錫衛(wèi)規(guī)發(fā)〔2018〕2號(hào)

各市（縣）區(qū)衛(wèi)生計(jì)生局（委）、各直屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、各在錫省屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、904醫(yī)院：

為了進(jìn)一步構(gòu)建醫(yī)藥購銷領(lǐng)域防范商業(yè)賄賂長效機(jī)制，現(xiàn)將《關(guān)于建立無錫市藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設(shè)備供應(yīng)商不良記錄及“黑名單”的規(guī)定（試行）》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

無錫市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

2018年12月29日

（此件公開發(fā)布）

關(guān)于建立無錫市藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設(shè)備供應(yīng)商不良記錄及“黑名單”的規(guī)定（試行）

第一條　為建立健全醫(yī)藥購銷領(lǐng)域防范商業(yè)賄賂長效機(jī)制，規(guī)范對藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設(shè)備供應(yīng)商違約失信行為的懲戒標(biāo)準(zhǔn)和工作程序，督促和警示藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設(shè)備供應(yīng)商全面履行誠信經(jīng)營責(zé)任，根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、原國家衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》和原江蘇省衛(wèi)生計(jì)生委《江蘇省藥品供貨企業(yè)積分考核管理辦法（試行）》（蘇衛(wèi)規(guī)（藥政）〔2018〕2號(hào)）、《江蘇省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄管理辦法》（蘇衛(wèi)規(guī)（藥政）〔2018〕3號(hào)）等文件精神，制定本規(guī)定。

第二條　本規(guī)定所稱藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設(shè)備供應(yīng)商是指從事藥品、醫(yī)用耗材（含檢驗(yàn)檢測試劑，下同）及醫(yī)用設(shè)備等采購的相關(guān)生產(chǎn)、流通企業(yè)或者其代理機(jī)構(gòu)和個(gè)人（以下簡稱醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人）。

第三條??市衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)制定并實(shí)施全市藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設(shè)備供應(yīng)商不良記錄及“黑名單”的規(guī)定，負(fù)責(zé)在集中采購環(huán)節(jié)對列為不良記錄或黑名單的醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人作出相應(yīng)的處理，同時(shí)上報(bào)省衛(wèi)生健康委員會(huì)。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)向所屬衛(wèi)生計(jì)生行政部門及時(shí)上報(bào)本單位相關(guān)案件信息。

各市（縣）區(qū)衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)審核轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)上報(bào)的相關(guān)案件信息并逐級(jí)上報(bào)。

市衛(wèi)生與計(jì)劃生育采購與藥具管理中心負(fù)責(zé)按照市衛(wèi)計(jì)委處理要求，做好相關(guān)企業(yè)及產(chǎn)品在招標(biāo)采購工作中的清除等工作。

在集中采購環(huán)節(jié)對列為不良記錄或黑名單的醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人作出相應(yīng)的處理。

第四條　醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人經(jīng)查實(shí)有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)列入不良記錄：

（一）被列入國家、省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的；

（二）在招投標(biāo)及采購過程中相互串通投標(biāo)、非法以他人名義投標(biāo)和以其他方式弄虛作假騙取中標(biāo)的行為；

（三）違反投標(biāo)承諾或合同約定，提高價(jià)格、降低質(zhì)量、拖延供貨時(shí)間的不誠信行為；

（四）在履行投標(biāo)承諾或合同過程中，出現(xiàn)質(zhì)量問題或給行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成經(jīng)濟(jì)損失、安全事故以及不良社會(huì)影響的；

（五）不遵守招投標(biāo)法律法規(guī)，在招標(biāo)采購過程中有惡意誹謗、誣告或陷害其他競爭對手的不良行為；

（六）根據(jù)《江蘇省藥品供貨企業(yè)積分考核管理辦法（試行）》，在一個(gè)積分周期（12個(gè)月）內(nèi)積分達(dá)到或者超過12分的；

（七）有其他違反國家法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定的。

第五條??醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人經(jīng)查實(shí)有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)列入“黑名單”：

（一）商業(yè)賄賂行為：經(jīng)人民法院判決認(rèn)定構(gòu)成行賄犯罪，且犯罪情節(jié)嚴(yán)重被判處刑罰。

（二）嚴(yán)重違反投標(biāo)承諾或合同約定，提高價(jià)格、降低質(zhì)量、拖延供貨時(shí)間的不誠信行為造成嚴(yán)重后果的；

（三）在履行投標(biāo)承諾或合同過程中，出現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量問題或給行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成重大經(jīng)濟(jì)損失、安全事故以及嚴(yán)重不良社會(huì)影響的；

（四）有其他違反國家法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定，并帶來嚴(yán)重后果、造成嚴(yán)重不良社會(huì)影響的。

