各醫(yī)療機構、生產(含代理)企業(yè)、配送企業(yè):
按照我省醫(yī)用耗材產品掛網規(guī)則,經核對企業(yè)申投訴與醫(yī)療機構填報采購票據,現就第一批公示未掛網及已掛網醫(yī)用耗材產品的申投訴處理結果通知如下:
一、申訴處理
(一)資質變更。產品名稱、注冊證號和企業(yè)名稱等基礎數據變更的申訴,已按藥監(jiān)局等相關部門規(guī)定完成更新。
(二)申請降價。已掛網產品申請降價的,直接調整掛網價格;公示未掛網產品降價后符合掛網條件的,按降價后價格掛網;降價后不符合掛網條件的,暫不掛網。
(三)申請撤網。已掛網產品申請撤網的允許撤網,一年內不再掛網;公示未掛網產品申請撤網的,不予掛網。
(四)申訴重新捏合。公示未掛網的產品允許重新捏合,但原則上重新捏合的產品價格不能超過原捏合產品價格;已掛網產品不允許重新捏合。
(五)申訴撤回。已撤回申訴的產品,符合掛網條件的可以掛網。
(六)超同組平均價1.8倍。公示價格高于同類產品平均價1.8倍,降價后符合1.8倍要求的產品可以掛網;降價后仍高于平均價1.8倍的產品暫不掛網;申訴質量好、分組不合理的產品,逐條核實后,符合掛網條件的可以掛網。
(七)申訴產品價格低
1、已掛網產品申訴。未在公示期提交申訴的已掛網產品,不允許漲價,企業(yè)若申請撤網,撤網后一年內不允許掛網;對臨床必需或急需的產品,醫(yī)療機構可先行線下采購,確保臨床使用不間斷,并按規(guī)定備案。
2、公示未掛網產品申訴。
(1)醫(yī)療機構填報的采購發(fā)票、隨貨同行單與企業(yè)申報信息不一致的產品以及企業(yè)撤回全國最低價的產品,不符合掛網規(guī)則,暫不掛網;待企業(yè)重新上傳全國最低價,醫(yī)療機構填報采購憑證或產品取得國家編碼后重新遴選。
(2)醫(yī)療機構填報的采購發(fā)票、隨貨同行單與企業(yè)申報信息一致的產品,按重新核準的價格公示,公示期自2021年9月3日至2021年9月12日,企業(yè)可登錄河北省醫(yī)用藥械集中采購平臺(網址:http://hebei.udplat.com/login),選擇“耗材聯采”,通過“項目管理”進入“河北省醫(yī)用耗材集中采購”,點擊“直接掛網結果公示”查看擬掛網價格。
(3)鼓勵企業(yè)主動降價,公示期內無異議的產品按公示價格直接掛網。公示期有異議的產品,企業(yè)需提供該產品2020年度河北省銷售總量的10%及以上量的價格,且該價格必須是同等量中的最低價格,同時不高于全國最低價,可以作為該產品的掛網價格;如10%及以上銷量的最低價格高于全國最低價,以全國最低價掛網。企業(yè)應提供銷售總量,10%及以上銷量的最低價格對應的所有發(fā)票和隨貨同行單,該價格的量可以一家或多家醫(yī)療機構銷量之和。企業(yè)須承諾提交的銷量和價格真實有效,如存在弄虛作假,后果由企業(yè)負責;提交材料需注明:生產企業(yè)名稱、注冊證號、產品名稱、規(guī)格型號、單價、數量、采購日期,圖片應完整清晰(申訴操作流程見附件)。
二、投訴情況
(一)無效投訴。投訴產品未標明規(guī)格型號或提供的材料無法辨別的,為無效投訴;撤回投訴的已掛網產品,仍按原價掛網;撤回投訴的未掛網產品,符合掛網條件的可以掛網。
(二)有效投訴。被投訴企業(yè)承諾降價的已掛網產品,按降價后價格掛網;被投訴企業(yè)申請撤網的產品,取消掛網,一年內不允許掛網;被投訴企業(yè)未降價或未降到投訴價格的產品,暫不掛網。
三、有關要求
(一)應采盡采,保障需求。已掛網的耗材產品,醫(yī)療機構必須在平臺線上采購,嚴禁線下交易;原采購價格低于掛網價的,醫(yī)療機構可按原價格采購;申投訴未解決或正在公示的未掛網產品,醫(yī)療機構可按原渠道采購,確保臨床使用不間斷。
(二)誠實守信,確保供應。企業(yè)在產品資質、價格等申報過程中存在弄虛作假行為,經核實后,取消該產品的掛網資格,一年內不允許掛網,并按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度等有關規(guī)定處理。生產、配送企業(yè)要遵守價格規(guī)則、誠信經營,確保產品質量,保證醫(yī)療機構正常使用。????
河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心
2021年9月2日