甘藥采辦發(fā)〔2020〕1號(hào)

各有關(guān)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

為規(guī)范全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材采購(gòu)管理，建立網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)工作機(jī)制，降低虛高采購(gòu)價(jià)格，減輕患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)，甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室制定了《甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》，現(xiàn)予以公布實(shí)施。

甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

2020年12月28日

甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材

陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案

為貫徹落實(shí)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）、《國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家中醫(yī)藥局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕43號(hào)）、《中共甘肅省委 甘肅省人民政府關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的實(shí)施意見(jiàn)》（甘發(fā)〔2020〕18號(hào)）、《甘肅省醫(yī)療保障局等5部門(mén)關(guān)于印發(fā)甘肅省治理高值醫(yī)用耗材改革實(shí)施方案的通知》（甘醫(yī)保發(fā)〔2019〕115號(hào)）精神，加強(qiáng)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材采購(gòu)管理，完善集中采購(gòu)和供應(yīng)保障工作機(jī)制，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

第一部分總 則

一、總體目標(biāo)

按照市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，逐步建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在普通醫(yī)用耗材采購(gòu)中的主體地位，規(guī)范采購(gòu)行為，建設(shè)“陽(yáng)光透明、價(jià)格合理、質(zhì)量安全、供應(yīng)保障、動(dòng)態(tài)調(diào)整、優(yōu)化提升”的甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購(gòu)新機(jī)制。

二、工作原則

（一）質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、性?xún)r(jià)適宜、誠(chéng)實(shí)守信。

（二）政府引導(dǎo)、市場(chǎng)運(yùn)作、一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)。

（三）科學(xué)合理、規(guī)范運(yùn)行、公開(kāi)透明，全面推進(jìn)。

（四）陽(yáng)光掛網(wǎng)、動(dòng)態(tài)調(diào)整、分步實(shí)施、全程監(jiān)管。

三、實(shí)施機(jī)構(gòu)

甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室”）負(fù)責(zé)本次普通醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作的組織協(xié)調(diào)。甘肅省公共資源交易局負(fù)責(zé)本次普通醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)工作的實(shí)施。領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位按照各自職責(zé)，分工協(xié)作、密切配合，做好我省普通醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)相關(guān)工作。

四、采購(gòu)主體

全省各級(jí)人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)社會(huì)資本辦醫(yī)在內(nèi)的其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參與普通醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)活動(dòng)。

五、信用評(píng)價(jià)

按照國(guó)家醫(yī)療保障局《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)）、《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（2020版）》（醫(yī)保價(jià)采中心函〔2020〕24號(hào)）和《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020 版）》（醫(yī)保價(jià)采中心函〔2020〕25號(hào)）的有關(guān)規(guī)定，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時(shí)效、影響等因素，對(duì)掛網(wǎng)企業(yè)在陽(yáng)光采購(gòu)中的失信情況進(jìn)行評(píng)價(jià)及應(yīng)用。

六、采購(gòu)平臺(tái)

甘肅省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)”，網(wǎng)址：http://hcygcg.ylbz.gansu.gov.cn:82/），為省級(jí)統(tǒng)一的醫(yī)用耗材（含普通醫(yī)用耗材）陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)。可通過(guò)甘肅省醫(yī)療保障局官網(wǎng)（http://ylbz.gansu.gov.cn/）“藥品招標(biāo)采購(gòu)”欄目或者甘肅省公共資源交易網(wǎng)（https://ggzyjy.gansu.gov.cn/）“服務(wù)窗口”欄目登錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和普通醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在“甘肅省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)”上按照數(shù)據(jù)共享、統(tǒng)一目錄、集中掛網(wǎng)、強(qiáng)化監(jiān)管的要求，進(jìn)行陽(yáng)光議價(jià)采購(gòu)。

第二部分? 采購(gòu)方式及采購(gòu)目錄

一、采購(gòu)方式

實(shí)行政府主導(dǎo)，以省為單位的普通醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)工作。通過(guò)數(shù)據(jù)共享、統(tǒng)一目錄、集中掛網(wǎng)、陽(yáng)光采購(gòu)、強(qiáng)化監(jiān)管等方式，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和普通醫(yī)用耗材生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)在“甘肅省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)”上議價(jià)及采購(gòu)。

