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株洲市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會2017年度醫(yī)療機構醫(yī)療器械規(guī)范管理企業(yè)安全信用等級評定公告
發(fā)布時間:2018/01/10
歷史中標
正文:
?經單位申請,11月15日協(xié)會根據年度工作安排,組織全市21名專家對提出申請的100家企業(yè)(其中生產企業(yè)8家、經營企業(yè)60家、埠外企業(yè)32家)和14家醫(yī)療機構逐家按照國家新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關配套《規(guī)范》、《辦法》修訂并經常務理事會審議通過的《株洲市醫(yī)療器械生產企業(yè)質量信用等級評定標準》(試行)、《株洲市醫(yī)療器械經營企業(yè)質量信用等級評定標準》(試行)、《株洲市埠外醫(yī)療器械經營企業(yè)信用等級認定標準》、《株洲市醫(yī)療機構醫(yī)療器械規(guī)范管理達標標準》和《株洲市二級以上醫(yī)療機構醫(yī)療器械規(guī)范管理驗收細則》(試行),《株洲市醫(yī)療器械使用質量管理現(xiàn)場檢查記錄表》、《植入類高風險醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》進行了醫(yī)療機構醫(yī)療器械規(guī)范管理、生產、經營和埠外企業(yè)質量信用等級集中驗收和評定,其中有6家是到企業(yè)現(xiàn)場進行評定,現(xiàn)將評定結果公布如下:
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