各市州醫(yī)療保障局、蘭州新區(qū)民政司法和社會(huì)保障局，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè):
為深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院和省委、省政府關(guān)于常態(tài)化疫情防控工作部署要求，做好我省新型冠狀病毒（2019-nCov）相關(guān)檢測(cè)試劑的采購(gòu)使用和供應(yīng)保障工作，減輕受檢群眾的費(fèi)用負(fù)擔(dān)，鞏固疫情防控成果，甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織完成了新冠病毒檢測(cè)相關(guān)試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)工作，現(xiàn)將新冠病毒檢測(cè)相關(guān)試劑網(wǎng)上采購(gòu)和使用的有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、執(zhí)行范圍
（一）采購(gòu)主體
衛(wèi)生健康部門(mén)確定公布的檢測(cè)單位，含醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“采購(gòu)主體”）。
（二）采購(gòu)目錄
新型冠狀病毒（2019-nCov）熒光 PCR 法核酸檢測(cè)試劑和新型冠狀病毒（2019-nCov）抗體（IgM/IgG）檢測(cè)試劑。在陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)的“新冠檢測(cè)試劑模塊”中可查詢(xún)新型冠狀病毒（2019-nCov）熒光 PCR 法核酸檢測(cè)試劑（包含保存液、提取試劑、擴(kuò)增試劑等全套產(chǎn)品）和抗體檢測(cè)試劑的產(chǎn)品目錄。
（三）采購(gòu)平臺(tái)
在甘肅省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)的甘肅省體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)系統(tǒng)中開(kāi)通了“新冠病毒試劑采購(gòu)模塊”，供全省采購(gòu)主體使用（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“采購(gòu)平臺(tái)”）。
（四）采購(gòu)價(jià)格
各生產(chǎn)企業(yè)參照2020年4月以來(lái)在全國(guó)其他已集中采購(gòu)省份中標(biāo)價(jià)格，自愿承諾可向甘肅保障供應(yīng)的核酸檢測(cè)試劑全套價(jià)格并在采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)。
實(shí)行掛網(wǎng)價(jià)格的動(dòng)態(tài)管理，省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)采集其他省份的最新最低中標(biāo)價(jià)，掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在掛網(wǎng)價(jià)格內(nèi)及時(shí)更新掛網(wǎng)價(jià)格，省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)及時(shí)進(jìn)行掛網(wǎng)價(jià)格的調(diào)整。
（五）執(zhí)行時(shí)間
本通知下發(fā)之日起采購(gòu)主體必須通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)，并落實(shí)取消醫(yī)用耗材加成的政策，實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售。此前采購(gòu)的，應(yīng)保存好相關(guān)票據(jù)，及時(shí)清庫(kù)，以便分段結(jié)算。
（六）配送要求
1.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令 650 號(hào)）和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（總局令第8號(hào)），試劑生產(chǎn)企業(yè)是保障體外診斷試劑質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，必須確保產(chǎn)品質(zhì)量。
2.核酸檢測(cè)試劑由掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的配送企業(yè)配送。配送費(fèi)用包含在采購(gòu)價(jià)格中。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)配送企業(yè)應(yīng)按照購(gòu)銷(xiāo)合同按時(shí)、保質(zhì)、保量做好供應(yīng)。
二、監(jiān)督管理
甘肅省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)是體外診斷試劑集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)的服務(wù)平臺(tái)，全省采購(gòu)主體使用的體外診斷試劑都應(yīng)在該平臺(tái)上采購(gòu)。各級(jí)醫(yī)保管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行體外診斷試劑網(wǎng)上采購(gòu)、價(jià)格和供應(yīng)保障情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)禁網(wǎng)下采購(gòu)。
三、聯(lián)系方式
省醫(yī)療保障局價(jià)采處：0931-8127609 、0931-8127136
省交易局醫(yī)藥采購(gòu)處：0931-2909260、2909261、2909269（自動(dòng)傳真）
技術(shù)支持：025-69616700轉(zhuǎn)8124
附件：?采購(gòu)主體平臺(tái)操作流程
甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)
工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
2020年5月20日