二、目錄范圍

（一）目錄制定

參考《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄2018版》，結(jié)合甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求和使用現(xiàn)狀，經(jīng)專(zhuān)家論證，社會(huì)公示后，制定《甘肅省普通醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)目錄》。對(duì)暫不作為醫(yī)療器械管理的普通醫(yī)用耗材（消殺類(lèi)除外），暫按原渠道及管理權(quán)限采購(gòu)。在不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，逐步完善掛網(wǎng)目錄范圍。

（二）目錄分類(lèi)

按臨床用途將普通醫(yī)用耗材一級(jí)目錄分為醫(yī)用高分子材料類(lèi)、消毒清洗滅菌監(jiān)測(cè)類(lèi)、檢驗(yàn)輔助類(lèi)、基礎(chǔ)衛(wèi)生材料四大類(lèi)。

第三部分? 材料申報(bào)、資質(zhì)審核和掛網(wǎng)參考價(jià)

一、申報(bào)方式及要求

本次普通醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)材料申報(bào)采取網(wǎng)上申報(bào)的方式，不接受紙質(zhì)材料。

（一）企業(yè)資料申報(bào)

參與我省普通醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)的生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）、配送企業(yè)在甘肅省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)基礎(chǔ)庫(kù)中，根據(jù)系統(tǒng)要求如實(shí)填報(bào)企業(yè)信息。

（二）產(chǎn)品資料申報(bào)

為減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，通過(guò)第三方平臺(tái)提供的普通醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)，導(dǎo)入我省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)的基礎(chǔ)庫(kù)中，各相關(guān)企業(yè)可直接登錄系統(tǒng)更新和確認(rèn)產(chǎn)品信息。

（三）資質(zhì)更新

企業(yè)應(yīng)主動(dòng)維護(hù)及時(shí)更新相關(guān)信息。未及時(shí)更新的產(chǎn)品，將暫停掛網(wǎng)。企業(yè)信息維護(hù)審核通過(guò)后方可申請(qǐng)恢復(fù)掛網(wǎng)。

二、資質(zhì)審核

（一）資質(zhì)審核方式

1.資質(zhì)審核采取結(jié)果互認(rèn)、資質(zhì)審核、復(fù)核的方式開(kāi)展。對(duì)擬納入陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行掛網(wǎng)采購(gòu)的企業(yè)和產(chǎn)品信息，由省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)牽頭組織對(duì)企業(yè)所提交的所有資料進(jìn)行資質(zhì)合規(guī)性和信息準(zhǔn)確性審查，符合規(guī)定的進(jìn)入掛網(wǎng)程序。

2. 省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要或資質(zhì)互認(rèn)、資質(zhì)審核有異議或質(zhì)疑提請(qǐng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行資格復(fù)核。

（二）申訴質(zhì)疑管理

建立網(wǎng)上在線申投訴處理機(jī)制，最大限度地促進(jìn)普通醫(yī)用耗材采購(gòu)交易公開(kāi)透明。凡需要公開(kāi)公示的環(huán)節(jié)一律公示，按照“誰(shuí)主張、誰(shuí)舉證”的原則處理申訴質(zhì)疑。省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一受理企業(yè)申訴、質(zhì)疑，根據(jù)需要分送至相關(guān)部門(mén)處理。

三、掛網(wǎng)參考價(jià)

（一）普通醫(yī)用耗材的掛網(wǎng)參考價(jià)

掛網(wǎng)參考價(jià)來(lái)源：采集我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)2019年以來(lái)的實(shí)際采購(gòu)價(jià)以及企業(yè)申報(bào)的其他省份的最新省級(jí)中標(biāo)價(jià)、掛網(wǎng)限價(jià)，形成掛網(wǎng)參考價(jià)，并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。

掛網(wǎng)參考價(jià)報(bào)價(jià)單位：各醫(yī)療機(jī)構(gòu)維護(hù)歷史采購(gòu)價(jià)及企業(yè)維護(hù)全國(guó)其他省份價(jià)格均是產(chǎn)品的最小銷(xiāo)售單位對(duì)應(yīng)的價(jià)格。

