各相關醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
接無錫市衛(wèi)生計生委通知，為保證無錫市醫(yī)用耗材及試劑省平臺集中采購的正常運行，現(xiàn)開展第二輪配送關系新增變更登記工作。具體內(nèi)容及相關要求如下：
（一）配送企業(yè)新增
提供紙質(zhì)材料目錄：
1、辦理人員的授權委托書（由配送企業(yè)出具，格式見附件1，加蓋配送企業(yè)鮮章）
2、遞交中標企業(yè)出具的情況說明（中標企業(yè)自擬，請明確新增配送企業(yè)原因及新增配送企業(yè)名稱，加蓋中標企業(yè)鮮章）
3、新增配送企業(yè)授權委托書（中標企業(yè)自擬，加蓋中標企業(yè)鮮章）
4、列明配送產(chǎn)品的編碼及現(xiàn)有配送企業(yè)名稱（加蓋中標企業(yè)鮮章，見樣表）
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中標品種 |
產(chǎn)品編碼（C編碼） |
醫(yī)療器械注冊證號 |
注冊證類別
（一類、二類、三類） |
現(xiàn)有配送商 |
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中標品種1 |
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中標品種2 |
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…… |
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5、新增的配送企業(yè)資料（請按《配送冊》格式填寫，并按要求加蓋鮮章，格式見附件2）
6、新增的配送企業(yè)資質(zhì)，包括營業(yè)執(zhí)照及經(jīng)營許可證（副本）或備案憑證（復印件加蓋企業(yè)鮮章）
7、國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（http://www.gsxt.gov.cn/index.html）查詢信息，并打印全部信息（加蓋企業(yè)公章）
（二）進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理商（一級代理商）的變更
提交紙質(zhì)材料目錄：
1、辦理人員的授權委托書（變更企業(yè)出具，格式見附件1，加蓋變更企業(yè)鮮章）
2、變更后國內(nèi)總代理的授權書及原國內(nèi)總代理取消授權的說明函（提供原件及翻譯件復印件，并加蓋變更企業(yè)鮮章）
3、變更后國內(nèi)總代理的企業(yè)資質(zhì)，營業(yè)執(zhí)照及經(jīng)營許可證（副本）或備案憑證（復印件加蓋變更企業(yè)鮮章）
4、涉及產(chǎn)品及其編碼（加蓋變更企業(yè)鮮章）
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商品編碼
（C編碼） |
產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)療器械
注冊證號 |
注冊證類別
（一類、二類、三類） |
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5、含有總代變更內(nèi)容的，由國家食藥總局出具的醫(yī)療器械注冊證變更文件（復印件加蓋變更企業(yè)鮮章）
6、國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（http://www.gsxt.gov.cn/index.html）查詢信息，并打印全部信息（加蓋變更企業(yè)鮮章）
（三）、遞交要求
1、須提交的紙質(zhì)資料均用A4紙加蓋企業(yè)鮮章，現(xiàn)場遞交或郵寄。（地址：無錫市梁溪區(qū)文華路99號207室）。
2、遞交時間：2018年12月10日~2018年12月20日止。
3、所有紙質(zhì)材料請按目錄順序裝訂成冊。
附件1辦理人員的授權委托書
附件2配送冊
無錫市衛(wèi)生和計劃生育采購與藥具管理中心
2018年12月10日