第六條??任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人存在本制度規(guī)定的應(yīng)列入不良記錄或“黑名單”的行為，可以向相關(guān)部門進(jìn)行舉報(bào)。

各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接到舉報(bào)后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)職責(zé)及時(shí)調(diào)查核實(shí)。

第七條??醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在接到本制度第四、第五條所列情形有關(guān)文書后5個(gè)工作日內(nèi)，向所屬衛(wèi)生計(jì)生行政部門報(bào)送《藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設(shè)備供應(yīng)商不良記錄（黑名單）信息表》（見附表）和案件相關(guān)文書復(fù)印件。

第八條??各市（縣）區(qū)衛(wèi)生計(jì)生行政部門、各直屬醫(yī)療衛(wèi)生單位收到相關(guān)材料后，應(yīng)當(dāng)對材料的完整性進(jìn)行審核，并在5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)送至市衛(wèi)生計(jì)生行政部門。

第九條??市衛(wèi)生計(jì)生行政部門收到報(bào)送的相關(guān)案件材料后在10個(gè)工作日內(nèi)書面告知當(dāng)事人。當(dāng)事人對被列入不良記錄或黑名單有異議的，可以自收到告知書之日起5個(gè)工作日內(nèi)提出陳述申辯意見，必要時(shí)可以要求聽證，但聽證內(nèi)容不包括有關(guān)部門作出的案件處理決定。

第十條??市衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)將列入不良記錄或“黑名單”的相關(guān)內(nèi)容在市衛(wèi)生計(jì)生行政部門網(wǎng)站及市信用網(wǎng)站進(jìn)行公布，公布事項(xiàng)包括：醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人的名稱、營業(yè)地址、法定代表人或者負(fù)責(zé)人，責(zé)任人員的姓名和職務(wù)、違法事由、有關(guān)判決和處罰決定文書、公布起止日期等信息。

第十一條??市衛(wèi)生計(jì)生行政部門公布后1個(gè)月內(nèi)報(bào)送省衛(wèi)生計(jì)生行政部門，同時(shí)報(bào)送市信用辦，實(shí)施聯(lián)動(dòng)獎(jiǎng)懲。

第十二條??列入不良記錄管理的期限為2年，對列入黑名單管理的期限為3年。自公布之日起計(jì)算，到期自動(dòng)消除，但在期限內(nèi)發(fā)現(xiàn)另有相關(guān)行為的除外。

第十三條　對一次列入我市供應(yīng)商不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人，我市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在名單公布后2年內(nèi)不得以任何名義、任何形式購入其藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用設(shè)備，原簽訂的購銷合同即時(shí)終止。民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照執(zhí)行。

第十四條??對列入我市供應(yīng)商“黑名單”的醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人，我市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在名單公布后3年內(nèi)不得以任何名義、任何形式購入其藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用設(shè)備，原簽訂的購銷合同即時(shí)終止。民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照執(zhí)行。

第十五條??醫(yī)藥生產(chǎn)流通公司被列入不良記錄或黑名單的，具有法人資格的子公司不需與母公司共同承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任；具有法人資格的子公司被列入不良記錄或黑名單的，母公司不需共同承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

第十六條 ?對存在本辦法第四、第五條所列情形但相關(guān)醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人未能被列入不良記錄及黑名單處理的，涉案醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)本著“懲治腐敗、防微杜漸”原則，通過召開藥事委員會(huì)、設(shè)備委員會(huì)等程序，對是否暫停選用相關(guān)問題產(chǎn)品作出選擇并記錄存檔。

第十七條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)在與醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人簽署藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設(shè)備等采購合同時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)簽署廉潔購銷合同，列明企業(yè)指定銷售代表姓名、不得實(shí)施相關(guān)違法違紀(jì)行為、如企業(yè)被劃入不良記錄或黑名單將解除購銷合同和承擔(dān)違約責(zé)任等條款。

第十八條??各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)與紀(jì)檢監(jiān)察、司法、工商、食品藥品監(jiān)管、財(cái)政、醫(yī)保、物價(jià)、商務(wù)等部門的溝通交流，建立信息溝通與協(xié)作機(jī)制，共享醫(yī)藥購銷領(lǐng)域案件信息。

第十九條??各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)定期對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行本制度情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對不執(zhí)行本制度規(guī)定的，一經(jīng)查實(shí)，將追究直接責(zé)任人及相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

第二十條??本制度自公布之日起30日后施行，由無錫市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋并監(jiān)督執(zhí)行。

附件：藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設(shè)備供應(yīng)商不良記錄（黑名單）信息表

附件

藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設(shè)備供應(yīng)商不良記錄（黑名單）信息表