（二）掛網(wǎng)參考價(jià)公示及申訴質(zhì)疑處理

1.依據(jù)企業(yè)所提供相關(guān)價(jià)格信息，確定掛網(wǎng)參考價(jià)后，面向社會(huì)公示，接受社會(huì)各界監(jiān)督，并在公示期內(nèi)接受申訴質(zhì)疑。

2.在規(guī)定期限內(nèi),企業(yè)可對(duì)申訴質(zhì)疑做出澄清和說(shuō)明。省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)根據(jù)查證結(jié)果，對(duì)違反誠(chéng)信原則的給予相應(yīng)違約處罰。

3.對(duì)再次公示后仍存在虛報(bào)、瞞報(bào)價(jià)格的企業(yè)，按照國(guó)家及我省關(guān)于醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)有關(guān)規(guī)定給予警告、記不良記錄等處理。

4.申訴質(zhì)疑實(shí)行實(shí)名制。按照“誰(shuí)主張、誰(shuí)舉證”的原則，提供全面、真實(shí)、合法的證據(jù)材料。對(duì)弄虛作假、歪曲事實(shí)的，一經(jīng)查實(shí)，質(zhì)疑方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

四、掛網(wǎng)采購(gòu)

（一）省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)復(fù)核通過(guò)的產(chǎn)品，納入陽(yáng)光掛網(wǎng)目錄，陽(yáng)光掛網(wǎng)目錄中產(chǎn)品的參考價(jià)需企業(yè)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)通過(guò)后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在網(wǎng)上進(jìn)行議價(jià)采購(gòu)。

系統(tǒng)將掛網(wǎng)產(chǎn)品公示后價(jià)格的確認(rèn)狀態(tài)默認(rèn)為已確認(rèn)，若放棄掛網(wǎng)資格，企業(yè)需在在系統(tǒng)中點(diǎn)擊取消。

（二）陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)同時(shí)公布掛網(wǎng)企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品、價(jià)格等相關(guān)信息。

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求，在掛網(wǎng)品種內(nèi)選擇適宜的產(chǎn)品，其采購(gòu)價(jià)格原則上不得高于掛網(wǎng)參考價(jià)的最高值，不得高于本單位歷史采購(gòu)價(jià)格。采購(gòu)價(jià)格由生產(chǎn)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上議定產(chǎn)生，應(yīng)由企業(yè)確認(rèn)完成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)或配送企業(yè)有采購(gòu)合同且在有效期內(nèi)，或雙方一段時(shí)間以來(lái)有證據(jù)證明的采購(gòu)價(jià)格不需要企業(yè)確認(rèn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可直接填報(bào)價(jià)格采購(gòu)，企業(yè)不得拒絕配送，拒絕者視情節(jié)給予約談、通報(bào)批評(píng)、警告或記不良記錄。按照“帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤”原則，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間探索聯(lián)合采購(gòu)，進(jìn)一步降低采購(gòu)價(jià)格。

五、動(dòng)態(tài)管理

（一）價(jià)格動(dòng)態(tài)管理

《掛網(wǎng)目錄》內(nèi)的掛網(wǎng)產(chǎn)品依據(jù)本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格的變化適時(shí)進(jìn)行價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整。如在全國(guó)其他省份的最新省級(jí)中標(biāo)價(jià)、掛網(wǎng)限價(jià)低于甘肅省的實(shí)際采購(gòu)價(jià)格的最高值，企業(yè)應(yīng)主動(dòng)申報(bào)，公示無(wú)異議后在系統(tǒng)及時(shí)調(diào)整。逾期不申報(bào)的，經(jīng)舉報(bào)核查確認(rèn)后，根據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

（二）品種動(dòng)態(tài)管理

適時(shí)對(duì)普通醫(yī)用耗材掛網(wǎng)目錄的品種進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整和增補(bǔ)。

1.掛網(wǎng)目錄內(nèi)產(chǎn)品一年內(nèi)無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用，省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)有權(quán)調(diào)整至休眠目錄。

