或生產(chǎn)備案憑證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)?登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表和附頁(yè)。如制造認(rèn)可表/ 注冊(cè)登記表或附頁(yè)中明確了規(guī)格型號(hào)，所申報(bào)產(chǎn)品必須在其范圍內(nèi)；如醫(yī)療器械注冊(cè)證正在辦理延期手續(xù)的，需提供受理通知單；
2.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；
3.申報(bào)產(chǎn)品電子版圖片（含產(chǎn)品及包裝圖片，圖片中的實(shí)物應(yīng)與中選后供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品相一致）
三、信息維護(hù)方式
請(qǐng)登錄醫(yī)保信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（https://ggfw.ybj.jiangxi.gov.cn），進(jìn)入“耗材招標(biāo)管理一耗材填報(bào)管理-產(chǎn)品填報(bào)”界面，下載附件模板并根據(jù)操作手冊(cè)流程完成信息維護(hù)。
四、注意事項(xiàng)
符合產(chǎn)品范圍的相關(guān)企業(yè)應(yīng)及時(shí)參與信息申報(bào)。應(yīng)報(bào)未報(bào)的，將影響本次集中帶量采購(gòu)后續(xù)工作。企業(yè)申報(bào)的信息將做為本次集中帶量采購(gòu)的供應(yīng)清單，未申報(bào)、申報(bào)未成功和未中選企業(yè)的產(chǎn)品均視為未中選產(chǎn)品。若出現(xiàn)不如實(shí)填報(bào)等情況，產(chǎn)生的相關(guān)后果由企業(yè)自行承擔(dān)，情節(jié)嚴(yán)重的，將不得參與此次集中帶量采購(gòu)，并按照信用評(píng)價(jià)有關(guān)規(guī)定處理。
五、信息維護(hù)時(shí)間
網(wǎng)上填報(bào)時(shí)間為11月13日至11月17日。
附件：低值醫(yī)用耗材品種表
低值醫(yī)用耗材市級(jí)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)
工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（代章）
2023年11月13日
附件
低值醫(yī)用耗材品種表
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一級(jí)目錄
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二級(jí)目錄
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規(guī)格型號(hào)
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單位
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手術(shù)薄膜
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聚氨酯
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所有規(guī)格型號(hào)
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cm2
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聚乙烯
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所有規(guī)格型號(hào)
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cm2
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聚氨酯（含碘）
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所有規(guī)格型號(hào)
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cm2
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聚乙烯（含碘）
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所有規(guī)格型號(hào)
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cm2
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一次性吸痰管
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一次性使用吸痰管
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F6、F8、F10、F12、F14、F16
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支
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一次性使用密閉式吸痰管
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F6、F8、F10、F12、F14、F16
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支
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一次性霧化器
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面罩式:成人
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面罩式
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支
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面罩式:嬰幼兒、兒童
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面罩式
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支
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咬嘴式：成人、兒童
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咬嘴式
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支
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血糖試紙
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脫氫酶法
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所有規(guī)格型號(hào)
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片
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氧化酶法
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所有規(guī)格型號(hào)
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片
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胰島素筆式注射器
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不帶針
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所有規(guī)格型號(hào)
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支
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胰島素筆用針頭
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4mm/31G-34G
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/
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支
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5mm/31G-34G
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/
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支
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6mm及以上/31G-34G
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/
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支
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