各相關(guān)企業(yè)：

為推進我市醫(yī)用耗材價格談判工作，促進醫(yī)用耗材價格合理回歸，減輕人民群眾負(fù)擔(dān)，根據(jù)《深圳市推進公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材陽光交易工作實施方案》（深治耗辦〔2020〕1號）和《深圳市醫(yī)療保障局關(guān)于進一步完善醫(yī)用耗材分類集中采購支持深圳陽光平臺開展價格談判的通知》（深醫(yī)保規(guī)〔2021〕6號）等文件精神，在深圳市醫(yī)療保障局和深圳市醫(yī)療保險基金管理中心的監(jiān)督指導(dǎo)下，深圳公共資源交易中心（以下簡稱交易中心）通過深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺（以下簡稱深圳陽光平臺）組織開展泌尿介入導(dǎo)絲等五類醫(yī)用耗材價格談判工作。

一、采購主體

全市各類公立醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)參加，非公立醫(yī)療機構(gòu)自愿參加。

二、談判品種

本次醫(yī)用耗材價格談判的品種為已獲得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼的泌尿介入導(dǎo)絲、泌尿取石網(wǎng)籃、泌尿介入鞘、泌尿介入封堵器、輸尿管成像導(dǎo)管等五類醫(yī)用耗材。具體范圍如下：

參與本次價格談判的醫(yī)用耗材產(chǎn)品須符合各談判品種的品種特征描述，且其醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼在上述范圍內(nèi)。

三、談判結(jié)果執(zhí)行周期

談判結(jié)果執(zhí)行周期原則上為2年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行之日起計算，到期后可根據(jù)采購和供應(yīng)等實際情況延長期限。

四、申報資格要求

（一）申報企業(yè)資格要求

1.申報企業(yè)為取得本次醫(yī)用耗材價格談判產(chǎn)品范圍內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人）。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報企業(yè)。

2.申報企業(yè)應(yīng)具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾保障各中選產(chǎn)品對應(yīng)所有規(guī)格型號在談判結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi)滿足醫(yī)療機構(gòu)的采購需求。

3.申報企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。

4.申報企業(yè)參加本次價格談判活動前三年內(nèi)，在醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營活動中無嚴(yán)重違法記錄。

5.申報企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》。

6.受境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）委托的申報企業(yè)須持續(xù)持有覆蓋整個采購周期的產(chǎn)品代理資格。如在申報、談判結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi)代理資格終止的，交易中心可經(jīng)上報醫(yī)療保障部門同意后取消其申報或者中選資格，由此產(chǎn)生的一切經(jīng)濟和法律責(zé)任均由該企業(yè)自行承擔(dān)。

7.同一醫(yī)療器械注冊（備案）證的產(chǎn)品原則上不得委托不同企業(yè)進行申報。

（二）申報產(chǎn)品資格要求

1.申報產(chǎn)品是指在本次價格談判品種范圍內(nèi)，并獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊（備案）證的產(chǎn)品。本次醫(yī)用耗材價格談判申報產(chǎn)品以深圳陽光平臺基礎(chǔ)庫產(chǎn)品ID作為申報單元。

2.涉及有效期的注冊（備案）證等申報材料，必須在采購文件發(fā)布當(dāng)日仍在有效期內(nèi)。

3.申報產(chǎn)品須在深圳陽光平臺維護國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼，否則不可參與本次價格談判，由此引起的一切后果由申報企業(yè)自行負(fù)責(zé)。

4.申報產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。

????五、采購文件獲取方式

通過深圳公共資源交易網(wǎng)（https://www.szggzy.com/）醫(yī)用耗材交易板塊下載相關(guān)文件。

六、報名方式

（一）申報企業(yè)在6月1日18時之前通過深圳陽光平臺相關(guān)功能模塊進行正式信息申報。正式信息申報分三個步驟：一是將本采購文件附件1“承諾函”加蓋公章后上傳。二是維護產(chǎn)品信息、價格信息及其他信息并上傳。價格信息是指深圳地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)的最低銷售價格信息（2022年3月1日至2023年2月28日期間），要求提供相應(yīng)合同或者發(fā)票等證明材料，證明資料應(yīng)當(dāng)包含銷售價格、醫(yī)療機構(gòu)等主要信息并作明顯標(biāo)注。銷售周期內(nèi)未在深圳市公立醫(yī)療機構(gòu)有銷售記錄的產(chǎn)品，填寫1家深圳市外三級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)的最低銷售價格信息。深圳市內(nèi)和市外均無銷售價格的產(chǎn)品，按要求提供相關(guān)承諾（詳見系統(tǒng)無價格承諾函）。三是選擇經(jīng)審核通過后的申報產(chǎn)品進行報名操作。

（二）允許同一申報產(chǎn)品有多個規(guī)格型號，但在正式信息申報時應(yīng)當(dāng)予以明確。

（三）報名時，同一申報產(chǎn)品下有多個規(guī)格型號的，均納入報名范圍。

（四）未按時進行正式信息申報的，后果由企業(yè)自行承擔(dān)。交易中心將對申報企業(yè)及產(chǎn)品進行審核，審核通過后的申報企業(yè)和產(chǎn)品方能參與價格談判。

（五）《正式信息申報詳細(xì)操作指引》見本公告附件。

七、談判方式和時間

談判企業(yè)按報價通知（另行發(fā)布）要求，在規(guī)定時間內(nèi)進行談判報價。談判企業(yè)應(yīng)提前閱讀《談判報價操作手冊》（屆時作為報價通知的附件），未報價、未加密或者不符合報價要求的，視為自動放棄，后果由談判企業(yè)自行承擔(dān)。

八、信息公開方式

通過深圳公共資源交易網(wǎng)（https://www.szggzy.com/）發(fā)布本次價格談判相關(guān)通知（公告），內(nèi)容包括但不限于談判報名、產(chǎn)品分類信息公開和談判基準(zhǔn)價信息公開等，敬請留意。

九、聯(lián)系方式

名稱：深圳公共資源交易中心

地址：深圳市南山區(qū)沙河西路3185號南山智谷產(chǎn)業(yè)園A座（深圳交易集團總部大樓）29樓

電話：0755-88653268

十、其他

（一）2022年3月1日至2023年2月28日期間在深圳公立醫(yī)療機構(gòu)有采購記錄的泌尿介入導(dǎo)絲等五類醫(yī)用耗材產(chǎn)品納入本次價格談判公告通知范圍，未納入公告通知范圍但在本次談判品種范圍內(nèi)的產(chǎn)品亦可參與。

（二）如遇不可抗力因素造成相關(guān)工作無法進行的，經(jīng)上報醫(yī)療保障部門同意后，交易中心可宣布相關(guān)工作暫停，并擇時再行開展。

（三）本次價格談判結(jié)果執(zhí)行時間等事項由醫(yī)療保障部門另行公布。

（四）本次價格談判采購文件解讀網(wǎng)絡(luò)會議時間：2023年5月29日10:00。每家企業(yè)僅可指派1名人員參加，請?zhí)崆鞍胄r加入會議，入會須備注企業(yè)名稱。騰訊會議號：387-812-457。

深圳公共資源交易中心

2023年5月26日