2.目錄內(nèi)未掛網(wǎng)的產(chǎn)品，根據(jù)“以用定采”的原則，未掛網(wǎng)產(chǎn)品可新增掛網(wǎng)。新增產(chǎn)品須符合甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要，能提供甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)線下采購(gòu)發(fā)票和隨貨同行單、與我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂的采購(gòu)合同、我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的采購(gòu)申請(qǐng)（蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章）之一的，方可在網(wǎng)上申請(qǐng)新增掛網(wǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)均可在陽(yáng)采平臺(tái)的產(chǎn)品增補(bǔ)申報(bào)模塊中提交掛網(wǎng)申請(qǐng)。

在發(fā)生自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶?zhuān)┚鹊忍厥馇闆r所實(shí)施的普通醫(yī)用耗材緊急采購(gòu)時(shí)，允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在先行采購(gòu)后，由生產(chǎn)企業(yè)或境外生產(chǎn)企業(yè)書(shū)面授權(quán)的全國(guó)總代理、含甘肅在內(nèi)的區(qū)域代理按要求提供資質(zhì)資料增補(bǔ)掛網(wǎng)。

（三）質(zhì)量動(dòng)態(tài)管理

對(duì)使用、配送等過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量安全問(wèn)題、或監(jiān)管部門(mén)對(duì)其產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行通報(bào)、要求召回或違規(guī)處罰的，省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)有權(quán)暫停掛網(wǎng)半年以上，也可視情節(jié)直至取消其掛網(wǎng)資格或配送資格。

待整改完成根據(jù)申請(qǐng)，遞交相關(guān)證明材料，報(bào)省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定后恢復(fù)掛網(wǎng)。因質(zhì)量問(wèn)題無(wú)條件召回等所引發(fā)的各種賠償責(zé)任（如醫(yī)療糾紛）由生產(chǎn)或配送企業(yè)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決。

目錄、品種、質(zhì)量、價(jià)格調(diào)整時(shí)，可根據(jù)需要要求企業(yè)重新提供相關(guān)資質(zhì)及合規(guī)經(jīng)營(yíng)的證明材料。

第四部分? 監(jiān)督管理

一、供應(yīng)管理

對(duì)掛網(wǎng)生產(chǎn)及配送企業(yè)提供虛假證明文件，隱瞞掛網(wǎng)價(jià)或虛報(bào)謊報(bào)掛網(wǎng)價(jià)，蓄意抬高價(jià)格或惡意壓低價(jià)格，掛網(wǎng)后撤廢或供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的普通醫(yī)用耗材，未按合同規(guī)定及時(shí)配送供貨，或以其他非掛網(wǎng)品種取代掛網(wǎng)品種進(jìn)行配送，向采購(gòu)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的，無(wú)正當(dāng)理由不配送或不按合同要求配送，影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診治的，一律記錄在案并根據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

醫(yī)療器械（或藥品）注冊(cè)證、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)證件被相關(guān)主管部門(mén)吊銷(xiāo)(撤銷(xiāo))的，醫(yī)療器械（或藥品）注冊(cè)證自吊銷(xiāo)（撤銷(xiāo)）之日起，取消該證書(shū)范圍內(nèi)產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，省級(jí)采購(gòu)機(jī)構(gòu)不再接受該注冊(cè)證內(nèi)產(chǎn)品掛網(wǎng)申請(qǐng)；生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照自吊銷(xiāo)(撤銷(xiāo))之日起，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，省級(jí)采購(gòu)機(jī)構(gòu)不再接受該企業(yè)任何產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請(qǐng)，全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品取消掛網(wǎng)資格周期內(nèi)不得以任何形式采購(gòu)以上違規(guī)產(chǎn)品。

二、采購(gòu)管理

（一）全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家中醫(yī)藥局印發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕43號(hào)）相關(guān)要求進(jìn)行采購(gòu)和管理。

