各有關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
根據(jù)醫(yī)用耗材聯(lián)盟地區(qū)集團帶量采購工作安排，現(xiàn)就廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱省平臺）部分類別醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息更新維護工作有關(guān)事項通知如下：
一、維護產(chǎn)品類別
（一）獲得有效國內(nèi)醫(yī)療器械注冊（備案）證的冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管類醫(yī)用耗材。品種范圍主要包括：
冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管和帶藥球囊擴張導(dǎo)管（僅指用于冠狀動脈）。
（二）獲得有效國內(nèi)醫(yī)療器械注冊（備案）證新型冠狀病毒（2019nCoV）核酸檢測試劑的相關(guān)配套類醫(yī)用耗材。品種范圍主要包括：
1.提取或純化試劑主要用于核酸的提取、富集、純化等步驟，其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。如：核酸提取試劑、核酸提取試劑盒、核酸提取純化試劑、核酸提取或純化試劑、核酸提取或純化試劑盒、核酸提取預(yù)封板試劑、核酸提取預(yù)封板試劑盒等。
2.樣本采集器具主要由拭子和含RNA保存液（或病毒保存液）的杯、管等組成（須同時生產(chǎn)拭子和保存液）。如：病毒采樣盒（管、套裝）、病毒血清采樣儲藏管、糞便標(biāo)本采集保存管、一次性使用病毒采樣管、一次性使用采樣器、一次性使用取樣器、一次性病毒采集管、一次性病毒采樣管、一次性使用病毒采集管、一次性使用采樣管（盒、器）、一次性樣本采集管等。
本次采購的核酸提取或純化試劑僅指用于機器使用，樣本采集器具須同時具有保存液（RNA/病毒）和拭子。
二、維護更新范圍
基礎(chǔ)信息：包括產(chǎn)品注冊（備案）證相關(guān)信息、規(guī)格型號、產(chǎn)品信息等。
拓展信息：包括相關(guān)產(chǎn)品的性能、屬性等參數(shù)信息；冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管類醫(yī)用耗材還需維護外省帶量采購中選情況。
三、維護時間安排
2020年11月28日-12月4日中午12:00時止。
四、維護要求
（一）本次維護工作全面實施無紙化，所有材料均在系統(tǒng)上提交，無需現(xiàn)場遞交紙質(zhì)材料。
（二）請各有關(guān)企業(yè)高度重視本次維護工作，按要求在規(guī)定時間內(nèi)進行維護，維護報名要求詳見《關(guān)于疫情防控期間交易業(yè)務(wù)辦理方式調(diào)整的通知》（鏈接:http://gdmede.com.cn/announcement/announcement/detail?id=1242713218531463168）具體操作詳見附件。
（三）已在省平臺報名生效的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，如機構(gòu)資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)已過期的，請在規(guī)定期限內(nèi)進行更新維護（有效期內(nèi)的無需重復(fù)維護）。
（四）所有產(chǎn)品均須在“產(chǎn)品管理—耗材列表”內(nèi)的“拓展信息”維護有關(guān)拓展信息，如拓展信息某項內(nèi)容無相關(guān)信息，請?zhí)顚憽?”；填寫時請認(rèn)真核對價格單位和銷量單位等信息。
（五）企業(yè)須對提交及維護的報名材料的合法性、真實性、有效性負(fù)責(zé)，對提交及填報虛假材料的企業(yè)，一經(jīng)查實或經(jīng)舉報核實的，將按規(guī)定轉(zhuǎn)交相關(guān)主管部門進行處理。
五、聯(lián)系方式
廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服。
醫(yī)用耗材企業(yè)QQ群：1群514300763（已滿），2群514469166（已滿），3群174454238（未滿），4群1150412885（未滿）。
咨詢電話：020-38036183，020-38036197。
廣東省藥品交易中心
2020年11月27日