（二）省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,并將交易價(jià)格劃分區(qū)段管理（即“三色九段線”：為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供采購(gòu)價(jià)格色差區(qū)段提示）。按價(jià)格分高中低三檔，每一段再細(xì)分上中下三個(gè)區(qū)間，每一區(qū)間顯示不同顏色，系統(tǒng)自動(dòng)顯示醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)格區(qū)位，方便醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行價(jià)格調(diào)整。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以通過(guò)系統(tǒng)查看本機(jī)構(gòu)采購(gòu)產(chǎn)品所處的價(jià)格區(qū)段，依據(jù)價(jià)格區(qū)段對(duì)采購(gòu)價(jià)格進(jìn)行適時(shí)調(diào)整。價(jià)格區(qū)段將隨醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)格的變化而實(shí)時(shí)變化。

（三）省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)通過(guò)甘肅省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)，采集匯總重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品采購(gòu)價(jià)格和采購(gòu)數(shù)量等信息，對(duì)采購(gòu)價(jià)格處于較高段位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以提醒。

三、掛網(wǎng)管理

因生產(chǎn)地址變更需重新認(rèn)證或生產(chǎn)線改造等不可抗力等原因，導(dǎo)致掛網(wǎng)普通醫(yī)用耗材無(wú)法正常生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)遞交撤網(wǎng)申請(qǐng)，省藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)核實(shí)后予以撤網(wǎng)。撤網(wǎng)的普通醫(yī)用耗材在甘肅省醫(yī)療保障局官網(wǎng)和省公共資源交易網(wǎng)站上公布，同時(shí)取消其交易資格。

第五部分? 配送、結(jié)算管理

一、由于普通醫(yī)用耗材種類(lèi)的復(fù)雜性和對(duì)運(yùn)輸和貯存環(huán)境的溫度要求，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令 650 號(hào)）和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（總局令第8號(hào)），普通醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)是保障普通醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。必須確保產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)在交易系統(tǒng)中確認(rèn)的采購(gòu)計(jì)劃，企業(yè)必須無(wú)條件保障供應(yīng)。

二、普通醫(yī)用耗材由掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的配送企業(yè)配送。配送費(fèi)用包含在采購(gòu)價(jià)格中。普通醫(yī)用耗材的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具備監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定的資質(zhì)條件，其中需冷鏈運(yùn)輸?shù)?，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)需具備冷鏈運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件。

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照購(gòu)銷(xiāo)合同規(guī)定，按時(shí)、按質(zhì)、按量向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)。

三、為了提升信息化安全管理水平，普通醫(yī)用耗材配送企業(yè)統(tǒng)一按要求進(jìn)行網(wǎng)上資格申報(bào)，審核合格并公示后導(dǎo)入“甘肅省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)”配送數(shù)據(jù)庫(kù)，方可承擔(dān)醫(yī)用耗材配送任務(wù)。

四、配送企業(yè)實(shí)行網(wǎng)上報(bào)名的方式，在網(wǎng)上進(jìn)行注冊(cè)及資料維護(hù)。由省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)資格復(fù)核公示，必要時(shí)由相關(guān)部門(mén)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。實(shí)行普通醫(yī)用耗材配送企業(yè)退出機(jī)制及服務(wù)跟蹤制度。

五、嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)普通醫(yī)用耗材進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。

第六部分? 附? 則

一、公告方式

普通醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)工作所有公告、通知、信息均通過(guò)甘肅省醫(yī)療保障局官網(wǎng)（http://ylbz.gansu.gov.cn/）“藥品招標(biāo)采購(gòu)”欄目或者甘肅省公共資源交易網(wǎng)（https:// ggzyjy.gansu.gov.cn/）“藥品和醫(yī)用耗材”欄目發(fā)布。

二、實(shí)施方案響應(yīng)

普通醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)認(rèn)真閱讀實(shí)施方案和采購(gòu)文件中所有事項(xiàng)、條款和規(guī)則。按照實(shí)施方案和采購(gòu)文件要求提交資料，并對(duì)實(shí)施方案和采購(gòu)文件做出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)。如未按要求提交資料或未做出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)，超過(guò)規(guī)定期限的，按自動(dòng)放棄陽(yáng)光采購(gòu)處理。

本方案自發(fā)布之日起實(shí)施。未盡事宜將適時(shí)發(fā)布補(bǔ)充、更正公告和相關(guān)文件規(guī)定。

?

?